海正药业（杭州）有限公司
- 别名: 海正药业（杭州）有限公司
- 英文名: Haizheng Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蒋国平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-08-03
- 统一社会信用代码: 913301837766242917
- 组织机构代码: 776624291
- 工商注册号: 330183000006554
- 纳税人识别号: 913301837766242917
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-08-03至9999-09-09
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 杭州市富阳区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、兽药、食品（含食品添加剂）、饲料添加剂、化妆品、化学试剂、化工原料（除化学危险品及易制毒化学品）、医疗器械生产；药品经营；兽药经营；医药产品、医疗器械的技术研发，技术服务，技术咨询，技术成果转让；预包装食品、散装食品、保健食品、食品添加剂、饲料添加剂、化妆品、化学试剂、化工原料（除化学危险品及易制毒化学品）、医疗器械销售；成年人的非证书劳动职业技能培训；翻译服务；货物进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路1号
许可/备案信息
- 编号: 浙20100516
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2024-01-26
- 有效期至: 2029-01-25
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路1号：原料药。无：无。
- 生产范围: 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路1号：原料药(奥利司他，达托霉素，西罗莫司，他克莫司，吗替麦考酚酯，依维莫司，阿卡波糖)。无：无。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301744
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阿立哌唑片
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海正药业（杭州）有限公司、瀚晖制药有限公司
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仿制
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4
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2023-06-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301743
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阿立哌唑片
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海正药业（杭州）有限公司、瀚晖制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-06-29
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—
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—
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查看 |
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CXSB2000040
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注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体
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海正药业（杭州）有限公司
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补充申请
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原2
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2020-08-12
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2020-12-09
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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JTS1900044
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注射用曲妥珠单抗
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Roche Pharma AG、Roche Registration GmbH、海正药业（杭州）有限公司
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—
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—
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2019-08-23
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2019-09-24
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已发件 1083693504133
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查看 |
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JTS1900024
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注射用曲妥珠单抗
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Roche Pharma AG、Roche Registration GmbH、海正药业（杭州）有限公司
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—
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—
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2019-06-10
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2019-06-28
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已发件 1008262158727
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20249272
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阿立哌唑片
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10mg
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片剂
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—
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瀚晖制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-11-05
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国药准字H20249273
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阿立哌唑片
|
5mg
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片剂
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—
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瀚晖制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-11-05
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国药准字H20163080
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西罗莫司
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—
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原料药
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—
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海正药业(杭州)有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-30
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国药准字H20163053
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他克莫司
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—
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原料药
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—
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海正药业(杭州)有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-30
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国药准字H20150060
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达托霉素
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—
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原料药
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—
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海正药业(杭州)有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海正药业（杭州）有限公司
|
阿立哌唑片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
4类
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国药准字H20249272(2024-11-05)
|
|
海正药业（杭州）有限公司
|
阿立哌唑片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
4类
|
国药准字H20249273(2024-11-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y浙备2022022651
|
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
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2022-07-25
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达托霉素
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—
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—
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原料药
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国药准字H20150060/Y20190005634
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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海正药业（杭州）有限公司
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浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路1号
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无
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无
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—
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—
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|
Y浙备202000603
|
西罗莫司（国药准字H20163080）、奥利司他（国药准字H20153152）、达托霉素（国药准字H20150060）、他克莫司（国药准字H20163053）、吗替麦考酚酯(国药准字H20173221）等5个品种的生产地址由“浙江省杭州市富阳区胥口镇下练村”变更为“浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路1号”（实际生产地址不变）。
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2020-10-23
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西罗莫司等5个品种
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—
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—
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—
|
—
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浙江省药品监督管理局
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已备案
|
海正药业（杭州）有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
Y浙备2023004161
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生产地址更名，吗替麦考酚酯(登记号：Y20180000985）的生产地址名称由原来的“浙江省杭州市富阳区胥口镇下练村”更改为“浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路1号”，实际生产地址不变。
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2023-02-13
|
吗替麦考酚酯
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—
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—
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原料药
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Y20180000985
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
海正药业（杭州）有限公司
|
浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路1号
|
无
|
无
|
—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
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- 三门钰洪生物科技有限公司
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- 中肽生化有限公司
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