湖南五洲通药业股份有限公司
- 别名: 湖南五洲通药业股份有限公司
- 英文名: HUNAN WZT PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: http://www.hnwzt.com/
工商信息
- 法定代表人: 周运奇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-02-29
- 统一社会信用代码: 91430300740629832Q
- 组织机构代码: 740629832
- 工商注册号: 430300000013868
- 纳税人识别号: 91430300740629832Q
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-02-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 湘潭市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、冻干粉针剂、乳膏剂（含激素类）、涂剂、搽剂（含中药提取）、原料药的生产、销售；片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）、原料药的生产、销售（以上经营项目凭合法有效的《药品生产许可证》从事生产经营）；自营和代理各类商品的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150069
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2023-08-24
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;乳膏剂;涂剂;洗剂;搽剂
- 生产地址: 1、湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号：冻干粉针剂、小容量注射剂、乳膏剂（含激素类）、涂剂、洗剂、搽剂（含中药提取）。2、湖南省湘潭县易俗河镇荷花中路82号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）、原料药。
- 生产范围: 1、湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号：冻干粉针剂、小容量注射剂、乳膏剂（含激素类）、涂剂、洗剂、搽剂（含中药提取）。2、湖南省湘潭县易俗河镇荷花中路82号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）、原料药【司帕沙星；普乐沙福（通过GMP符合性检查后方可放行销售）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400964
|
氨甲环酸注射液
|
海南金瑞宝医药科技有限公司、湖南五洲通药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400962
|
呋塞米注射液
|
海南金瑞宝医药科技有限公司、湖南五洲通药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400963
|
氨甲环酸注射液
|
海南金瑞宝医药科技有限公司、湖南五洲通药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401066
|
盐酸肾上腺素注射液
|
嘉实（湖南）医药科技有限公司、湖南五洲通药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303072
|
米诺地尔搽剂
|
广州康药师医药科技有限公司、湖南五洲通药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-09
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20056206
|
硫酸奈替米星注射液
|
1ml:5万单位
|
注射剂
|
—
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H43021688
|
灭菌注射用水
|
2ml
|
注射剂
|
—
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20053809
|
硫酸西索米星注射液
|
1ml:5万单位
|
注射剂
|
—
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20053810
|
硫酸西索米星注射液
|
2ml:10万单位
|
注射剂
|
—
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H43020906
|
氯化钾注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
—
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
舒更葡糖钠注射液
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
1
|
453.75
|
453.75
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
长沙市如虹医药科技股份有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
舒更葡糖钠注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
224.98
|
224.98
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
长沙市如虹医药科技股份有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
—
|
2.55
|
—
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
舒更葡糖钠注射液
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
1
|
453.75
|
453.75
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
长沙市如虹医药科技股份有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
注射用硫酸软骨素
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
20.98
|
20.98
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
维生素B6片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
注射用兰索拉唑
|
30mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-12-05
|
原6类
|
国药准字H20203559(2020-11-10)
|
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
普乐沙福注射液
|
1.2ml:24mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-05-13
|
4类
|
国药准字H20223309(2022-05-10)
|
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
注射用奥美拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-07-27
|
—
|
国药准字H20045074(2020-11-17)
|
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
注射用泮托拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-06-10
|
原6类
|
国药准字H20064843(2020-12-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
2ml：0.3g(按克林霉素计)
|
—
|
国药准字H20063060
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
2021-04-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
普乐沙福注射液
|
普乐沙福
|
注射剂
|
1.2ml:24mg
|
—
|
国药准字H20223309
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
2022-05-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
盐酸利多卡因
|
注射剂
|
10ml：0.2g
|
—
|
国药准字H20227130
|
嘉实（湖南）医药科技有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
2022-10-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
盐酸利多卡因
|
注射剂
|
5ml：0.1g
|
—
|
国药准字H43020898
|
嘉实（湖南）医药科技有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
2022-10-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用兰索拉唑
|
兰索拉唑
|
注射剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20203559
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
2022-11-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022021861
|
根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2022-07-20
|
注射用兰索拉唑
|
CYHS1400643
|
30mg
|
注射剂
|
国药准字H20203559
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
|
—
|
—
|
|
湘备2022021862
|
根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2022-07-20
|
注射用奥美拉唑钠
|
—
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
注射剂
|
国药准字H20045074
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
|
—
|
—
|
|
湘备2022021860
|
根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2022-07-20
|
注射用泮托拉唑钠
|
CYHS0505216
|
60mg
|
注射剂
|
国药准字 H20067762
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
|
—
|
—
|
|
湘备2022021863
|
根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2022-07-20
|
注射用泮托拉唑钠
|
CYHS0505217
|
40mg（按C16H15F2N3O4S计）
|
注射剂
|
国药准字H20064843
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
|
—
|
—
|
|
湘备2022015502
|
1、药品有效期从24个月延长至36个月（内包材：中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞）；2、按照规定相应修订药品说明书和包装标签，【有效期】项下由“24个月。”变更为“36个月。”；3、包装标签增加通过一致性评价专有标识。其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2022-05-31
|
普乐沙福注射液
|
CYHS2100077
|
1.2ml:24mg
|
注射剂
|
国药准字H20223309
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
|
—
|
—
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