浙江长典药物技术开发有限公司
- 别名: 浙江长典药物技术开发有限公司
- 英文名: Zhejiang ChangDian Pharmaceutical Technology Development Co.,Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈宇东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-03-17
- 统一社会信用代码: 91330110MA2H2RTJ0E
- 组织机构代码: MA2H2RTJ0
- 工商注册号: 330184001200218
- 纳税人识别号: 91330110MA2H2RTJ0E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-03-17至9999-09-09
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 杭州市高新区(滨江)市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目:技术进出口;药品生产;药品批发;药品进出口;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物化工产品技术研发;化工产品销售(不含许可类化工产品);合成材料销售;工程和技术研究和试验发展;销售代理;科技中介服务;医学研究和试验发展;第一类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品批发;医用口罩批发;制药专用设备销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市滨江区浦沿街道伟业路3号B幢1404室
许可/备案信息
- 编号: 浙20200011
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-08
- 有效期至: 2025-08-19
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业:浙江海正药业股份有限公司,浙江省台州市椒江区海正大道1号,吗替麦考酚酯胶囊。
- 生产范围: 受托生产企业:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司,江苏省连云港经济技术开发区临浦路28号,氨氯地平阿托伐他汀钙片。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2401210
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眼用丝裂霉素溶液用粉末
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浙江长典药物技术开发有限公司、浙江海正药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-04-23
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—
|
—
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查看 |
CYHS2302108
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左卡尼汀口服溶液
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浙江长典药物技术开发有限公司、浙江凯润药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2023-08-15
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—
|
—
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CYHS2200454
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
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浙江长典药物技术开发有限公司、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-03-16
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2022-03-17
|
—
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CYHB2100239
|
吗替麦考酚酯胶囊
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浙江长典药物技术开发有限公司、浙江海正药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2021-02-09
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2021-03-15
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制证完毕-已发批件浙江省 1014137262235
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20249189
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左卡尼汀口服溶液
|
10ml:1g
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口服溶液剂
|
—
|
浙江凯润药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-29
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国药准字H20233819
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
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5mg/10mg (以氨氯地平/阿托伐他汀计)
|
片剂
|
—
|
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-07-23
|
国药准字H20070081
|
吗替麦考酚酯胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
浙江海正药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-30
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg/10mg
|
14
|
2.51
|
35.14
|
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
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浙江长典药物技术开发有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
吗替麦考酚酯胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
40
|
1.1305
|
45.22
|
浙江海正药业股份有限公司
|
浙江长典药物技术开发有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg/10mg
|
14
|
2.51
|
35.14
|
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
|
浙江长典药物技术开发有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg/10mg
|
14
|
2.51
|
35.14
|
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
|
浙江长典药物技术开发有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
吗替麦考酚酯胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
40
|
1.1305
|
45.22
|
浙江海正药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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浙江长典药物技术开发有限公司
|
左卡尼汀口服溶液
|
10ml:1g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
4类
|
国药准字H20249189(2024-10-29)
|
浙江长典药物技术开发有限公司
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
5mg/10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
4类
|
国药准字H20233819(2023-06-27)
|
浙江长典药物技术开发有限公司
|
吗替麦考酚酯胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2020-05-12
|
—
|
国药准字H20070081(2020-11-30)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生(中国)健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流(浙江)有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星(杭州)生物医药有限公司
- 东软熙康(宁波)智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储(浙江)有限公司
- 中生尚健生物医药(杭州)有限公司
- 中电健康医疗大数据(杭州)股权投资基金合伙企业(有限合伙)
- 中科院联动创新股权投资基金(绍兴)合伙企业(有限合伙)
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资(宁波)有限公司