海南烨徽源医药科技有限公司
- 别名: 海南烨徽源医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 琼20220132
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-06-15
- 有效期至: 2027-06-14
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是杏辉天力（杭州）药业有限公司，生产地址是浙江省杭州市余杭经济开发区红丰路599号，受托产品为氯化钾颗粒（国药准字H332123）；受托方是康芝药业股份有限公司，生产地址是海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号，受托产品为氯化钾颗粒（国药准字H33020123）；受托方是海南通用康力制药有限公司，生产地址是海口市南海大道269号，受托产品为吸入用雷芬那辛溶液（用于注册申报）。
- 生产范围: 受托方是杏辉天力（杭州）药业有限公司，生产地址是浙江省杭州市余杭经济开发区红丰路599号，受托产品为氯化钾颗粒（国药准字H332123）；受托方是康芝药业股份有限公司，生产地址是海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号，受托产品为氯化钾颗粒（国药准字H33020123）；受托方是海南通用康力制药有限公司，生产地址是海口市南海大道269号，受托产品为吸入用雷芬那辛溶液（用于注册申报）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401658
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药用炭胶囊
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海南烨徽源医药科技有限公司、中孚药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-06-04
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450073
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氯化钾颗粒
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海南烨徽源医药科技有限公司、康芝药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350753
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氯化钾颗粒
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海南烨徽源医药科技有限公司、康芝药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201294
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氯化钾颗粒
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海南烨徽源医药科技有限公司、杏辉天力（杭州）药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-07-28
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯化钾颗粒
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颗粒剂
|
1.58g:1.5g
|
4
|
8.68
|
34.72
|
康芝药业股份有限公司
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海南烨徽源医药科技有限公司
|
吉林
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2024-11-05
|
查看 |
|
氯化钾颗粒
|
颗粒剂
|
1.58g:1.5g
|
12
|
8.68
|
104.16
|
康芝药业股份有限公司
|
海南烨徽源医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
氯化钾颗粒
|
颗粒剂
|
1.58g:1.5g
|
6
|
8.68
|
52.08
|
康芝药业股份有限公司
|
海南烨徽源医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
氯化钾颗粒
|
颗粒剂
|
1.58g:1.5g
|
2
|
8.68
|
17.36
|
康芝药业股份有限公司
|
海南烨徽源医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
氯化钾颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
8.68
|
86.8
|
康芝药业股份有限公司
|
海南烨徽源医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南烨徽源医药科技有限公司
|
氯化钾颗粒
|
1.5g
|
颗粒剂
|
通过
|
2024-08-06
|
—
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国药准字H33020123(2020-01-09)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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