湖南九典宏阳制药有限公司
- 别名: 湖南九典宏阳制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑霞辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-06-26
- 统一社会信用代码: 91430122344723202P
- 组织机构代码: 344723202
- 工商注册号: 430122000075520
- 纳税人识别号: 91430122344723202P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-06-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长沙市望城区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、保健食品、生物制品、植物提取物、化工产品、消毒剂、卫生用品、化妆品、研发；消毒剂、食品添加剂、药用辅料及包装材料、卫生材料及医药用品、化工产品、化学药品原料药、化学药品制剂制造；消毒剂、营养和保健食品、植物提取物、医药原料、医药辅料、预包装食品、散装食品销售；化妆品、卫生用品、植物提取物、保健食品、中药提取物、中成药生产；化妆品及卫生用品、食品添加剂、化工产品、中药材、中成药、卫生消毒用品批发；医学研究和试验发展；生物技术咨询、交流服务、转让服务；科技文献服务；科技信息咨询服务；化学工程研究服务；药用辅料的技术研发、咨询、技术转让；新特药的研究与开发；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外；房屋租赁；机械设备租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内
许可/备案信息
- 编号: 湘20190226
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-10-12
- 有效期至: 2024-06-04
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地：原料药。
- 生产范围: 湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地：原料药【氯雷他定、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、盐酸吗啉胍、左羟丙哌嗪、尿囊素、盐酸左西替利嗪、盐酸班布特罗、盐酸小檗碱、苹果酸氯波必利、马来酸桂哌齐特、琥珀酸舒马普坦、地红霉素、利拉萘酯、塞克硝唑、西尼地平、奥硝唑、铝碳酸镁、泮托拉唑钠、瑞舒伐他汀钙、依巴斯汀、利伐沙班、盐酸咪达普利、盐酸普拉克索、富马酸丙酚替诺福韦、帕拉米韦、磷酸奥司他韦、洛索洛芬钠；甲磺酸帕珠沙星、枸橼酸托法替布、他达拉非、硫酸镁、氟比洛芬、西甲硅油、盐酸阿考替胺、艾司奥美拉唑钠、兰索拉唑、奥美拉唑、阿奇霉素、美洛昔康、克拉霉素、琥珀酸亚铁（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；普卢利沙星、甘磷酸胆碱、富马酸依美斯汀、胶体果胶铋、培比洛芬、萘普生、萘普生钠、鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、甲磺酸沙芬酰胺、丁苯酞、多库酯钠、硫酸钾、硫酸钠、非洛地平、铝镁加、雷贝拉唑钠、氟比洛芬钠、右酮洛芬氨丁三醇、塞来昔布、阿齐沙坦、尼可地尔、泮托拉唑钠倍半水合物、盐酸鲁拉西酮、右雷佐生、维格列汀、磷酸西格列汀、托匹司他、水杨酸甲酯、酮洛芬、盐酸达泊西汀、利多卡因、丙胺卡因、吲哚布芬、恩格列净、酒石酸托特罗定、盐酸利多卡因、达格列净、盐酸齐拉西酮、马来酸曲美布汀、非诺贝特酸胆碱、聚普瑞锌、枸橼酸亚铁钠、盐酸曲唑酮、枸橼酸钠、枸橼酸钾、双醋瑞因(仅用于申请原料药登记审评)】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20030628
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地红霉素
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原料药
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湖南九典宏阳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-03
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国药准字H20080159
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利拉萘酯
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湖南九典宏阳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-07
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国药准字H20080079
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西尼地平
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湖南九典宏阳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-02
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国药准字H20061188
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甲磺酸帕珠沙星
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原料药
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湖南九典宏阳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-23
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国药准字H20041083
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氯雷他定
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原料药
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湖南九典宏阳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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湘备202000366
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经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2022-08-23
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盐酸左西替利嗪
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CXHS0500689
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原料药
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国药准字H20052626
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湖南省药品监督管理局
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湖南九典宏阳制药有限公司
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湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地
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湖南九典宏阳制药有限公司
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湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地
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湘备202000365
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经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2022-08-23
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塞克硝唑
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X0403383
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原料药
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国药准字H20050806
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湖南省药品监督管理局
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湖南九典宏阳制药有限公司
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湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地
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湖南九典宏阳制药有限公司
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湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地
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—
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湘备202000373
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经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2022-08-23
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利拉萘酯
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CXHS0502785
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国药准字H20080159
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湖南省药品监督管理局
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—
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湖南九典宏阳制药有限公司
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湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地
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湖南九典宏阳制药有限公司
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湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地
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湘备202000364
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经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2022-08-23
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氯雷他定
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X0304265
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原料药
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国药准字H20041083
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湖南省药品监督管理局
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湖南九典宏阳制药有限公司
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湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地
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湖南九典宏阳制药有限公司
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湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地
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Y湘备2022022402
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产品生产车间及生产批量变更，生产设备及部分工序控制根据变更后生产车间设备情况进行调整（如混合设备等）
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2022-07-20
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瑞舒伐他汀钙
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原料药
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Y20190021369
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南九典宏阳制药有限公司
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湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地
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无
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无
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