海南卫康制药（潜山）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 韩定旺
经营状态: 存续
成立日期: 2002-07-10
统一社会信用代码: 913408247408673638
组织机构代码: 740867363
工商注册号: 340824000000525
纳税人识别号: 913408247408673638
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-07-10至2032-07-09
行业: 医药制造业
登记机关: 潜山市市场监督管理局
经营范围: 冻干粉针剂、粉针剂（均含头孢菌素类）、粉针剂（青霉素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、滴眼剂、洗剂、无菌原料药（美洛西林钠、硫酸头孢匹罗）；美洛西林酸、阿洛西林酸、头孢替唑酸、替卡西林酸、头孢匹罗氢碘酸盐、2-溴-（2-氯）苯乙酸甲酯、4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-C]吡啶、异喹啉-5-磺酰氯的生产与销售（需经许可生产经营的，须凭许可证生产经营）；经营本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务（国家限定公司经营或禁止出口的商品除外）；经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需的原辅材料；机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务.（国家限定公司经营或禁止进口的商品除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号

许可/备案信息

编号: 皖20160062
分类码: Ah
发证日期: 2024-02-26
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第九分局
剂型: 冻干粉针剂;粉针剂
生产地址: 安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号：冻干粉针剂(含青霉素类)，粉针剂(头孢菌素类、青霉素类)。
生产范围: 安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号：冻干粉针剂(含青霉素类)，粉针剂(头孢菌素类、青霉素类)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402455	注射用硫酸艾沙康唑	海南卫康制药（潜山）有限公司	仿制	4	2024-08-02	—	—	查看
CYHS2400902	注射用氯诺昔康	海南卫康制药（潜山）有限公司	仿制	4	2024-03-23	—	—	查看
CYHS2303622	注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	海南卫康制药（潜山）有限公司	仿制	3	2023-12-26	—	—	查看
CYHB2302698	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	海南卫康制药（潜山）有限公司	补充申请	—	2023-12-09	—	—	查看
CYHB2302697	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	海南卫康制药（潜山）有限公司	补充申请	—	2023-12-09	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244144	注射用艾司奥美拉唑钠	40mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）	注射剂	—	海南卫康制药（潜山）有限公司	化学药品	国产	2024-06-25
国药准字H20244143	注射用艾司奥美拉唑钠	20mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）	注射剂	—	海南卫康制药（潜山）有限公司	化学药品	国产	2024-06-25
国药准字H20143049	多索茶碱注射液	10ml:0.2g	注射剂	—	海南卫康制药（潜山）有限公司	化学药品	国产	2023-09-28
国药准字H20143050	多索茶碱注射液	20ml:0.3g	注射剂	—	海南卫康制药（潜山）有限公司	化学药品	国产	2023-09-28
国药准字H20193058	注射用兰索拉唑	30mg	注射剂	—	海南卫康制药（潜山）有限公司	化学药品	国产	2023-09-27

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	注射剂	1g(1:1)	1	35.98	35.98	海南卫康制药(潜山)有限公司	海南卫康制药(潜山)有限公司	广东	2024-11-08	查看
注射用泮托拉唑钠	注射剂	40mg	—	1.99	—	海南卫康制药(潜山)有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
注射用头孢他啶	注射剂	1g	1	9.33	9.33	海南卫康制药(潜山)有限公司	海南卫康制药(潜山)有限公司	河北	2024-11-05	查看
注射用头孢他啶	注射剂	1.5g	1	13.38	13.38	海南卫康制药(潜山)有限公司	海南卫康制药(潜山)有限公司	河北	2024-11-05	查看
注射用头孢他啶	注射剂	2g	1	15.7	15.7	海南卫康制药(潜山)有限公司	海南卫康制药(潜山)有限公司	河北	2024-11-05	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
海南卫康制药（潜山）有限公司	注射用艾司奥美拉唑钠	40mg	注射剂	视同通过	2024-06-28	4类	国药准字H20244144(2024-06-25)
海南卫康制药（潜山）有限公司	注射用艾司奥美拉唑钠	20mg	注射剂	视同通过	2024-06-28	4类	国药准字H20244143(2024-06-25)
海南卫康制药（潜山）有限公司	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	1.5g(2:1)	注射剂	通过	2023-02-02	—	国药准字H20055933(2020-09-30)
海南卫康制药（潜山）有限公司	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	500mg(1:1)	注射剂	通过	2023-02-02	—	国药准字H20237008(2023-01-28)
海南卫康制药（潜山）有限公司	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	3g(2:1)	注射剂	通过	2023-02-02	—	国药准字H20237010(2023-01-28)

