海南美康达药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王好
经营状态: 存续
成立日期: 2008-09-23
统一社会信用代码: 91460000676090667J
组织机构代码: 676090667
工商注册号: 460000000193520
纳税人识别号: 91460000676090667J
企业类型: 其他
营业期限: 2008-09-23至2058-09-23
行业: 批发业
登记机关: 海南省市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品批发；药品生产；药品委托生产；第三类医疗器械经营；特殊医学用途配方食品销售；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；保健食品（预包装）销售；食品销售；药品进出口；货物进出口；食品进出口；医疗美容服务；医疗服务；诊所服务；进出口代理（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；日用百货销售；日用口罩（非医用）销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品批发；化妆品零售；软件销售；计算机系统服务；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；咨询策划服务；信息技术咨询服务；市场营销策划；企业管理咨询；企业总部管理；企业形象策划；供应链管理服务；护理机构服务（不含医疗服务）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 海南省澄迈县老城经济开发区海南生态软件园A区20号楼四层

许可/备案信息

编号: 琼20210118
分类码: Bh
发证日期: 2021-12-06
有效期至: 2026-12-07
发证机关: 海南省药品监督管理局
签发人: 黎运达
日常监管机构: 海南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是合肥亿帆生物制药有限公司，生产地址是安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口，受托产品为硫酸长春新碱注射液；受托方是四川德峰药业有限公司，生产地址是四川省眉山经济开发区新区香樟路5号，受托产品为乳果糖口服溶液（以上品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合检查通过后方可上市销售）（详见副本）。
生产范围: 受托方是合肥亿帆生物制药有限公司，生产地址是安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口，受托产品为硫酸长春新碱注射液；受托方为四川德峰药业有限公司，生产地址是四川省眉山经济开发区新区香樟路5号，产品为乳果糖口服溶液；受托方为上海凯合荣图们药业有限公司，生产地址是吉林省图们市图们大路231号，产品为维D2乳酸钙片，维D2磷酸氢钙片（以上品种均未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；受托方为扬州中宝药业股份有限公司，生产地址是江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号，产品为重酒石酸去甲肾上腺素注射液（1ml:2mg）（用于注册申报）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2400940	重酒石酸去甲肾上腺素注射液	海南美康达药业有限公司、扬州中宝药业股份有限公司	仿制	3	2024-03-28	—	—	查看
CYHS2300105	硫酸长春新碱注射液	海南美康达药业有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司	仿制	3	2023-01-11	—	—	查看
CYHS2300058	乳果糖口服溶液	海南美康达药业有限公司、四川德峰药业有限公司	仿制	4	2023-01-07	—	—	查看
CYHS2300057	乳果糖口服溶液	海南美康达药业有限公司、四川德峰药业有限公司	仿制	4	2023-01-07	—	—	查看
CYHB2200567	托拉塞米注射液	海南美康达药业有限公司、浙江诚意药业股份有限公司	补充申请	—	2022-03-29	2022-04-19	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243714	乳果糖口服溶液	100ml∶66.7g	口服溶液剂	—	四川德峰药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-15
国药准字H20243689	硫酸长春新碱注射液	1ml：1mg	注射剂	—	合肥亿帆生物制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-15
国药准字H20243713	乳果糖口服溶液	15ml：10g	口服溶液剂	—	四川德峰药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-15

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
海南美康达药业有限公司	硫酸长春新碱注射液	1ml:1mg	注射剂	视同通过	2024-05-21	3类	国药准字H20243689(2024-05-15)
海南美康达药业有限公司	乳果糖口服溶液	100ml:66.7g	口服液体剂	视同通过	2024-05-21	4类	国药准字H20243714(2024-05-15)
海南美康达药业有限公司	乳果糖口服溶液	15ml:10g	口服液体剂	视同通过	2024-05-21	4类	国药准字H20243713(2024-05-15)