湖南中南制药有限责任公司
- 别名: 湖南中南制药有限责任公司
- 英文名: Hunan Middle-South Pharmaceutical co., ltd
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 申玉良
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-04-11
- 统一社会信用代码: 914305007367849958
- 组织机构代码: 736784995
- 工商注册号: 430500000006142
- 纳税人识别号: 914305007367849958
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-04-11至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 邵阳市市场监督管理局
- 经营范围: 化学制品、原料药及片剂、医学化学原料的生产、销售；经营本企业自产产品及技术的出口业务（国家禁止和限制的除外）；经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务（国家禁止和限制的除外）；本企业产品的技术研发、技术咨询、技术转让；经营进料加工业务；自有设备、自有房屋、自有场地的租赁。（以上经营范围不含危险化学品） (依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 邵阳市双清区龙须塘战备路白云社区
许可/备案信息
- 编号: 湘20150088
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-08-07
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 湖南省邵阳市龙须塘：片剂（含激素类），原料药。
- 生产范围: 湖南省邵阳市龙须塘：片剂（含激素类），原料药【五氟利多、奥拉米特；盐酸苯海索、氯氮平（仅用于注册申报）；阿司匹林（通过GMP符合性检查后方可放行销售）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350127
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盐酸苯海索片
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湖南中南制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-02-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250767
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氯氮平片
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湖南中南制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2022-12-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS1401440
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盐酸苯海索
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湖南中南制药有限责任公司
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仿制
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6
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2015-03-28
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2017-07-21
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制证完毕－已发批件湖南省 1001749975825
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CYHS1290030
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阿司匹林肠溶片
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湖南中南制药有限责任公司
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仿制
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6
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2012-03-23
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2016-01-29
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制证完毕－已发批件湖南省 1003411793519
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CYHS1290031
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辛伐他汀片
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湖南中南制药有限责任公司
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仿制
|
6
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2012-03-23
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2016-01-29
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制证完毕－已发批件湖南省 1003411793519
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H43022198
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醋酸泼尼松片
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5mg
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片剂
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—
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湖南中南制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-01-29
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国药准字H43021264
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醋酸地塞米松片
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0.75mg
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片剂
|
—
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湖南中南制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-01-29
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国药准字H43021065
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阿司匹林片
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0.3g
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片剂
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—
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湖南中南制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-05-18
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国药准字H43021068
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磷酸苯丙哌林片
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20mg(以C21H27NO计)
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片剂
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—
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湖南中南制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-05-18
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国药准字H43021271
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盐酸尼卡地平片
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10mg
|
片剂
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—
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湖南中南制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-05-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸苯海索片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.235
|
23.5
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南中南制药有限责任公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
盐酸苯海索片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.235
|
23.5
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南中南制药有限责任公司
|
福建
|
2024-10-14
|
查看 |
|
盐酸小檗碱片
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片剂
|
100mg
|
100
|
0.3
|
30
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南中南制药有限责任公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
五氟利多片
|
片剂
|
20mg
|
20
|
1.979
|
39.58
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南中南制药有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
奥拉米特片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
2.383
|
47.66
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南中南制药有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南中南制药有限责任公司
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盐酸苯海索片
|
2mg
|
片剂
|
通过
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2024-04-09
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—
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国药准字H43021062(2020-02-10)
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|
湖南中南制药有限责任公司
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氯氮平片
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25mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-03
|
—
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国药准字H43021058(2020-02-11)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2023000668
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对乙酰氨基酚片增加“24片/瓶”包装规格；直接接触药品的包装材料为：口服固体药用高密度聚乙烯瓶。
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2023-01-10
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对乙酰氨基酚片
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—
|
0.3g
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片剂
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国药准字H43021067
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南中南制药有限责任公司
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湖南省邵阳市龙须塘
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湖南中南制药有限责任公司
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邵阳市双清区龙须塘战备路白云社区
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—
|
—
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湘备2022042724
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贝诺酯片增加“24片/瓶”包装规格；直接接触药品的包装材料为：口服固体药用高密度聚乙烯瓶。
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2023-01-05
|
贝诺酯片
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—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H43021057
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南省邵阳市龙须塘
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湖南中南制药有限责任公司
|
邵阳市双清区龙须塘战备路白云社区
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—
|
—
|
|
湘备201000676
|
同意将原每板20片的铝塑包装改为每板10片；同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2010-09-07
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奥拉米特片
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—
|
0.1g
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片剂
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国药准字H43021772
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南中南制药有限责任公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
湘备200901326
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同意备案。同意增加36片/瓶/盒×10盒/中盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原批件号为湘B200701304的批件同时废止。
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2009-12-11
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复方丙谷胺片
|
—
|
复方
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片剂
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国药准字H43021985
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南中南制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备200901309
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2009-12-11
|
葡醛内酯片
|
—
|
50mg
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片剂
|
国药准字H43021070
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南中南制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
