海南美康达药业有限公司
- 别名: 海南美康达药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王好
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-09-23
- 统一社会信用代码: 91460000676090667J
- 组织机构代码: 676090667
- 工商注册号: 460000000193520
- 纳税人识别号: 91460000676090667J
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 2008-09-23至2058-09-23
- 行业: 批发业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目:药品批发;药品生产;药品委托生产;第三类医疗器械经营;特殊医学用途配方食品销售;婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售;保健食品(预包装)销售;食品销售;药品进出口;货物进出口;食品进出口;医疗美容服务;医疗服务;诊所服务;进出口代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);化工产品生产(不含许可类化工产品);日用百货销售;日用口罩(非医用)销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务(不含诊疗服务);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;化妆品批发;化妆品零售;软件销售;计算机系统服务;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);咨询策划服务;信息技术咨询服务;市场营销策划;企业管理咨询;企业总部管理;企业形象策划;供应链管理服务;护理机构服务(不含医疗服务)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省澄迈县老城经济开发区海南生态软件园A区20号楼四层
许可/备案信息
- 编号: 琼20210118
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-12-06
- 有效期至: 2026-12-07
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是合肥亿帆生物制药有限公司,生产地址是安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口,受托产品为硫酸长春新碱注射液;受托方是四川德峰药业有限公司,生产地址是四川省眉山经济开发区新区香樟路5号,受托产品为乳果糖口服溶液(以上品种尚未进行药品GMP符合性检查,待GMP符合检查通过后方可上市销售)(详见副本)。
- 生产范围: 受托方是合肥亿帆生物制药有限公司,生产地址是安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口,受托产品为硫酸长春新碱注射液;受托方为四川德峰药业有限公司,生产地址是四川省眉山经济开发区新区香樟路5号,产品为乳果糖口服溶液;受托方为上海凯合荣图们药业有限公司,生产地址是吉林省图们市图们大路231号,产品为维D2乳酸钙片,维D2磷酸氢钙片(以上品种均未进行药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可上市销售);受托方为扬州中宝药业股份有限公司,生产地址是江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号,产品为重酒石酸去甲肾上腺素注射液(1ml:2mg)(用于注册申报)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2403776
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维生素K? 注射液
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海南美康达药业有限公司、安徽长江药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-11-06
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—
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—
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查看 |
CYHS2400940
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
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海南美康达药业有限公司、扬州中宝药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-03-28
|
—
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—
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查看 |
CYHS2300105
|
硫酸长春新碱注射液
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海南美康达药业有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司
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仿制
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3
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2023-01-11
|
—
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—
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查看 |
CYHS2300057
|
乳果糖口服溶液
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海南美康达药业有限公司、四川德峰药业有限公司
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仿制
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4
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2023-01-07
|
—
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—
|
查看 |
CYHS2300058
|
乳果糖口服溶液
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海南美康达药业有限公司、四川德峰药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-01-07
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20243713
|
乳果糖口服溶液
|
15ml:10g
|
口服溶液剂
|
—
|
四川德峰药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
国药准字H20243714
|
乳果糖口服溶液
|
100ml∶66.7g
|
口服溶液剂
|
—
|
四川德峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
国药准字H20243689
|
硫酸长春新碱注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
—
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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海南美康达药业有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
100ml:66.7g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243714(2024-05-15)
|
海南美康达药业有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
15ml:10g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243713(2024-05-15)
|
海南美康达药业有限公司
|
硫酸长春新碱注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
3类
|
国药准字H20243689(2024-05-15)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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