清华德人西安幸福制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 杜成强
经营状态: 在业
成立日期: 1992-06-12
统一社会信用代码: 916100002205318079
组织机构代码: 220531807
工商注册号: 610000100007125
纳税人识别号: 916100002205318079
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1992-06-12至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 西安市新城区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：中草药种植；日用化学产品制造；食品销售（仅销售预包装食品）；第二类医疗器械销售；保健食品（预包装）销售；化妆品批发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品零售；食品添加剂销售；中草药收购；日用化学产品销售；货物进出口；食品进出口；土地使用权租赁；非居住房地产租赁；机械设备租赁；办公设备租赁服务；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；工业酶制剂研发。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：食品生产；保健食品生产；食品添加剂生产；化妆品生产；药品生产；第二类医疗器械生产；用于传染病防治的消毒产品生产；药品进出口；药品批发；药品零售；检验检测服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
主营业务:
所在地址: 陕西省西安市新城区幸福中路107号

许可/备案信息

编号: 陕20160055
分类码: AhzyBz
发证日期: 2023-03-20
有效期至: 2025-12-21
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 应宏锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;合剂;洗剂
生产地址: 西安市新城区幸福中路107号：硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，洗剂，。咸阳市三原县大程镇美乐街东段：合剂，。西安市高新区集贤园集财南路中段6号：硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，洗剂，中药饮片，。
生产范围: 西安市新城区幸福中路107号：硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，洗剂，。咸阳市三原县大程镇美乐街东段：合剂，。西安市高新区集贤园集财南路中段6号：硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，洗剂，中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)，。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2301658	童康颗粒	清华德人西安幸福制药有限公司	补充申请	原9	2023-08-29	—	—	查看
CYZB2200275	热炎宁合剂	清华德人西安幸福制药有限公司	补充申请	—	2022-03-08	2022-04-24	—	查看
CYZB2200139	五灵丸	西安幸福未来医药健康科技有限公司、西安博爱制药有限责任公司	补充申请	—	2022-02-14	2022-03-07	已发件　1092596016735	查看
CYZB2200140	五灵丸	西安幸福未来医药健康科技有限公司、西安博爱制药有限责任公司	补充申请	—	2022-02-14	2022-03-07	已发件　1092596016735	查看
CYZB2200138	五灵丸	西安幸福未来医药健康科技有限公司、西安博爱制药有限责任公司	补充申请	—	2022-02-14	2022-03-07	已发件　1092596016735	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20093004	利肝隆胶囊	每粒装0.3g	胶囊剂	—	清华德人西安幸福制药有限公司	中药	国产	2024-02-21
国药准字Z20090068	五灵胶囊	每粒装0.35g	胶囊剂	—	清华德人西安幸福制药有限公司	中药	国产	2023-10-20
国药准字Z20080209	接骨续筋胶囊	每粒装0.4g	胶囊剂	—	清华德人西安幸福制药有限公司	中药	国产	2023-04-13
国药准字Z20083157	肾石通颗粒	每袋装15g	颗粒剂	—	清华德人西安幸福制药有限公司	中药	国产	2023-04-10
国药准字Z20080312	复方珍珠暗疮胶囊	每粒装0.3g	胶囊剂	—	清华德人西安幸福制药有限公司	中药	国产	2023-04-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
小儿感冒退热糖浆	口服液体剂	10ml	10	2.98	29.8	清华德人西安幸福制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
生血宝合剂	口服液体剂	100ml	2	55	110	清华德人西安幸福制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
生血宝合剂	口服液体剂	100ml	1	55	55	清华德人西安幸福制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
热炎宁合剂	口服液体剂	100ml	1	17.96	17.96	清华德人西安幸福制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
五灵胶囊	胶囊剂	350mg	60	1.3817	82.9	清华德人西安幸福制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200732	将原说明书“【执行标准】”项下“国家食品药品监督管理局标准YBZ17742005”改为“国家食品药品监督管理局标准YBZ17742005-2010Z”。	2012-05-04	热炎宁合剂	X0405971	每1ml相当于饮片1.30g	合剂	国药准字Z20050493	陕西省食品药品监督管理局	已备案	清华德人西安幸福制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200570	根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装标签式样。	2012-02-15	盐酸克林霉素胶囊	—	按C18H33ClN2O5S计0.15g	胶囊剂	国药准字H20023218	陕西省食品药品监督管理局	已备案	清华德人西安幸福制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备2022039062	药品包装材料和容器由“复合硬片；口服液体药用聚酯瓶”变更为“复合硬片；口服液体药用聚酯瓶；聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜”。	2023-01-05	小儿感冒退热糖浆	—	每1ml相当于饮片0.75g	糖浆剂	国药准字Z20027609	陕西省药品监督管理局	已备案	清华德人西安幸福制药有限公司	西安市高新区集贤园集财南路中段6号;西安市新城区幸福中路107号	清华德人西安幸福制药有限公司	陕西省西安市新城区幸福中路107号	—	—
陕备201100001	在原包装规格“聚酯PET塑料瓶，100ml/瓶/盒。”基础上增加“聚酯PET塑料瓶，120ml/瓶/盒。”	2011-01-04	热炎宁合剂	X0405971	每1ml相当于饮片1.30g	合剂	国药准字Z20050493	陕西省食品药品监督管理局	已备案	清华德人西安幸福制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201001900	将原说明书【禁忌】项下“运动员慎用。”更改为“尚不明确。”；将原说明书【注意事项】项下“尚不明确。”更改为“运动员慎用。”	2010-12-29	小青龙合剂	—	每瓶装100ml;每瓶装160ml	合剂	国药准字Z61020160	陕西省食品药品监督管理局	已备案	清华德人西安幸福制药有限公司	—	—	—	—	—

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