湖南先施制药有限公司
- 别名: 湖南先施制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谭奇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-05-20
- 统一社会信用代码: 91430181MA4TCN164D
- 组织机构代码: MA4TCN164
- 工商注册号: 430181000301262
- 纳税人识别号: 91430181MA4TCN164D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-05-20至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 浏阳市市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品原料药制造；化学药品制剂、消毒剂、生物药品、卫生材料及医药用品、药用辅料及包装材料的制造；化工产品制造、研发、销售；中药提取物、中成药、植物提取物、卫生用品、化妆品、生物制品的生产；药品、消毒剂、卫生用品、化妆品、保健品、保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、中医药、生物制品、植物提取物的研发；药用辅料的技术研发、咨询、技术转让；生物制品的零售；消毒剂、保健品、化妆品及卫生用品、食品添加剂销售；生物技术开发服务、咨询、交流服务、转让服务；科技文献服务；科技信息咨询服务；化学工程研究服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼424号房
许可/备案信息
- 编号: 湘20220037
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-03-01
- 有效期至: 2027-03-29
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂
- 生产地址: 1.湖南省长沙市浏阳经济技术开发区百竹路19号：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂（仅限注册申报用）。2.受托方：湖南一格制药有限公司；生产地址：湖南省湘潭市北二环路1689号，委托生产品种：克林霉素磷酸酯注射液（国药准字H20054662；国药准字H20054665）。
- 生产范围: 1.湖南省长沙市浏阳经济技术开发区百竹路19号：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂（仅限注册申报用）。2.受托方：湖南一格制药有限公司；生产地址：湖南省湘潭市北二环路1689号，委托生产品种：克林霉素磷酸酯注射液（国药准字H20054662；国药准字H20054665）。3.受托方：浙江赛默制药有限公司；生产地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号；委托生产品种：玻璃酸钠滴眼液、盐酸多巴胺注射液、托吡司特片、间苯三酚口崩片（上述药品上市许可获批后，委托双方应依法办理委托生产许可后方可生产销售）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403724
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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
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湖南先施制药有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2024-11-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403107
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盐酸达泊西汀片
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湖南先施制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-09-15
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2403108
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盐酸达泊西汀片
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湖南先施制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-09-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401281
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洛索洛芬钠口服溶液
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湖南先施制药有限公司、湖南九典制药股份有限公司
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补充申请
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3
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2024-08-19
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—
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—
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CYHS2402595
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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湖南华纳大药厂股份有限公司、湖南先施制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-12
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243442
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%（0.4ml: 0.4mg）
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眼用制剂
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—
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浙江赛默制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-07
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|
国药准字H20234227
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）
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胶囊剂
|
—
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浙江赛默制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-09-28
|
|
国药准字H20054662
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克林霉素磷酸酯注射液
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1ml︰0.15g（按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计）
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注射剂
|
—
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湖南一格制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-11-24
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|
国药准字H20054665
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克林霉素磷酸酯注射液
|
3ml:450mg(按C18H33ClN2O5S计)
|
注射剂
|
—
|
湖南一格制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-11-24
|
|
国药准字H37023608
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多维元素片(16-Ⅱ)
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复方
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胶囊剂
|
—
|
中孚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
1ml:150mg
|
1
|
33
|
33
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南先施制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
3ml:450mg
|
1
|
76.51
|
76.51
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南先施制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:400μg
|
10
|
4.48
|
44.8
|
浙江赛默制药有限公司
|
湖南先施制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-22
|
查看 |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
3ml:450mg
|
1
|
76.51
|
76.51
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南先施制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
1ml:150mg
|
1
|
33
|
33
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南先施制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南先施制药有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%(0.4ml:400μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
|
国药准字H20243442(2024-04-07)
|
|
湖南先施制药有限公司
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
250mg;314mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234227(2023-09-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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