海外制药（桦甸）有限公司
- 别名: 海外制药（桦甸）有限公司
- 英文名: Rihui Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘大鹏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-12-15
- 统一社会信用代码: 91220282702432588M
- 组织机构代码: 702432588
- 工商注册号: 220200400000286
- 纳税人识别号: 91220282702432588M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-12-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 桦甸市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（仅限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂);自有房屋租赁；药品研制（由下属分支机构实施经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省桦甸市胜利街光明北路358
许可/备案信息
- 编号: 吉20160044
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局吉林检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 桦甸市胜利街光明北路358号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 桦甸市胜利街光明北路358号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS0600748
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脑通胶囊
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日晖药业有限公司、天津药物研究院
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新药
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3
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2006-03-08
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2009-09-14
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制证完毕－已发批件天津市 EA201286645CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H22025400
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复方保泰松鸡血藤片
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复方
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片剂
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海外制药(桦甸)有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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国药准字H22021362
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氯霉素片
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0.25g
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片剂(糖衣、薄膜衣)
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海外制药(桦甸)有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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国药准字H22024224
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
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胶囊剂
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海外制药(桦甸)有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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国药准字H22020772
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乙酰螺旋霉素片
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0.2g(20万单位)
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片剂
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海外制药(桦甸)有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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国药准字H22025227
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铋镁豆蔻片
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复方
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片剂
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海外制药(桦甸)有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201301945
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：固体药用塑料瓶,150片×1瓶/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-08-01
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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国药准字H22020766
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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海外制药（桦甸）有限公司
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吉备201301944
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑，15粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-08-01
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咳特灵胶囊
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每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
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胶囊剂
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国药准字Z22023749
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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海外制药（桦甸）有限公司
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吉备201202822
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑板包装18粒×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2012-11-13
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咳特灵胶囊
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每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
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胶囊剂
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国药准字Z22023749
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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海外制药（桦甸）有限公司
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吉备201202823
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑板包装18粒×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2012-11-13
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
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胶囊剂
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国药准字H20024224
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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海外制药（桦甸）有限公司
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吉备201203234
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑板包装，18片×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2012-12-26
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牛黄解毒片
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片剂(大片、小片)
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国药准字Z22022320
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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海外制药（桦甸）有限公司
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
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- 中国农业科学院特产研究所制药厂
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