浙江金立源药业有限公司
- 别名: 浙江金立源药业有限公司
- 英文名: ZHEJIANG KINGLYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.kinglyuan.com/
工商信息
- 法定代表人: 盛金火
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-18
- 统一社会信用代码: 91330604746318437J
- 组织机构代码: 746318437
- 工商注册号: 330682000058710
- 纳税人识别号: 91330604746318437J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-12-18至2039-11-16
- 行业: 批发业
- 登记机关: 绍兴市上虞区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（凭有效许可证经营）；维生素E（粗）、红肟、钯炭生产；化工产品（除危险化学品和易制毒品）、纺织原料、机电产品、日用百货批发、零售； 进出口业务（除国家法律法规禁止外，限制项目凭许可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区纬九路3号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000222
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-03-22
- 有效期至: 2025-03-21
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 杭州湾上虞经济技术开发区纬九路3号：片剂，硬胶囊剂，合剂，糖浆剂，原料药。
- 生产范围: 杭州湾上虞经济技术开发区纬九路3号：片剂，硬胶囊剂，合剂，糖浆剂，原料药(替米沙坦，维生素E烟酸酯，阿托伐他汀钙，西洛他唑，硫酸氢氯吡格雷，缬沙坦，厄贝沙坦，坎地沙坦酯，恩替卡韦，盐酸美金刚)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350218
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替米沙坦片
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浙江金立源药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350216
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替米沙坦片
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浙江金立源药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2350217
|
替米沙坦片
|
浙江金立源药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2000500
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厄贝沙坦片
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浙江金立源药业有限公司
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仿制
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4
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2020-07-04
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2021-10-14
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1702699
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替米沙坦
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浙江金立源药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-08-17
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2017-08-15
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20173351
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坎地沙坦酯
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—
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—
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—
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浙江金立源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-12
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国药准字H20123211
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缬沙坦
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—
|
—
|
—
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浙江金立源药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-05-25
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国药准字H20213772
|
厄贝沙坦片
|
0.15g
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片剂
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—
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浙江金立源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-30
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国药准字H20113411
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西洛他唑片
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50mg
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片剂
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—
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浙江金立源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-13
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国药准字H20113190
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厄贝沙坦
|
—
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原料药
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—
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浙江金立源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄贝沙坦片
|
片剂
|
150mg
|
28
|
0.2932
|
8.21
|
浙江金立源药业有限公司
|
浙江金立源药业有限公司
|
新疆
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2024-06-25
|
查看 |
|
厄贝沙坦片
|
片剂
|
150mg
|
28
|
0.2933
|
8.2124
|
浙江金立源药业有限公司
|
浙江金立源药业有限公司
|
山西
|
2024-06-18
|
查看 |
|
西洛他唑片
|
片剂
|
50mg
|
12
|
1.5417
|
18.5
|
浙江金立源药业有限公司
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浙江金立源药业有限公司
|
湖北
|
2024-06-17
|
— |
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人参蜂王浆胶囊
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胶囊剂
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300mg
|
24
|
1.3529
|
32.47
|
浙江金立源药业有限公司
|
浙江金立源药业有限公司
|
湖北
|
2024-06-17
|
— |
|
厄贝沙坦片
|
片剂
|
150mg
|
28
|
0.3029
|
8.48
|
浙江金立源药业有限公司
|
浙江金立源药业有限公司
|
河南
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2024-06-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江金立源药业有限公司
|
替米沙坦片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-02-01
|
—
|
—
|
|
浙江金立源药业有限公司
|
替米沙坦片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-02-01
|
—
|
—
|
|
浙江金立源药业有限公司
|
替米沙坦片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-02-01
|
—
|
—
|
|
浙江金立源药业有限公司
|
厄贝沙坦片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-10-11
|
4类
|
国药准字H20213772(2021-09-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄贝沙坦片
|
厄贝沙坦
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片剂
|
0.15g
|
—
|
国药准字H20213772
|
浙江金立源药业有限公司
|
浙江金立源药业有限公司
|
2021-09-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201101280
|
按规定变更国内生产药品标签和说明书说明书项下：1、【贮藏】由“密封保存”变为“遮光，密封保存”；2、【有效期】由“暂定24个月”变为“24个月”；3、【执行标准】由“国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH13202004”变为“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-081)-2011Z”；标签项下：1、【贮藏】由“密封保存”变为“遮光，密封保存”；已备案。
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2012-01-31
|
替米沙坦片
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X0306637
|
20mg
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片剂
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国药准字H20041252
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江金立源药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
浙备201200002
|
按《药品说明书和标签管理规定》进行规范。已备案。
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2012-01-05
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西洛他唑片
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CYHS0990127
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50mg
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片剂
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国药准字H20113411
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江金立源药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022036913
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药品标准由YBH02632017变更为《中国药典》2020年版二部（性状、炽灼残渣、重金属）和YBH02632017，并对标签进行相应修订。
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2022-11-25
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坎地沙坦酯
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CYHS1100520
|
—
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—
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国药准字H20173351/Y20190006975
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江金立源药业有限公司
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杭州湾上虞经济技术开发区纬九路3号
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无
|
无
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—
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—
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|
浙备200800657
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说明书、包装作相应修改。1.商标由“TTS”变更为“金立源”；2.增加“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”和“OTC 甲类”内容；3.公司名称由“浙江诺金药业有限公司”变更为“浙江金立源药业有限公司”英文改为“Zhejiang Kinglyuan Pharmaceutical CO.,LTD.”；4.电话号码改为“0575-82738388”，传真号码改为“0575-82738399”；5.地址由“浙江省上虞市杭州湾精细化工园区”变更为“绍兴上虞市杭州湾精细化工园区”；6.其它：根据相关规定作相应修改。已备案。
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2008-07-25
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脑心舒口服液
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—
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每瓶装10ml
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合剂
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国药准字Z33021078
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江金立源药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
浙备200800656
|
说明书、包装作相应修改。1.左上角的“TTS”商标更改为“金立源”商标；2.公司名称项由“浙江诺金药业有限公司”变更为“浙江金立源药业有限公司”；3.英文改为“Zhejiang Kinglyuan Pharmaceutical CO.,LTD.”；4.电话号码改为“0575-82738388”，传真号码改为“0575-82738399”，电子邮箱改为“kinglyuan@kinglyuan.com”。地址由“浙江省上虞市杭州湾精细化工园区”变更为“绍兴上虞市杭州湾精 细化工园区”；5其它：根据规定相应修订。已备案。
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2008-07-25
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川贝枇杷糖浆
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—
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每瓶装100ml,每瓶装168ml
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糖浆剂
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国药准字Z33020948
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江金立源药业有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
