浙江鼎泰药业股份有限公司
- 别名: 浙江鼎泰药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Dingtai Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 来明强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-03-10
- 统一社会信用代码: 91330483609454600U
- 组织机构代码: 609454600
- 工商注册号: 330400400023236
- 纳税人识别号: 91330483609454600U
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1994-03-10至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 嘉兴市市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售橡胶膏剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、酊剂、搽剂、洗剂（含激素类）、溶液剂（外用）、贴膏剂、原料药（丙酸氯倍他素）、第二类6864医用卫生材料及敷料、第二类6826物理治理及康复设备贴膏、含茶制品和代用茶(代用茶（分装））、化妆品；口罩销售；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 外用药及外用卫生材料及敷料产品的研发、生产及销售
- 所在地址: 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000125
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2020-06-16
- 有效期至: 2025-06-15
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 软膏剂;乳膏剂;贴膏剂;洗剂;溶液剂
- 生产地址: 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号：软膏剂，乳膏剂，贴膏剂，洗剂，原料药，溶液剂。
- 生产范围: 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号：软膏剂(激素类)，乳膏剂(激素类)，贴膏剂，洗剂(激素类)，原料药(丙酸氯倍他索)，溶液剂(外用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402301
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二硫化硒洗剂
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-07-23
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—
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CYHS2401768
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利丙双卡因乳膏
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浙江寰领医药科技有限公司、浙江鼎泰药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-06-12
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—
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—
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CYHS2401398
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甲硝唑凝胶
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浙江寰领医药科技有限公司、浙江鼎泰药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-05-10
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—
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—
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CYHS2301903
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利丙双卡因乳膏
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浙江高跖医药科技股份有限公司、浙江鼎泰药业股份有限公司
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仿制
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4
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2023-07-14
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—
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CYZB2300253
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麝香壮骨膏
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2023-02-11
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083590
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复方酮康唑乳膏
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复方
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乳膏剂
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—
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-18
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国药准字H20083693
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复方醋酸地塞米松乳膏
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复方
|
乳膏剂
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—
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-06
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国药准字H20083264
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复方酮康唑软膏
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1g:酮康唑10mg与丙酸氯倍他索0.5mg
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软膏剂
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—
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-31
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国药准字H20083255
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复方酮康唑发用洗剂
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复方
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洗剂
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—
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-13
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国药准字H20083079
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丙酸氯倍他索
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—
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—
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—
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
关节止痛膏
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贴膏剂
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8cm*10cm
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12
|
7.375
|
88.5
|
浙江鼎泰药业股份有限公司
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浙江鼎泰药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
关节止痛膏
|
贴膏剂
|
8cm*10cm
|
6
|
7.375
|
44.25
|
浙江鼎泰药业股份有限公司
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浙江鼎泰药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
关节止痛膏
|
贴膏剂
|
11cm*15cm
|
6
|
13.11
|
78.66
|
浙江鼎泰药业股份有限公司
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浙江鼎泰药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
关节止痛膏
|
贴膏剂
|
8cm*10cm
|
8
|
7.375
|
59
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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浙江鼎泰药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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关节止痛膏
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贴膏剂
|
7cm*10cm
|
12
|
6.25
|
75
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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浙江鼎泰药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备2021004707
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新增加樟脑的供应商:生产企业梧州黄埔化工药业有限公司(国药准字H44024876)；新增加盐酸苯海拉明的供应商:生产企业启东东岳药业有限公司(国药准字H20064933)。
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2021-05-17
|
麝香壮骨膏
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—
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6.0×10cm，7.0×10cm
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橡胶膏剂
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国药准字Z33020963
|
浙江省药品监督管理局
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—
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号
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—
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—
|
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浙备2021004656
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国家药品监督管理部门规定统一要求补充完善说明书的变更，根据国家药监局关于修订关节止痛膏说明书的公告（2021年第2号）附件2“关节止痛膏非处方药说明书修订要求”，对说明书、纸盒、袋子上的不良反应、禁忌、注意事项进行修改。
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2021-03-30
|
关节止痛膏
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—
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5.0×6.5cm
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橡胶膏剂
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国药准字Z33020752
|
浙江省药品监督管理局
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—
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号
|
浙江鼎泰药业股份有限公司
|
浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号
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—
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—
|
|
浙备202100003
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新增本品原料苯酚的产地：上海万巷制药有限公司。
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2021-01-11
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水杨酸苯酚贴膏
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—
|
0.2g
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贴膏剂
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国药准字H33022419
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江鼎泰药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
浙备202000650
|
本品新增包装规格6.0×10cm×5贴/袋×50袋/中盒，撤销7×10cm×5贴/袋×1袋/盒包装规格，其他包装规格继续保留，并按原国家食品药品监督管理局令24号令及《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）要求修订说明书及标签。
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2020-11-23
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麝香镇痛膏
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—
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5.0×7.0cm,6.0×10cm,7.0×10cm
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橡胶膏剂
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国药准字Z33020962
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
浙备202000384
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关节止痛膏国药准字Z33020752，伤痛宁膏国药准字Z33020961，复方栀子止痛膏国药准字B20020310，修改说明书和包装标签上的不良反应项目。少林风湿跌打膏国药准字Z33020880，愈裂贴膏国药准字Z33020497，疤痕止痒软化膏国药准字Z33020960，修改说明书和包装标签上的不良反应及禁忌项目。
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2020-07-15
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关节止痛膏等6个产品
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—
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5.0×6.5cm
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橡胶膏剂
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国药准字Z33020752
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江鼎泰药业股份有限公司
|
—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
