淮南泰复制药有限公司
- 别名: 淮南泰复制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吕礼军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-04
- 统一社会信用代码: 9134040073494406XE
- 组织机构代码: 73494406X
- 工商注册号: 340400000000620
- 纳税人识别号: 9134040073494406XE
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-01-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淮南市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 干混悬剂（青霉素类）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽淮南经济技术开发区
许可/备案信息
- 编号: 皖20160023
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-08-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第六分局
- 剂型: 干混悬剂
- 生产地址: 安徽淮南经济技术开发区：干混悬剂(青霉素类)。
- 生产范围: 安徽淮南经济技术开发区：干混悬剂(青霉素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2250024
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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淮南泰复制药有限公司
|
补充申请
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原6
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2022-01-12
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2022-01-13
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—
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查看 |
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CYHB2250023
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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淮南泰复制药有限公司
|
补充申请
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原6
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2022-01-12
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2022-01-13
|
—
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查看 |
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CYHR0900013
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头孢替唑钠
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淮南泰复制药有限公司
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复审
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—
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2009-03-02
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2011-09-22
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制证完毕－已发批件安徽省 EN622934346CS
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查看 |
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CYHS0602169
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头孢替唑钠
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淮南泰复制药有限公司
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仿制
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6
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2006-08-20
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2008-11-25
|
制证完毕－已发批件安徽省 EF784218349CN
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查看 |
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CYHB0501481
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阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂
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淮南泰复制药有限公司
|
补充申请
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—
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2005-06-06
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2005-09-07
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已发批件安徽省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H34020094
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g)
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干混悬剂
|
—
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淮南泰复制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-02-18
|
|
国药准字H20020050
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
干混悬剂
|
—
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淮南泰复制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-02-18
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|
国药准字H20053806
|
头孢米诺钠
|
—
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原料药
|
—
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淮南泰复制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2012-05-30
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国药准字H20060506
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硫酸头孢匹罗
|
—
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原料药
|
—
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淮南泰复制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2012-05-30
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|
国药准字H34023552
|
头孢哌酮钠
|
—
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原料药
|
—
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淮南泰复制药有限公司
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化学药品
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国产
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2012-05-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
|
口服液体剂
|
312.5mg(4:1)
|
6
|
3.0333
|
18.2
|
淮南泰复制药有限公司
|
淮南泰复制药有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
|
口服液体剂
|
312.5mg(4:1)
|
8
|
2.5513
|
20.41
|
淮南泰复制药有限公司
|
淮南泰复制药有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
|
口服液体剂
|
312.5mg(4:1)
|
15
|
2.552
|
38.28
|
淮南泰复制药有限公司
|
淮南泰复制药有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
|
口服液体剂
|
312.5mg(4:1)
|
8
|
3.0338
|
24.27
|
淮南泰复制药有限公司
|
淮南泰复制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
|
口服液体剂
|
312.5mg(4:1)
|
15
|
3.0333
|
45.5
|
淮南泰复制药有限公司
|
淮南泰复制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
淮南泰复制药有限公司
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
—
|
口服液体剂
|
通过
|
2023-07-11
|
原6类
|
—
|
|
淮南泰复制药有限公司
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
—
|
口服液体剂
|
通过
|
2023-07-11
|
原6类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
阿莫西林; 克拉维酸钾
|
口服混悬剂
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125gC8H9NO5 0.03125g)
|
棒林
|
国药准字H20020050
|
淮南泰复制药有限公司
|
淮南泰复制药有限公司
|
2023-07-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
阿莫西林；克拉维酸钾
|
口服混悬剂
|
0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g)
|
棒林
|
国药准字H34020094
|
淮南泰复制药有限公司
|
淮南泰复制药有限公司
|
2023-07-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200184
|
本品修订药品说明书和包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2012-05-10
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
—
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
干混悬剂
|
国药准字H20020050
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
淮南泰复制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201000342
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂等5个品种规格根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局2010年第43号公告修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制并对印制内容负责。另请注明药品说明书修改日期为2010年10月1日。
|
2010-09-20
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂等5个品种规格
|
—
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
干混悬剂
|
国药准字H20020050
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
淮南泰复制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备200900454
|
本品变更包装规格（在原包装规格的基础上增加“9袋/盒”的包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改。
|
2009-10-28
|
阿莫西林克拉维酸钾(4：1)干混悬剂
|
—
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
干混悬剂
|
国药准字H20020050
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
淮南泰复制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备200800026
|
本品修订包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2008-01-11
|
阿莫西林克拉维酸（4：1）干混悬剂
|
—
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
干混悬剂
|
国药准字H20020050
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
淮南泰复制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201900233
|
为了适应市场临床使用需求，在保留该品种原有包装规格的同时，申请增加：0.15625g*7袋/盒的包装规格，并按规定仅修改该标签及说明书的包装规格部分。
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2019-10-17
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
—
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
干混悬剂
|
国药准字H20020050
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
淮南泰复制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
