湖南九典宏阳制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 郑霞辉
经营状态: 存续
成立日期: 2015-06-26
统一社会信用代码: 91430122344723202P
组织机构代码: 344723202
工商注册号: 430122000075520
纳税人识别号: 91430122344723202P
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2015-06-26至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 长沙市望城区市场监督管理局
经营范围: 药品、保健食品、生物制品、植物提取物、化工产品、消毒剂、卫生用品、化妆品、研发；消毒剂、食品添加剂、药用辅料及包装材料、卫生材料及医药用品、化工产品、化学药品原料药、化学药品制剂制造；消毒剂、营养和保健食品、植物提取物、医药原料、医药辅料、预包装食品、散装食品销售；化妆品、卫生用品、植物提取物、保健食品、中药提取物、中成药生产；化妆品及卫生用品、食品添加剂、化工产品、中药材、中成药、卫生消毒用品批发；医学研究和试验发展；生物技术咨询、交流服务、转让服务；科技文献服务；科技信息咨询服务；化学工程研究服务；药用辅料的技术研发、咨询、技术转让；新特药的研究与开发；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外；房屋租赁；机械设备租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内

许可/备案信息

编号: 湘20190226
分类码: Dh
发证日期: 2023-10-12
有效期至: 2024-06-04
发证机关: 湖南省药品监督管理局
签发人: 姚咏梅
日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地：原料药。
生产范围: 湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地：原料药【氯雷他定、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、盐酸吗啉胍、左羟丙哌嗪、尿囊素、盐酸左西替利嗪、盐酸班布特罗、盐酸小檗碱、苹果酸氯波必利、马来酸桂哌齐特、琥珀酸舒马普坦、地红霉素、利拉萘酯、塞克硝唑、西尼地平、奥硝唑、铝碳酸镁、泮托拉唑钠、瑞舒伐他汀钙、依巴斯汀、利伐沙班、盐酸咪达普利、盐酸普拉克索、富马酸丙酚替诺福韦、帕拉米韦、磷酸奥司他韦、洛索洛芬钠；甲磺酸帕珠沙星、枸橼酸托法替布、他达拉非、硫酸镁、氟比洛芬、西甲硅油、盐酸阿考替胺、艾司奥美拉唑钠、兰索拉唑、奥美拉唑、阿奇霉素、美洛昔康、克拉霉素、琥珀酸亚铁（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；普卢利沙星、甘磷酸胆碱、富马酸依美斯汀、胶体果胶铋、培比洛芬、萘普生、萘普生钠、鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、甲磺酸沙芬酰胺、丁苯酞、多库酯钠、硫酸钾、硫酸钠、非洛地平、铝镁加、雷贝拉唑钠、氟比洛芬钠、右酮洛芬氨丁三醇、塞来昔布、阿齐沙坦、尼可地尔、泮托拉唑钠倍半水合物、盐酸鲁拉西酮、右雷佐生、维格列汀、磷酸西格列汀、托匹司他、水杨酸甲酯、酮洛芬、盐酸达泊西汀、利多卡因、丙胺卡因、吲哚布芬、恩格列净、酒石酸托特罗定、盐酸利多卡因、达格列净、盐酸齐拉西酮、马来酸曲美布汀、非诺贝特酸胆碱、聚普瑞锌、枸橼酸亚铁钠、盐酸曲唑酮、枸橼酸钠、枸橼酸钾、双醋瑞因(仅用于申请原料药登记审评)】。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H19990127	苹果酸氯波必利	—	原料药	—	湖南九典宏阳制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-14
国药准字H43022042	尿囊素	—	原料药	—	湖南九典宏阳制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-14
国药准字H20030556	盐酸班布特罗	—	原料药	—	湖南九典宏阳制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-14
国药准字H20030409	奥硝唑	—	原料药	—	湖南九典宏阳制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-14
国药准字H20030628	地红霉素	—	原料药	—	湖南九典宏阳制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-03

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
湘备202000366	经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。	2022-08-23	盐酸左西替利嗪	CXHS0500689	—	原料药	国药准字H20052626	湖南省药品监督管理局	—	湖南九典宏阳制药有限公司	湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地	湖南九典宏阳制药有限公司	湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地	—	—
湘备202000365	经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。	2022-08-23	塞克硝唑	X0403383	—	原料药	国药准字H20050806	湖南省药品监督管理局	—	湖南九典宏阳制药有限公司	湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地	湖南九典宏阳制药有限公司	湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地	—	—
湘备202000373	经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。	2022-08-23	利拉萘酯	CXHS0502785	—	—	国药准字H20080159	湖南省药品监督管理局	—	湖南九典宏阳制药有限公司	湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地	湖南九典宏阳制药有限公司	湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地	—	—
湘备202000364	经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。	2022-08-23	氯雷他定	X0304265	—	原料药	国药准字H20041083	湖南省药品监督管理局	—	湖南九典宏阳制药有限公司	湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地	湖南九典宏阳制药有限公司	湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地	—	—
Y湘备2022022402	产品生产车间及生产批量变更，生产设备及部分工序控制根据变更后生产车间设备情况进行调整（如混合设备等）	2022-07-20	瑞舒伐他汀钙	—	—	原料药	Y20190021369	湖南省药品监督管理局	已备案	湖南九典宏阳制药有限公司	湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地	无	无	—	—

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