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	阿莫西林钠；克拉维酸钾	注射剂	1.2g（C16H19N3O5S 1g与C8H9NO5 0.2g）	—	国药准字H20059374	海南卫康制药（潜山）有限公司	海南卫康制药（潜山）有限公司	2022-03-25	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	阿莫西林钠；克拉维酸钾	注射剂	0.3g（C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.05g）	—	国药准字H20227094	海南卫康制药（潜山）有限公司	海南卫康制药（潜山）有限公司	2022-07-21	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	阿莫西林钠；克拉维酸钾	注射剂	0.6g（C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.1g）	—	国药准字H20059375	海南卫康制药（潜山）有限公司	海南卫康制药（潜山）有限公司	2022-03-25	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用泮托拉唑钠	泮托拉唑钠	注射剂	40mg（按C16H15F2N3O4S计）	—	国药准字H20083910	海南卫康制药（潜山）有限公司	海南卫康制药（潜山）有限公司	2021-11-19	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	头孢哌酮钠；舒巴坦钠	注射剂	0.5g（C25H27N9O8S2 0.25g与C8H11NO5S 0.25g）	—	国药准字H20237008	海南卫康制药（潜山）有限公司	海南卫康制药（潜山）有限公司	2023-01-28	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
皖备201200217	注射用替卡西林钠克拉维酸钾等两个规格的修订包装标签和变更包装规格（在“4支/盒”包装规格的基础上增加“1支/盒”的包装规格,包装材质不变）的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求规范药品说明书、包装标签，并对印制内容负责。	2012-06-04	注射用替卡西林钠克拉维酸钾等两个规格	—	1.6g(按C15H16N2O6S2 1.5g与C8H9NO5 0.1g)	注射剂	国药准字H20060877	安徽省食品药品监督管理局	已备案	海南卫康制药（潜山）有限公司	—	—	—	—	—
皖备201200216	本品变更包装规格（在“6支/盒”包装规格的基础上增加“8支/盒”的包装规格,包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。	2012-06-04	注射用门冬氨酸钾镁	X0400920	每瓶含L-门冬氨酸850mg与钾114mg与镁42mg	注射剂	国药准字H20040312	安徽省食品药品监督管理局	已备案	海南卫康制药（潜山）有限公司	—	—	—	—	—
皖备201100443	本品变更原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。	2011-11-29	注射用泮托拉唑钠等三个规格	CYHS0509983	40mg(按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计)	注射剂	国药准字H20083910	安徽省食品药品监督管理局	已备案	海南卫康制药（潜山）有限公司	—	—	—	—	—
皖备2023001210	本品上市许可持有人和生产企业地址均由‘安徽省潜山经济开发区丹霞路0008号’变更为‘安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号’，药品说明书、药品标签涉及到地址的部分同步进行变更。	2023-01-11	注射用盐酸氨溴索	CXHS0500570	15mg	注射剂	国药准字H20060223	安徽省药品监督管理局	已备案	海南卫康制药（潜山）有限公司	安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号	海南卫康制药（潜山）有限公司	安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号	—	—
皖备2023001678	本品有效期由12个月延长至18个月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容。	2023-01-16	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	CYHB2250040	0.3g（C₁₆H₁₉N₃O₅S 0.25g与C₈H₉NO₅ 0.05g）	注射剂	国药准字H20227094	安徽省药品监督管理局	已备案	海南卫康制药（潜山）有限公司	安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号	海南卫康制药（潜山）有限公司	安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

海南卫康制药（潜山）有限公司