浙江震元制药有限公司
- 别名: 浙江震元制药有限公司
- 英文名: ZHEJIANG ZHENYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 樊伟明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-11-19
- 统一社会信用代码: 913306022547351704
- 组织机构代码: 254735170
- 工商注册号: 330600000020755
- 纳税人识别号: 913306022547351704
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-11-19至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 绍兴市越城区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：生产：小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、原料药（美他多辛、制霉素、罗红霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星、盐酸头孢他美酯、阿奇霉素、氯诺昔康、埃索美拉唑钠、蔗糖铁、丁二磺酸腺苷蛋氨酸）、片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、口服混悬剂（含头孢菌素类）（上述经营范围凭有效许可证经营）。 经营本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需的原辅材料（除危险化学品）、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省绍兴市越城区越东北路61号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000209
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-01-09
- 有效期至: 2025-08-24
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;口服混悬剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 绍兴市越东北路61号：原料药、片剂、口服混悬剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂、冻干粉针剂。
- 生产范围: 绍兴市越东北路61号:原料药（制霉素、硫酸西索米星、盐酸头孢他美酯、克拉霉素、硫酸奈替米星、美他多辛、艾司奥美拉唑钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、帕瑞昔布钠、氯诺昔康、阿奇霉素、罗红霉素）、片剂、口服混悬剂（头孢菌素）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂、冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402011
|
伏格列波糖片
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浙江震元制药有限公司
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仿制
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4
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2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2302565
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
迅博康（海南）医药科技有限公司、浙江震元制药有限公司
|
补充申请
|
4
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2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2302241
|
缩宫素注射液
|
呋欧医药科技（湖州）有限公司、浙江震元制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350335
|
硫酸奈替米星注射液
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浙江震元制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-04-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350334
|
硫酸奈替米星注射液
|
浙江震元制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H33021392
|
制霉素
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江震元制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-06-11
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|
国药准字H10940143
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硫酸西索米星
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江震元制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20044887
|
克拉霉素
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江震元制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H10950176
|
罗红霉素
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江震元制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H10960129
|
硫酸奈替米星
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江震元制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸奈替米星注射液
|
注射剂
|
2ml:0.1miu
|
6
|
59
|
354
|
浙江震元制药有限公司
|
浙江震元制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
|
注射剂
|
500mg
|
5
|
12.32
|
61.6
|
浙江震元制药有限公司
|
浙江震元制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
|
注射剂
|
5ml:10mg
|
5
|
15.78
|
78.9
|
浙江震元制药有限公司
|
南京斯泰尔医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
注射用氯诺昔康
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
117.39
|
117.39
|
浙江震元制药有限公司
|
浙江震元制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-02
|
查看 |
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
|
注射剂
|
5ml:10mg
|
5
|
15.78
|
78.9
|
浙江震元制药有限公司
|
南京斯泰尔医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江震元制药有限公司
|
注射用氯诺昔康
|
8mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-14
|
原6类
|
国药准字H20043685(2020-06-23)
|
|
浙江震元制药有限公司
|
克拉霉素片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2021-07-19
|
—
|
国药准字H20058305(2020-06-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克拉霉素片
|
克拉霉素
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20058305
|
浙江震元制药有限公司
|
浙江震元制药有限公司
|
2021-07-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
左乙拉西坦
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
—
|
国药准字H20213569
|
宏冠生物药业有限公司
|
浙江震元制药有限公司
|
2021-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
缩宫素注射液
|
缩宫素
|
注射剂
|
1ml︰5单位
|
—
|
国药准字H20223917
|
呋欧医药科技（湖州）有限公司
|
浙江震元制药有限公司
|
—
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
|
苯磺顺阿曲库铵
|
注射剂
|
5ml︰10mg（以顺阿曲库铵计）
|
————
|
国药准字H20233917
|
南京斯泰尔医药科技有限公司
|
浙江震元制药有限公司
|
2023-07-06
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用氯诺昔康
|
氯诺昔康
|
注射剂
|
8mg
|
—
|
国药准字H20043685
|
浙江震元制药有限公司
|
浙江震元制药有限公司
|
2023-12-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200167
|
按国家局最新对制霉素片质量标准的修订件（批件号：XGB2011-167)内容对相应的说明书和包装标签进行修改。修改处： 1.标准编号：改为WS1-XG-056-2011 2.贮藏：由原“密封，凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。”改为“遮光，密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥 处保存。”已备案。
|
2012-03-26
|
制霉素片
|
—
|
50万单位
|
片剂
|
国药准字H33021393
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江震元制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200065
|
根据国家局“国食药监注（2011）494号”文件,同意需使用溶媒的注射用硫普罗宁说明书中用法用量项中：“配制方法：临用前每支注射用硫普罗宁（0.1g）先用包装盒内所附专用溶媒5％的碳酸氢钠注射液（PH7.5-8.5）溶液2m1溶解，再扩容至5%～l0%的葡萄糖注射液或0.9％生理盐水250～500ml中，按常规静脉滴注。”修改为：“配制方法：临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5％的碳酸氢钠注射液2m1溶解，再扩容至5%～l0%的葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。”其它不变。已备案。
|
2012-02-14
|
注射用硫普罗宁
|
CYHS0503142
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20067778
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江震元制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200093
|
按国家局24号令及相关要求，修订该产品所有包装规格的包装标签设计。其它不作变更。已备案。
|
2012-02-29
|
盐酸头孢他美酯干混悬剂
|
X0407212
|
90.65mg
|
口服混悬剂
|
国药准字H20054544
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江震元制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100653
|
根据本品国家局国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-011)修订内容：1.标准编号由原WS1-(X-388-1)-2003Z 修订为 WS1-(X-388)-2003Z-2011 2.性状项：由原“本品为白色或微黄色疏松块状物或粉末。”修订为“本品为白色至微黄色的块状物或粉末。” 同时修订原说明书上“贮藏”项校对错误：由原“遮光，密闭，于阴凉（不超过20℃）干燥处保存。”修订为“遮光，密闭保存。”按相关规定修订本品说明书及标签相关项.已备案。
|
2011-05-09
|
注射用葛根素
|
—
|
0.2g
|
注射剂
|
国药准字H20020392
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江震元制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100652
|
根据本品国家局国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-011)修订内容：1.标准编号由原WS1-(X-388-1)-2003Z 修订为 WS1-(X-388)-2003Z-2011 2.性状项：由原“本品为白色或微黄色疏松块状物或粉末。”修订为“本品为白色至微黄色的块状物或粉末。” 同时修订原说明书上“贮藏”项校对错误：由原“遮光，密闭，于阴凉（不超过20℃）干燥处保存。”修订为“遮光，密闭保存。”按相关规定修订本品说明书及标签相关项.已备案。
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2011-05-09
|
注射用葛根素
|
CXHB0500807
|
0.4g
|
注射剂
|
国药准字H20051856
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江震元制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
