淄博亚大制药股份有限公司
- 别名: 淄博亚大制药股份有限公司
- 英文名: Zibo Development Zone Yada Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张世栋
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1996-12-25
- 统一社会信用代码: 913703032651231025
- 组织机构代码: 265123102
- 工商注册号: 370303228803157
- 纳税人识别号: 913703032651231025
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1996-12-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淄博高新区市场监督管理局
- 经营范围: 在药品生产许可证核准的范围内经营(有效期限以许可证为准)；电子产品开发、生产、销售、维修；计算机软件开发，技术开发研究服务；预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省淄博市高新区兴业路3133号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160299
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-07-12
- 有效期至: 2026-07-11
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 山东省淄博市高新区兴业路3133号：硬胶囊剂。
- 生产范围: 山东省淄博市高新区兴业路3133号：硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1100466
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止咳宁嗽胶囊
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淄博开发区亚大制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2011-03-16
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2011-07-12
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在审评
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查看 |
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CYZB1013893
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舒神灵胶囊
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淄博开发区亚大制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2011-02-12
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2011-07-12
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在审评
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查看 |
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CXZR0900694
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珍菊降压胶囊
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淄博开发区亚大制药有限责任公司
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复审
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2009-10-22
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2010-09-16
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制证完毕－已发批件山东省 EG658620503CS
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查看 |
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CYZS0602258
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甘露消渴胶囊
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淄博开发区亚大制药有限责任公司
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仿制
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9
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2007-03-02
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2009-03-19
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制证完毕－已发批件山东省 EG477847473CN
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查看 |
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CXZS0600999
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珍菊降压胶囊
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淄博开发区亚大制药有限责任公司
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新药
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8
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2006-11-06
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2009-07-21
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制证完毕－已发批件山东省 EG581040672CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093059
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甘露消渴胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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淄博亚大制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-21
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国药准字Z20093295
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妇月康胶囊
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每粒装0.6g(相当于原药材4.5g)
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胶囊剂
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—
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淄博亚大制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-21
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国药准字Z20080471
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双黄消炎胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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淄博亚大制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-08-11
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国药准字Z20073227
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千柏鼻炎胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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淄博亚大制药股份有限公司
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中药
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国产
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2022-03-11
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国药准字Z20064073
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愈伤灵胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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淄博亚大制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-11-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
六味地黄胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
80
|
2.85
|
228
|
淄博亚大制药股份有限公司
|
淄博亚大制药股份有限公司
|
广东
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2024-09-06
|
查看 |
|
心可宁胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
20
|
4.8
|
96
|
淄博亚大制药股份有限公司
|
淄博亚大制药股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
六味地黄胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
80
|
2.85
|
228
|
淄博亚大制药股份有限公司
|
淄博亚大制药股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
心可宁胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
20
|
4.8
|
96
|
淄博亚大制药股份有限公司
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淄博亚大制药股份有限公司
|
湖北
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2024-07-03
|
查看 |
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宁心宝胶囊
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胶囊剂
|
250mg
|
20
|
4.8
|
96
|
淄博亚大制药股份有限公司
|
淄博亚大制药股份有限公司
|
湖北
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2024-07-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2021073275
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按国家食品药品监督管理总局《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告》（2021年第23号）文件要求对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2021-04-07
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六味地黄胶囊
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Y0411103
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20063359
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山东省药品监督管理局
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已备案
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淄博亚大制药股份有限公司
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山东省淄博市高新区兴业路3133号
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淄博亚大制药股份有限公司
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山东省淄博市高新区兴业路3133号
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—
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—
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鲁备21070666
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申请删除12粒*1板/盒包装规格，增加9粒*2板/盒、9粒*3板/盒的包装规格。
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2021-02-07
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双黄消炎胶囊
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CXZS0502720
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20080471
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山东省药品监督管理局
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已备案
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淄博亚大制药股份有限公司
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山东省淄博市高新区兴业路3133号
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淄博亚大制药股份有限公司
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山东省淄博市高新区兴业路3133号
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—
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—
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鲁备21070707
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增加铝塑板包装，12粒×3板/盒包装规格。
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2021-02-07
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祛浊胶囊
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—
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字B20020340
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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淄博亚大制药股份有限公司
|
山东省淄博市高新区兴业路3133号
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淄博亚大制药股份有限公司
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山东省淄博市高新区兴业路3133号
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—
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—
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鲁备21070006
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申请增加10粒*4板/盒、12粒*4板/盒的包装规格。
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2021-01-15 15:07:47
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双黄消炎胶囊
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CXZS0502720
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20080471
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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淄博亚大制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备202000570
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收到增加“10粒×4板/盒、10粒×2板/盒、12×4板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑板包装，10粒×2板/盒；铝塑板包装，10粒×3板/盒；铝塑板包装，12粒×4板/盒；铝塑板包装，10粒×4板/盒；铝塑板包装，10粒×6板/盒。”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-08-12
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祛浊胶囊
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—
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字B20020340
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
淄博亚大制药股份有限公司
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—
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