浙江长典药物技术开发有限公司

  • 别名: 浙江长典药物技术开发有限公司
  • 英文名: Zhejiang ChangDian Pharmaceutical Technology Development Co.,Ltd
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈宇东
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2020-03-17
  • 统一社会信用代码: 91330110MA2H2RTJ0E
  • 组织机构代码: MA2H2RTJ0
  • 工商注册号: 330184001200218
  • 纳税人识别号: 91330110MA2H2RTJ0E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2020-03-17至9999-09-09
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 杭州市高新区(滨江)市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:技术进出口;药品生产;药品批发;药品进出口;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物化工产品技术研发;化工产品销售(不含许可类化工产品);合成材料销售;工程和技术研究和试验发展;销售代理;科技中介服务;医学研究和试验发展;第一类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品批发;医用口罩批发;制药专用设备销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省杭州市滨江区浦沿街道伟业路3号B幢1404室

许可/备案信息

  • 编号: 浙20200011
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-01-08
  • 有效期至: 2025-08-19
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托生产企业:浙江海正药业股份有限公司,浙江省台州市椒江区海正大道1号,吗替麦考酚酯胶囊。
  • 生产范围: 受托生产企业:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司,江苏省连云港经济技术开发区临浦路28号,氨氯地平阿托伐他汀钙片。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401210
眼用丝裂霉素溶液用粉末
浙江长典药物技术开发有限公司、浙江海正药业股份有限公司
仿制
3
2024-04-23
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CYHS2302108
左卡尼汀口服溶液
浙江长典药物技术开发有限公司、浙江凯润药业股份有限公司
仿制
4
2023-08-15
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CYHS2200454
氨氯地平阿托伐他汀钙片
浙江长典药物技术开发有限公司、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
仿制
4
2022-03-16
2022-03-17
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CYHB2100239
吗替麦考酚酯胶囊
浙江长典药物技术开发有限公司、浙江海正药业股份有限公司
补充申请
原6
2021-02-09
2021-03-15
制证完毕-已发批件浙江省 1014137262235
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249189
左卡尼汀口服溶液
10ml:1g
口服溶液剂
浙江凯润药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-10-29
国药准字H20233819
氨氯地平阿托伐他汀钙片
5mg/10mg (以氨氯地平/阿托伐他汀计)
片剂
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-23
国药准字H20070081
吗替麦考酚酯胶囊
0.25g
胶囊剂
浙江海正药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨氯地平阿托伐他汀钙片
片剂
5mg/10mg
14
2.51
35.14
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
浙江长典药物技术开发有限公司
四川
2024-10-21
查看
吗替麦考酚酯胶囊
胶囊剂
250mg
40
1.1305
45.22
浙江海正药业股份有限公司
浙江长典药物技术开发有限公司
四川
2024-10-21
查看
氨氯地平阿托伐他汀钙片
片剂
5mg/10mg
14
2.51
35.14
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
浙江长典药物技术开发有限公司
河北
2024-10-08
查看
氨氯地平阿托伐他汀钙片
片剂
5mg/10mg
14
2.51
35.14
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
浙江长典药物技术开发有限公司
河北
2024-09-27
查看
吗替麦考酚酯胶囊
胶囊剂
250mg
40
1.1305
45.22
浙江海正药业股份有限公司
河北
2024-09-11
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
浙江长典药物技术开发有限公司
左卡尼汀口服溶液
10ml:1g
口服液体剂
视同通过
2024-11-05
4类
国药准字H20249189(2024-10-29)
浙江长典药物技术开发有限公司
氨氯地平阿托伐他汀钙片
5mg/10mg
片剂
视同通过
2023-06-29
4类
国药准字H20233819(2023-06-27)
浙江长典药物技术开发有限公司
吗替麦考酚酯胶囊
250mg
胶囊剂
通过
2020-05-12
国药准字H20070081(2020-11-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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