海南元盈医药科技有限公司

  • 别名: 海南元盈医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 海南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 琼20220142
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2022-11-14
  • 有效期至: 2027-11-13
  • 发证机关: 海南省药品监督管理局
  • 签发人: 黎运达
  • 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是华益泰康药业股份有限公司,生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧,受托产品为吡美莫司乳膏(用于注册申报,该生产线尚未通过药品GMP符合行检查)。(详见副本)
  • 生产范围: 受托方是华益泰康药业股份有限公司,生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧,受托产品为吡美莫司乳膏。受托方是成都硕德药业有限公司,生产地址是成都天府国际生物城(双流区乐康路9号),受托产品为依巴斯汀口服溶液(用于注册申报,上述生产线尚未通过药品GMP符合性检查),受托方是酒泉大得利制药股份有限公司,生产地址是酒泉市高新技术工业园区大得利路6号,受托产品为维生素B6注射液(用于注册申报)。受托方是华益泰康药业股份有限公司,生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧,受托产品为腺苷钴胺胶囊(用于注册申报)。受托方是湖北科田药业有限公司,生产地址是湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号,受托产品为甲硝唑阴道凝胶(用于注册申报)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2400733
维生素B6注射液
海南元盈医药科技有限公司、酒泉大得利制药股份有限公司
仿制
3
2024-03-01
查看
CYHS2303626
腺苷钴胺胶囊
海南元盈医药科技有限公司、华益泰康药业股份有限公司
仿制
3
2023-12-27
查看
CYHS2302066
依巴斯汀口服溶液
海南元盈医药科技有限公司、成都硕德药业有限公司
仿制
3
2023-08-02
查看
CYHS2300366
吡美莫司乳膏
海南元盈医药科技有限公司、华益泰康药业股份有限公司
仿制
4
2023-02-07
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244230
吡美莫司乳膏
1%(15g:0.15g)
乳膏剂
华益泰康药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
海南元盈医药科技有限公司
吡美莫司乳膏
1%(15g:150mg)
软膏剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244230(2024-06-28)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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