海南一洲制药厂
- 别名: 海南一洲制药厂
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 温明志
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1988-03-31
- 统一社会信用代码: 91460000X2000018XC
- 组织机构代码: X2000018X
- 工商注册号: 460000500009150
- 纳税人识别号: 91460000X2000018XC
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 1988-03-31至2028-06-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售片剂、胶囊剂、颗粒剂、其他食品（燕窝制品）；销售中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、化工原料（危险品除外），保健食品；药品及保健品、礼品的包装、装潢，医疗器械的销售；一次性使用医学口罩、日常防护型口罩的生产和销售、第二类医疗器械生产和销售。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市南海大道海口保税区八号厂房
许可/备案信息
- 编号: 琼20160082
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-12-30
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 海南省海口市南海大道168号海口保税区八号厂房：硬胶囊剂，中药前处理和提取。
- 生产范围: 海南省海口市南海大道168号海口保税区八号厂房：硬胶囊剂，中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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X0406186
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洋参保肺胶囊
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海南一洲制药厂
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—
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—
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2004-12-24
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已发件 内蒙古自治区
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z46020025
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感冒清胶囊
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
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胶囊剂
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—
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海南一洲制药厂
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中药
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国产
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2020-04-09
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国药准字Z20040140
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洋参保肺胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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海南一洲制药厂
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中药
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国产
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2020-04-08
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国药准字H46020285
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阿莫西林胶囊
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0.25g(按C16H19N3O5S计)
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胶囊剂
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—
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海南一洲制药厂
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化学药品
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国产
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2002-09-13
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国药准字H46020286
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头孢氨苄胶囊
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0.125g(按C16H17N3O4S计)
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胶囊剂
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—
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海南一洲制药厂
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化学药品
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国产
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2002-09-13
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国药准字H46020287
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头孢拉定胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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海南一洲制药厂
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化学药品
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国产
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2002-09-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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洋参保肺胶囊
|
胶囊剂
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500mg
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12
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16.5
|
198
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海南一洲制药厂
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海南一洲制药厂
|
陕西
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2021-06-28
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查看 |
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洋参保肺胶囊
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胶囊剂
|
500mg
|
12
|
16.5
|
198
|
海南一洲制药厂
|
海南一洲制药厂
|
陕西
|
2021-06-28
|
查看 |
|
洋参保肺胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
16.5
|
198
|
海南一洲制药厂
|
海南一洲制药厂
|
陕西
|
2021-06-01
|
查看 |
|
洋参保肺胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
5.46
|
65.53
|
海南一洲制药厂
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海南一洲药业有限公司
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湖北
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2020-04-20
|
— |
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洋参保肺胶囊
|
胶囊剂
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500mg
|
12
|
5.68
|
68.13
|
海南一洲制药厂
|
海南一洲制药厂
|
海南
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2019-06-17
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琼备201000043
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经审查，同意根据国家药品标准修订批件（批件号2002ZFB0245）附标准的相关规定修改的本品说明书和标签的备案。
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2010-02-22
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感冒清胶囊
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
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胶囊剂
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国药准字Z46020025
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南一洲制药厂
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—
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—
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—
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琼备201800010
|
变更包装规格：在原“PVE-铝塑包装，12粒/板*1板/盒；12粒/板*2板/盒”的基础上增加“PVE-铝塑包装，12粒/板*3板/盒；9粒/板*2板/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2018-01-11
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洋参保肺胶囊
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—
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20040140
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南一洲制药厂
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—
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—
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—
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—
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—
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琼备201700215
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变更包装规格：在原“铝塑包装,12粒/板/盒、2*12粒/板/盒”的基础上增加“铝塑包装,2*9粒/板/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2017-10-17
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感冒清胶囊
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—
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
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胶囊剂
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国药准字Z46020025
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南一洲制药厂
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—
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—
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—
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—
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琼备201600201
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根据国家食品药品监督管理总局于2016年09月30日发布的《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告》（2016年第155号）的要求，对感感冒清胶囊说明书中警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项下内容进行修订，并对药品标签进行修订。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2016-10-28
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感冒清胶囊
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—
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
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胶囊剂
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国药准Z46020025
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
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海南一洲制药厂
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备200900003
|
经审查，同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样。变更后的药品说明书和标签需报我局备案。
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2009-01-05
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洋参保肺胶囊
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—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20040140
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
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海南一洲制药厂
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
同类型企业
- 3D Medicines Inc.
- Affamed Therapeutics (HK) Limited
- Angitia BioMedicines Limited
- Antengene Therapeutics Limited
- Antibioticos Cephalos S.P.A Limited
- Aptorum Group Limited
- BK Pharmaceuticals Limited
- BMC Software, Inc.
- Beckmann-Kenko GmbH
- Celula Hong Kong Limited
- Cipla Limited
- D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center （International） B.V.
- Dialog Semiconductor GmbH
- Everest Medicines II (HK) Limited
- Everstar Therapeutics Limited
- FERRO CORPORATION
- FLEX LTD.
- Five Investment Limited
- Harbour BioMed Therapeutics Limited
- Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited
