海南元盈医药科技有限公司
本内容旨在为您提供一份详尽的关于海南元盈医药科技有限公司的概览，涵盖了其工商信息、许可/备案信息......以及药品信息/注册申报。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 海南元盈医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 琼20220142
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-11-14
- 有效期至: 2027-11-13
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是华益泰康药业股份有限公司，生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧，受托产品为吡美莫司乳膏（用于注册申报，该生产线尚未通过药品GMP符合行检查）。(详见副本）
- 生产范围: 受托方是华益泰康药业股份有限公司，生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧，受托产品为吡美莫司乳膏。受托方是成都硕德药业有限公司，生产地址是成都天府国际生物城（双流区乐康路9号），受托产品为依巴斯汀口服溶液（用于注册申报，上述生产线尚未通过药品GMP符合性检查），受托方是酒泉大得利制药股份有限公司，生产地址是酒泉市高新技术工业园区大得利路6号，受托产品为维生素B6注射液（用于注册申报）。受托方是华益泰康药业股份有限公司，生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧，受托产品为腺苷钴胺胶囊（用于注册申报）。受托方是湖北科田药业有限公司，生产地址是湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号，受托产品为甲硝唑阴道凝胶（用于注册申报）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2503054
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左乙拉西坦微片
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海南元盈医药科技有限公司、天津汉瑞药业有限公司
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仿制
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3
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2025-08-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2503053
|
左乙拉西坦微片
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海南元盈医药科技有限公司、天津汉瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
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2025-08-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2502729
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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海南元盈医药科技有限公司、海南灵康制药有限公司
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仿制
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4
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2025-07-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2502516
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盐酸西替利嗪干糖浆
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海南元盈医药科技有限公司、海南海神同洲制药有限公司
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仿制
|
3
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2025-07-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2501942
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辅酶Q10片
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海南元盈医药科技有限公司、天津汉瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
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2025-05-31
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吡美莫司乳膏
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软膏剂
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15g:150mg
|
1
|
120
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120
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华益泰康药业股份有限公司
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海南振东生物科技有限公司
|
陕西
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2025-07-28
|
查看 |
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吡美莫司乳膏
|
软膏剂
|
15g:150mg
|
1
|
120
|
120
|
华益泰康药业股份有限公司
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海南振东生物科技有限公司
|
四川
|
2025-07-21
|
查看 |
|
吡美莫司乳膏
|
软膏剂
|
15g:150mg
|
1
|
120
|
120
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海南振东生物科技有限公司
|
陕西
|
2025-07-21
|
查看 |
|
吡美莫司乳膏
|
软膏剂
|
15g:150mg
|
1
|
120
|
120
|
华益泰康药业股份有限公司
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海南振东生物科技有限公司
|
广西
|
2025-07-21
|
查看 |
|
吡美莫司乳膏
|
软膏剂
|
15g:150mg
|
1
|
120
|
120
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海南振东生物科技有限公司
|
广西
|
2025-07-17
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南元盈医药科技有限公司
|
维生素B6注射液
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1ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-07-03
|
3类
|
—
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海南元盈医药科技有限公司
|
腺苷钴胺胶囊
|
500μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-05-09
|
3类
|
—
|
|
海南元盈医药科技有限公司
|
依巴斯汀口服溶液
|
120ml:120mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-04-08
|
3类
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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