浙江遂昌惠康药业有限公司
- 别名: 浙江遂昌惠康药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Suichang Huikang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.zjhkyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 叶拥军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-10-22
- 统一社会信用代码: 91331123754939903E
- 组织机构代码: 754939903
- 工商注册号: 331123000007351
- 纳税人识别号: 91331123754939903E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-10-22至2053-10-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 遂昌县市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（甘油）、食品添加剂（甘油）、溶液剂（外用）、药用辅料[甘油（供注射用）]、药用辅料（甘油）生产、销售（凭有效许可证经营） 甘油生产、销售
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江遂昌县石练工业园区
许可/备案信息
- 编号: 浙20000145
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 溶液剂
- 生产地址: 浙江省丽水市遂昌县石练工业园区：原料药，溶液剂。
- 生产范围: 浙江省丽水市遂昌县石练工业园区：原料药(甘油)，溶液剂(外用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0604295
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开塞露(含甘油)
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浙江遂昌惠康药业有限公司
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仿制
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6
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2006-09-06
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2009-06-16
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制证完毕－已发批件浙江省 EH144000815CN
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查看 |
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CYHS0604294
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稀甘油
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浙江遂昌惠康药业有限公司
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仿制
|
6
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2006-09-06
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2008-01-10
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已发批件浙江省 EU883212943CN
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查看 |
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CYHB0600131
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甘油
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浙江遂昌惠康药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-04-20
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2008-07-15
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制证完毕－已发批件浙江省 EF005650144CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H33020622
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甘油
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—
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原料药
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—
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浙江遂昌惠康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-14
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国药准字H20093673
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开塞露（含甘油）
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每支10ml，含甘油52.8%-58.3%（g/g）。
|
溶液剂
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—
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浙江遂昌惠康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-02
|
|
国药准字H20093674
|
开塞露（含甘油）
|
每支20ml，含甘油为52.8-58.3%（g/g）。
|
溶液剂
|
—
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浙江遂昌惠康药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-11-02
|
|
国药准字H20074202
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甘油外用溶液
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56.6%（g/ml）
|
溶液剂
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—
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浙江遂昌惠康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-05-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
开塞露
|
外用液体剂
|
10ml
|
1
|
0.78
|
0.78
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
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浙江遂昌惠康药业有限公司
|
浙江
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2024-01-04
|
查看 |
|
开塞露
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外用液体剂
|
20ml
|
—
|
1.3
|
—
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
|
湖南
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2021-04-21
|
查看 |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
2
|
1.6
|
3.2
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
|
上海
|
2018-02-12
|
— |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
1
|
1.5
|
1.5
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
|
上海
|
2018-02-12
|
— |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
10ml
|
1
|
1.2
|
1.2
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
|
上海
|
2018-02-12
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200135
|
根据国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-128），执行标准由部颁标准二部第一册修订为WS1-XG-018-2011，[性状]由“本品为无色糖浆状溶液；味甜。”变更为“本品为无色，澄清的黏稠液体。”[作用类别]由“本品为缓泻药类非处方药药品。”变更为“[类别] 润滑性泻药。”[贮藏]由“遮光，密封保存。”变更为“避光，密封，在干燥处保存。”[执行标准]由“部颁标准二部第一册”变更为“WS1-XG-018-2011”[说明书修订日期]由“2009年05月31日 ”变更为 “2012年02月29日 ” 并对说明书、包装标签作相应修订。已备案。
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2012-03-14
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开塞露（含甘油）
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CYHS0604295
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每支10ml，含甘油52.8%-58.3%（g/g）。
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溶液剂
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国药准字H20093673
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江遂昌惠康药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200134
|
根据国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-128），执行标准由部颁标准二部第一册修订为WS1-XG-018-2011，[性状]由“本品为无色糖浆状溶液；味甜。”变更为“本品为无色，澄清的黏稠液体。”[作用类别]由“本品为缓泻药类非处方药药品。”变更为“[类别] 润滑性泻药。”[贮藏]由“遮光，密封保存。”变更为“避光，密封，在干燥处保存。”[执行标准]由“部颁标准二部第一册”变更为“WS1-XG-018-2011”[说明书修订日期]由“2009年05月31日 ”变更为 “2012年02月29日 ” 并对说明书、包装标签作相应修订。已备案。
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2012-03-14
|
开塞露（含甘油）
|
CYHS0604295
|
每支20ml，含甘油为52.8-58.3%（g/g）。
|
溶液剂
|
国药准字H20093674
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江遂昌惠康药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
浙备2022042454
|
新增开塞露（含甘油）原料（甘油）供应商浙江省凤凰化工有限公司，登记号：Y20190008469,登记状态：A。
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2023-01-18
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开塞露（含甘油）
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CYHS0604295
|
每支20ml，含甘油为52.8-58.3%（g/g）。
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溶液剂
|
国药准字H20093674
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
|
丽水市遂昌县石练工业园区
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浙江遂昌惠康药业有限公司
|
浙江遂昌县石练工业园区
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—
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—
|
|
浙备201002291
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”.已备案。
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2010-10-12
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甘油
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—
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—
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原料药
|
国药准字H33020622
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
|
—
|
—
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—
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—
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—
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|
浙备201800556
|
新增“20毫升×30支/袋×20袋”的包装规格，该包装规格的注册商标由“潇井”变更为“普利恩”，包装标签作相应修订。已备案。
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2018-11-22
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开塞露（含甘油）
|
CYHS0604295
|
每支20ml，含甘油为52.8-58.3%（g/g）。
|
溶液剂
|
国药准字H20093674
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江遂昌惠康药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
