海南一洲制药厂

  • 别名: 海南一洲制药厂
  • 英文名:
  • 注册地址: 海南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 温明志
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1988-03-31
  • 统一社会信用代码: 91460000X2000018XC
  • 组织机构代码: X2000018X
  • 工商注册号: 460000500009150
  • 纳税人识别号: 91460000X2000018XC
  • 企业类型: 其他
  • 营业期限: 1988-03-31至2028-06-21
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 海口市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产、销售片剂、胶囊剂、颗粒剂、其他食品(燕窝制品);销售中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、化工原料(危险品除外),保健食品;药品及保健品、礼品的包装、装潢,医疗器械的销售;一次性使用医学口罩、日常防护型口罩的生产和销售、第二类医疗器械生产和销售。(一般经营项目自主经营,许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 海口市南海大道海口保税区八号厂房

许可/备案信息

  • 编号: 琼20160082
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2020-12-30
  • 有效期至: 2025-12-29
  • 发证机关: 海南省药品监督管理局
  • 签发人: 黎运达
  • 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂
  • 生产地址: 海南省海口市南海大道168号海口保税区八号厂房:硬胶囊剂,中药前处理和提取。
  • 生产范围: 海南省海口市南海大道168号海口保税区八号厂房:硬胶囊剂,中药前处理和提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0406186
洋参保肺胶囊
海南一洲制药厂
2004-12-24
已发件 内蒙古自治区
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z46020025
感冒清胶囊
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
胶囊剂
海南一洲制药厂
中药
国产
2020-04-09
国药准字Z20040140
洋参保肺胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
海南一洲制药厂
中药
国产
2020-04-08
国药准字H46020287
头孢拉定胶囊
0.25g
胶囊剂
海南一洲制药厂
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H46020285
阿莫西林胶囊
0.25g(按C16H19N3O5S计)
胶囊剂
海南一洲制药厂
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H46020286
头孢氨苄胶囊
0.125g(按C16H17N3O4S计)
胶囊剂
海南一洲制药厂
化学药品
国产
2002-09-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
洋参保肺胶囊
胶囊剂
500mg
12
16.5
198
海南一洲制药厂
海南一洲制药厂
陕西
2021-06-28
洋参保肺胶囊
胶囊剂
500mg
12
16.5
198
海南一洲制药厂
海南一洲制药厂
陕西
2021-06-28
洋参保肺胶囊
胶囊剂
500mg
12
16.5
198
海南一洲制药厂
海南一洲制药厂
陕西
2021-06-01
洋参保肺胶囊
胶囊剂
500mg
12
5.46
65.53
海南一洲制药厂
海南一洲药业有限公司
湖北
2020-04-20
洋参保肺胶囊
胶囊剂
500mg
12
5.68
68.13
海南一洲制药厂
海南一洲制药厂
海南
2019-06-17

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
琼备201000043
经审查,同意根据国家药品标准修订批件(批件号2002ZFB0245)附标准的相关规定修改的本品说明书和标签的备案。
2010-02-22
感冒清胶囊
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
胶囊剂
国药准字Z46020025
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南一洲制药厂
琼备201800010
变更包装规格:在原“PVE-铝塑包装,12粒/板*1板/盒;12粒/板*2板/盒”的基础上增加“PVE-铝塑包装,12粒/板*3板/盒;9粒/板*2板/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查,同意此次备案事项。
2018-01-11
洋参保肺胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z20040140
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南一洲制药厂
琼备201700215
变更包装规格:在原“铝塑包装,12粒/板/盒、2*12粒/板/盒”的基础上增加“铝塑包装,2*9粒/板/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查,同意此次备案事项。
2017-10-17
感冒清胶囊
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
胶囊剂
国药准字Z46020025
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南一洲制药厂
琼备201600201
根据国家食品药品监督管理总局于2016年09月30日发布的《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告》(2016年第155号)的要求,对感感冒清胶囊说明书中警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项下内容进行修订,并对药品标签进行修订。经对资料的形式审查,同意此次备案事项。
2016-10-28
感冒清胶囊
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
胶囊剂
国药准Z46020025
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南一洲制药厂
琼备200900003
经审查,同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样。变更后的药品说明书和标签需报我局备案。
2009-01-05
洋参保肺胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z20040140
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南一洲制药厂

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