海南紫程众投生物科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 林杰
经营状态: 存续
成立日期: 2021-03-10
统一社会信用代码: 91460000MA5TWK8M2P
组织机构代码: MA5TWK8M2
工商注册号: 460000003519587
纳税人识别号: 91460000MA5TWK8M2P
企业类型: 其他
营业期限: 2021-03-10至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 海南省市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；兽药生产；兽药经营；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；以自有资金从事投资活动；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 海南省海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A20-76室

许可/备案信息

编号: 琼20220129
分类码: Bh
发证日期: 2022-03-29
有效期至: 2027-03-28
发证机关: 海南省药品监督管理局
签发人: 黎运达
日常监管机构: 海南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 1.受托方是浙江国镜药业有限公司，生产地址是浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号，受托产品为葡萄糖酸钙氯化钠注射液（已通过药品GMP符合性检查）、甘露醇注射液、碳酸氢钠注射液（上述品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；2.受托方是天津金耀药业有限公司，生产地址是天津开发区黄海路221号，受托产品为氯化钾注射液（上述品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；4.受托方是江西德成制药有限公司，生产地址是江西省南昌市青山湖区扬子洲，受托产品为利丙双卡因乳膏（用于注册申报）；(详见副本）
生产范围: 1.受托方是浙江国镜药业有限公司，生产地址是浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号，受托产品为葡萄糖酸钙氯化钠注射液（已通过药品GMP符合性检查）、甘露醇注射液、碳酸氢钠注射液（上述品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；2.受托方是天津金耀药业有限公司，生产地址是天津开发区黄海路221号，受托产品为氯化钾注射液（上述品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；3.受托方是海南合瑞制药股份有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内，受托产品为帕拉米韦注射液（上述品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；4.受托方是江西德成制药有限公司，生产地址是江西省南昌市青山湖区扬子洲，受托产品为利丙双卡因乳膏（用于注册申报）；5.受托方是山西普德药业有限公司，生产地址是山西大同经济技术开发区第一医药园区，受托产品为注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（用于注册申报）6.受托方是河北凯威制药有限责任公司，生产地址是河北省张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区），受托产品为二羟丙茶碱注射液、氨茶碱注射液(10ml:0.25g,20ml:0.5g)（用于注册申报）；7.受托方是海南凯健制药有限公司，生产地址是海南省海口市美兰区桂林洋工业区，受托产品为莫匹罗星软膏（用于注册申报）；8.受托方是成都市海通药业有限公司，生产地址是成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，受托产品为鲑降钙素注射液（用于注册申报）；9.受托方是南京海纳制药有限公司，生产地址是南京市江北新区科创大道18号，受托产品为聚乙二醇钠钾散（用于注册申报）；10.受托方是四川美大康华康药业有限公司，生产地址是四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号，受托产品为氨茶碱注射液（用于持有人变更）11.受托方是华益泰康药业股份有限公司，生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧，受托产品为盐酸阿比多尔片（用于注册申报）12.受托方是海口市制药厂有限公司，生产地址是海南省海口市秀英区南海大道192号，受托产品为注射用头孢他啶阿维巴坦钠（用于注册申报）13.受托方是楚雄和创药业有限责任公司，生产地址是云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路），受托产品为盐酸甲氧氯普胺注射液（用于注册申报）14.受托方是天津市中央药业有限公司，生产地址是天津市北辰区富锦道1号，受托产品为腺苷钴氨胶囊（用于注册申报）15.受托方是河北凯威制药有限责任公司，生产地址是张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区），受托产品为氨茶碱注射液（仅限注册申报使用）16.受托方是委托双鹤药业（海南）有限责任公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号，受托产品为注射用吲哚菁绿（仅限注册申报使用）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403482	注射用氢化可的松琥珀酸钠	海南紫程众投生物科技有限公司、辽宁海思科制药有限公司	仿制	3	2024-10-16	—	—	查看
CYHS2401375	注射用吲哚菁绿	海南紫程众投生物科技有限公司、双鹤药业（海南）有限责任公司	仿制	3	2024-05-09	—	—	查看
CYHS2401369	门冬氨酸钾镁注射液	海南紫程众投生物科技有限公司、信合援生制药股份有限公司	仿制	3	2024-05-09	—	—	查看
CYHS2400206	腺苷钴胺胶囊	海南紫程众投生物科技有限公司、天津市中央药业有限公司	仿制	3	2024-01-13	—	—	查看
CYHS2303385	注射用头孢他啶阿维巴坦钠	海南紫程众投生物科技有限公司、海口市制药厂有限公司	仿制	4	2023-12-08	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243848	注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	75mg	注射剂	—	山西普德药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-28
国药准字H20243188	氯化钾注射液	10ml：1.5g	注射剂	—	津药和平（天津）制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-20
国药准字H20234405	葡萄糖酸钙氯化钠注射液	100ml：葡萄糖酸钙2g与氯化钠0.675g	注射剂	—	浙江国镜药业有限公司	化学药品	国产	2024-01-10
国药准字H20234404	葡萄糖酸钙氯化钠注射液	50ml：葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.3375g	注射剂	—	浙江国镜药业有限公司	化学药品	国产	2024-01-10
国药准字H51023215	氨茶碱注射液	2ml:0.5g	注射剂(注射液)	—	四川美大康华康药业有限公司	化学药品	国产	2020-12-02

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
葡萄糖酸钙氯化钠注射液	注射剂	50ml:1g/337.5mg	1	3.18	3.18	浙江国镜药业有限公司	海南紫程众投生物科技有限公司	吉林	2024-10-28	查看
葡萄糖酸钙氯化钠注射液	注射剂	50ml:1g/337.5mg	1	3.18	3.18	浙江国镜药业有限公司	海南紫程众投生物科技有限公司	四川	2024-10-21	查看
氯化钾注射液	注射剂	10ml:1.5g	1	4.4	4.4	津药和平(天津)制药有限公司	海南紫程众投生物科技有限公司	四川	2024-10-21	查看
葡萄糖酸钙氯化钠注射液	注射剂	50ml:1g/337.5mg	1	3.18	3.18	浙江国镜药业有限公司	海南紫程众投生物科技有限公司	吉林	2024-10-16	查看
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	注射剂	75mg	1	187.45	187.45	山西普德药业有限公司	海南紫程众投生物科技有限公司	江苏	2024-10-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
海南紫程众投生物科技有限公司	氨茶碱注射液	10ml:250mg	注射剂	通过	2024-07-24	—	国药准字H20067459(2020-08-05)
海南紫程众投生物科技有限公司	注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	75mg	注射剂	视同通过	2024-06-03	3类	国药准字H20243848(2024-05-28)
海南紫程众投生物科技有限公司	氯化钾注射液	10ml:1.5g	注射剂	视同通过	2024-02-23	3类	国药准字H20243188(2024-02-20)
海南紫程众投生物科技有限公司	葡萄糖酸钙氯化钠注射液	50ml:1g/337.5mg	注射剂	视同通过	2023-10-31	3类	国药准字H20234404(2023-10-27)
海南紫程众投生物科技有限公司	葡萄糖酸钙氯化钠注射液	100ml:2g/675mg	注射剂	视同通过	2023-10-31	3类	国药准字H20234405(2023-10-27)