湖南凯铂生物药业有限公司
- 别名: 湖南凯铂生物药业有限公司
- 英文名: HNG CHEMBIO TRADING CO.,LTD.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 万林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-03-29
- 统一社会信用代码: 914301817991275119
- 组织机构代码: 799127511
- 工商注册号: 430100000060211
- 纳税人识别号: 914301817991275119
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-03-29至2057-03-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浏阳市市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品原料药、生物药品、化学试剂和助剂的制造；生物制品生产；销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外；涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浏阳经济技术开发区康里路1号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150025
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-02-02
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浏阳经济技术开发区康里路1号：原料药。
- 生产范围: 浏阳经济技术开发区康里路1号：原料药【帕拉米韦、环丙沙星；盐酸左沙丁胺醇（仅用于注册申报）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401497
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环丙沙星缓释片
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广州南新制药有限公司
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补充申请
|
—
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2024-09-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400685
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磷酸奥司他韦干混悬剂
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广州南新制药有限公司、博瑞制药（苏州）有限公司
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补充申请
|
3
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2024-05-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350830
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辛伐他汀分散片
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广州南新制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-15
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2350831
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辛伐他汀分散片
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广州南新制药有限公司
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补充申请
|
—
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2023-11-15
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2350829
|
辛伐他汀分散片
|
广州南新制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244207
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布洛芬混悬液
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100毫升：2克
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口服混悬剂
|
—
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吉林益民堂制药有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20233623
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磷酸奥司他韦干混悬剂
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0.36g（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
口服混悬剂
|
—
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博瑞制药（苏州）有限公司、广州南新制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-05-29
|
|
国药准字H20090004
|
贝那普利氢氯噻嗪片
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每片含盐酸贝那普利10mg,氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
|
—
|
广州南新制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-03-14
|
|
国药准字H20223972
|
布洛芬混悬滴剂
|
20ml : 0.8g
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口服混悬剂
|
—
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吉林益民堂制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2022-12-30
|
|
国药准字H20130030
|
帕拉米韦
|
—
|
—
|
—
|
湖南凯铂生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环丙沙星缓释片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
4.4833
|
53.7996
|
广州南新制药有限公司
|
广州南新制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
口服液体剂
|
360mg
|
1
|
59
|
59
|
博瑞制药(苏州)有限公司
|
广州南新制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
环丙沙星缓释片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
4.4833
|
53.7996
|
广州南新制药有限公司
|
广州南新制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
口服液体剂
|
360mg
|
1
|
59
|
59
|
博瑞制药(苏州)有限公司
|
广州南新制药有限公司
|
广东
|
2024-09-03
|
查看 |
|
帕拉米韦氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:150mg/900mg
|
1
|
115.29
|
115.29
|
广州南新制药有限公司
|
广州南新制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州南新制药有限公司
|
头孢泊肟酯干混悬剂
|
—
|
口服液体剂
|
通过
|
2024-08-27
|
—
|
—
|
|
广州南新制药有限公司
|
布洛芬混悬液
|
100ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244207(2024-06-28)
|
|
广州南新制药有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-23
|
—
|
国药准字H20227142(2022-10-18)
|
|
广州南新制药有限公司
|
头孢呋辛酯分散片
|
125mg
|
片剂
|
通过
|
2023-07-27
|
—
|
国药准字H20030854(2019-07-09)
|
|
广州南新制药有限公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-06-02
|
3类
|
国药准字H20233623(2023-05-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y湘备2021082616
|
延长帕拉米韦有效期至36个月。
|
2021-06-28
|
帕拉米韦
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190009834
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南凯铂生物药业有限公司
|
浏阳经济技术开发区康里路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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