海南海翔佳美医药科技有限公司
- 别名: 海南海翔佳美医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 琼20230153
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-06-13
- 有效期至: 2028-06-12
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是沈阳金龙药业有限公司，生产地址是沈阳经济技术开发区星海路15号，委托产品为阿奇霉素颗粒（已通过上市前药品GMP符合性检查）。
- 生产范围: 受托方是沈阳金龙药业有限公司，生产地址是沈阳经济技术开发区星海路15号，委托产品为阿奇霉素颗粒（已通过上市前药品GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301682
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阿奇霉素颗粒
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海南海翔佳美医药科技有限公司、沈阳金龙药业有限公司
|
补充申请
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—
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2023-07-27
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20030983
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阿奇霉素颗粒
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0.1g（按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计）
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颗粒剂
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—
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沈阳金龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿奇霉素颗粒
|
颗粒剂
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100mg
|
9
|
2.99
|
26.91
|
沈阳金龙药业有限公司
|
沈阳金龙药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
|
阿奇霉素颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
6
|
6.4
|
38.4
|
沈阳金龙药业有限公司
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海南海翔佳美医药科技有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
阿奇霉素颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
6
|
2.99
|
17.94
|
沈阳金龙药业有限公司
|
沈阳金龙药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
阿奇霉素颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
9
|
6.4
|
57.6
|
沈阳金龙药业有限公司
|
海南海翔佳美医药科技有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
阿奇霉素颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
6
|
6.4
|
38.4
|
沈阳金龙药业有限公司
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海南海翔佳美医药科技有限公司
|
陕西
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2024-07-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南海翔佳美医药科技有限公司
|
阿奇霉素颗粒
|
100mg
|
颗粒剂
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通过
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2023-03-16
|
—
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国药准字H20030983(2020-06-04)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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