海南盈达润泽药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 琼20230150
分类码: Bhz
发证日期: 2023-05-31
有效期至: 2028-05-30
发证机关: 海南省药品监督管理局
签发人: 黎运达
日常监管机构: 海南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 1.受托方是安徽万森制药有限公司，生产地址是合肥市高新区天智路35号，受托产品为三合钙咀嚼片、维生素B2片、干酵母片、酒石酸美托洛尔缓释片、盐酸小檗碱片、诺氟沙星胶囊、维D2磷酸氢钙片、盐酸左氧氟沙星胶囊（尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；2.受托方是中峘本草制药有限公司，生产地址是安徽省郎溪县十字镇经济开发区，受托产品为维血宁合剂（尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；3.受托方是海南海神同洲制药有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号；安徽省太和县经济开发区B区，受托产品为复方益肝灵胶囊。
生产范围: 1.受托方是安徽万森制药有限公司，生产地址是合肥市高新区天智路35号，受托产品为三合钙咀嚼片、维生素B2片、干酵母片、酒石酸美托洛尔缓释片、盐酸小檗碱片、诺氟沙星胶囊、维D2磷酸氢钙片、盐酸左氧氟沙星胶囊（尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；2.受托方是中峘本草制药有限公司，生产地址是安徽省郎溪县十字镇经济开发区，受托产品为维血宁合剂（尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；3.受托方是海南海神同洲制药有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号；安徽省太和县经济开发区B区，受托产品为复方益肝灵胶囊。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401545	维血宁合剂	海南盈达润泽药业有限公司、中恒本草制药有限公司	补充申请	—	2024-08-20	—	—	查看
CYZB2401485	健脾安神胶囊	海南盈达润泽药业有限公司、海南海神同洲制药有限公司	补充申请	—	2024-08-13	—	—	查看
CYZB2401484	复方益肝灵胶囊	海南盈达润泽药业有限公司、海南海神同洲制药有限公司	补充申请	—	2024-08-13	—	—	查看
CYHS2402038	加替沙星滴眼液	海南盈达润泽药业有限公司、合肥华威药业有限公司	仿制	3	2024-07-05	—	—	查看
CYZB2400779	健脾安神胶囊	海南盈达润泽药业有限公司、海南海神同洲制药有限公司	补充申请	—	2024-05-08	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H34022192	三合钙咀嚼片	乳酸钙50mg,葡萄糖酸钙50mg,磷酸氢钙50mg	片剂	—	安徽万森制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-19
国药准字H34022906	诺氟沙星胶囊	0.1g	胶囊剂	—	安徽万森制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-18
国药准字H20080324	谷氨酰胺散	2.5g	散剂	—	海南海神同洲制药有限公司	化学药品	国产	2022-12-20
国药准字H20066206	盐酸左氧氟沙星胶囊	0.1g(以左氧氟沙星计)	胶囊剂	—	安徽万森制药有限公司	化学药品	国产	2021-04-01
国药准字H20066315	酒石酸美托洛尔缓释片	0.1g	片剂	—	安徽万森制药有限公司	化学药品	国产	2021-02-26