湖南一格制药有限公司

  • 别名: 湖南一格制药有限公司
  • 英文名: Hunan Yige Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 湖南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 黎格勒
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-11-29
  • 统一社会信用代码: 914303001846834827
  • 组织机构代码: 184683482
  • 工商注册号: 430300000006613
  • 纳税人识别号: 914303001846834827
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-11-29至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 湘潭市市场监督管理局
  • 经营范围: 化学药品制剂制造;药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品互联网信息服务;医学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;中药提取物生产;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营;保健食品生产;保健食品(预包装)销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;以自有资产进行医疗行业及相关产业投资(不得从事吸收存款、集资收款、委托贷款、发行票据、代客理财、发放贷款等国家金融监管及财政信用业务);道路货物运输(网络货运);道路货物运输(不含危险货物);道路危险货物运输。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 湘潭市雨湖区北二环路1689号

许可/备案信息

  • 编号: 湘20150066
  • 分类码: AhzsChDh
  • 发证日期: 2023-11-23
  • 有效期至: 2025-12-06
  • 发证机关: 湖南省药品监督管理局
  • 签发人: 姚咏梅
  • 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;散剂
  • 生产地址: 湖南省湘潭市北二环路1689号:片剂(含中药提取)、小容量注射剂、冻干粉针剂、治疗用生物制品、散剂(冻干粉)、原料药。
  • 生产范围: 湖南省湘潭市北二环路1689号:片剂(含中药提取)、小容量注射剂、冻干粉针剂、治疗用生物制品(人胎盘脂多糖注射液、人胎盘组织液)、散剂(冻干粉)、原料药【依达拉奉、艾司奥美拉唑钠、富马酸丙酚替诺福韦(通过GMP符合性检查后方可放行销售)】。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2450401
依达拉奉注射液
湖南一格制药有限公司
补充申请
原6
2024-07-26
查看
CYHB2450400
依达拉奉注射液
湖南一格制药有限公司
补充申请
原6
2024-07-26
查看
CYHS2400917
富马酸丙酚替诺福韦片
湖南一格制药有限公司
仿制
4
2024-03-27
查看
CYHB2302493
克林霉素磷酸酯注射液
云南先施药业有限公司、湖南一格制药有限公司
补充申请
原6
2023-11-14
查看
CYHB2301084
克林霉素磷酸酯注射液
湖南先施制药有限公司、湖南一格制药有限公司
补充申请
2023-05-18
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20193114
注射用艾司奥美拉唑钠
40mg(按C17H19N3O3S计)
注射剂
湖南一格制药有限公司
化学药品
国产
2024-03-12
国药准字Z20090669
散痛舒分散片
每片重0.43g(相当于原药材1.0g)
片剂
湖南一格制药有限公司
中药
国产
2023-12-31
国药准字H43020208
缩宫素注射液
1ml:10单位
注射剂
湖南一格制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-22
国药准字H43020207
缩宫素注射液
1ml:5单位
注射剂
湖南一格制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-22
国药准字H43020206
缩宫素注射液
0.5ml:2.5单位
注射剂
湖南一格制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
人胎盘片
片剂
250mg
24
3.1675
0.132
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
广东
2024-09-30
查看
克林霉素磷酸酯注射液
注射剂
3ml:450mg
1
76.51
76.51
湖南一格制药有限公司
湖南先施制药有限公司
山西
2024-09-30
查看
克林霉素磷酸酯注射液
注射剂
1ml:150mg
1
33
33
湖南一格制药有限公司
湖南先施制药有限公司
河北
2024-09-27
查看
注射用艾司奥美拉唑钠
注射剂
40mg
1
33.49
33.49
湖南一格制药有限公司
浙江
2024-09-27
查看
注射用转移因子
注射剂
3mg/100μg
1
41.05
41.05
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
湖南一格制药有限公司
克林霉素磷酸酯注射液
注射剂
通过
2022-12-16
湖南一格制药有限公司
克林霉素磷酸酯注射液
注射剂
通过
2022-12-16
湖南一格制药有限公司
克林霉素磷酸酯注射液
注射剂
通过
2022-12-16
湖南一格制药有限公司
注射用奥美拉唑钠
注射剂
通过
2022-12-16
湖南一格制药有限公司
注射用奥美拉唑钠
注射剂
通过
2022-12-16

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用艾司奥美拉唑钠
艾司奥美拉唑钠
注射剂
40mg(按C17H19N3O3S计)
国药准字H20193114
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
2021-12-30
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用泮托拉唑钠
泮托拉唑钠
注射剂
40mg(按C16H15F2N3O4S计)
国药准字H20066101
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
2022-11-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用泮托拉唑钠
泮托拉唑钠
注射剂
60mg(按C16H15F2N3O4S计)
国药准字H20153057
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
2022-11-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用泮托拉唑钠
泮托拉唑钠
注射剂
80mg(按C16H15F2N3O4S计)
国药准字H20066100
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
2022-11-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用奥美拉唑钠
奥美拉唑钠
注射剂
60mg(按C17H19N3O3S计)
国药准字H20153068
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
2022-11-22
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
湘备2022039005
变更了哥王咀嚼片药品生产工艺:前处理提取由“静态提取”变更为“动态提取”; 变更了哥王咀嚼片(普通口服制剂)处方中填充剂、矫味剂的种类和用量、润滑剂用量,未影响药品质量。
2022-12-05
了哥王咀嚼片
CXZS0502028
每片重0.45g(相当于原药材3g)
片剂
国药准字Z20080155
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南一格制药有限公司
湖南省湘潭市北二环路1689号
湖南一格制药有限公司
湘潭市雨湖区北二环路1689号
湘备201200233
同意本品增加原料药盐酸甲氯芬酯的产地:江苏汉斯通药业有限公司。
2012-03-27
注射用盐酸甲氯芬酯
CYHS0502709
0.1g
注射剂
国药准字H20059456
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湖南一格制药有限公司
湘备201200168
同意备案。同意增加1瓶/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
2012-03-28
注射用转移因子
3mg(多肽):100μg(核糖)
注射剂
国药准字H20013105
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湖南一格制药有限公司
湘备201200143
同意备案。同意增加1瓶/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
2012-03-21
注射用转移因子
Y0409974
6mg(多肽):200μg(核糖)
注射剂
国药准字H20054387
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湖南一格制药有限公司
湘备201101091
同意备案,其内容的准确性和完整性由企业负责。
2012-01-05
注射用胸腺肽
Y0303115
30mg
注射剂
国药准字H20044077
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湖南一格制药有限公司

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