湖南千金协力药业有限公司
- 别名: 湖南千金协力药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汤永乔
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 1989-11-29
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 4302001001568
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-11-29至2023-06-23
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 株洲市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂、煎膏剂、糖浆剂、原料药制造销售；泡沫塑料加工，纸箱加工，汽车货运（以上项目中法律、法规需专项审批的凭本企业许可证经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 株洲市荷塘区桂花路7号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150056
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2022-05-11
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 曾令贵
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;煎膏剂;糖浆剂;口服溶液剂
- 生产地址: 株洲市天元区黄河北路1361号：片剂、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂（含中药提取）、原料药；口服溶液剂（仅用于申报药品上市许可）。
- 生产范围: 株洲市天元区黄河北路1361号：片剂、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂（含中药提取）、原料药（水飞蓟宾葡甲胺、恩替卡韦）；口服溶液剂（仅用于申报药品上市许可）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401748
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沙库巴曲缬沙坦钠片
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湖南千金协力药业有限公司
|
仿制
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4
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2024-06-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400792
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
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湖南千金协力药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB1950309
|
苯磺酸氨氯地平片
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湖南千金协力药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-04-29
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2020-06-10
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已发件 湖南省 1010598956732
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查看 |
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CYHB1940001
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恩替卡韦分散片
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湖南千金协力药业有限公司
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补充申请
|
—
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2019-01-15
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2019-12-20
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已发件 湖南省 1086662442833
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查看 |
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CYHB1604820
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恩替卡韦分散片/水飞蓟宾葡甲胺片组合包装
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湖南千金协力药业有限公司
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补充申请
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—
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2016-08-18
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2017-03-01
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制证完毕－已发批件湖南省 1085655431122
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H43020313
|
盐酸小檗碱片
|
25mg
|
片剂
|
—
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湖南千金协力药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-14
|
|
国药准字H43020305
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西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
湖南千金协力药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-14
|
|
国药准字Z43020476
|
蛇胆川贝液
|
每1ml相当于饮片0.085g
|
糖浆剂
|
—
|
湖南千金协力药业有限公司
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中药
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国产
|
2024-08-14
|
|
国药准字H43020774
|
双嘧达莫片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
湖南千金协力药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-14
|
|
国药准字H43020312
|
盐酸小檗碱片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
湖南千金协力药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩替卡韦分散片
|
片剂
|
500μg
|
7
|
5.6414
|
39.49
|
湖南千金协力药业有限公司
|
湖南千金协力药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
恩替卡韦分散片
|
片剂
|
500μg
|
14
|
0.3814
|
5.34
|
湖南千金协力药业有限公司
|
湖南千金协力药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
0.2893
|
8.1
|
湖南千金协力药业有限公司
|
湖南千金协力药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
水飞蓟宾葡甲胺片
|
片剂
|
50mg
|
60
|
0.5228
|
31.37
|
湖南千金协力药业有限公司
|
湖南千金协力药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
恩替卡韦分散片
|
片剂
|
500μg
|
30
|
0.2473
|
7.42
|
湖南千金协力药业有限公司
|
湖南千金协力药业有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南千金协力药业有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-06-05
|
—
|
国药准字H20113511(2021-09-15)
|
|
湖南千金协力药业有限公司
|
恩替卡韦分散片
|
500μg
|
片剂
|
通过
|
2019-12-20
|
—
|
国药准字H20140093(2019-08-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩替卡韦分散片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20140093
|
—
|
湖南千金协力药业有限公司
|
2019-12-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20113511
|
—
|
湖南千金协力药业有限公司
|
2020-05-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022005743
|
根据国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告（2022年第42号）对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2022-06-10
|
蛇胆川贝液
|
—
|
10ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z43020476
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南千金协力药业有限公司
|
株洲市天元区黄河北路1361号
|
湖南千金协力药业有限公司
|
株洲市天元区黄河北路1361号
|
—
|
—
|
|
湘备2021004824
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
|
2021-06-02
|
昆明山海棠片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字Z43020137
|
湖南省药品监督管理局
|
—
|
湖南千金协力药业有限公司
|
株洲市天元区黄河北路1361号
|
湖南千金协力药业有限公司
|
株洲市天元区黄河北路1361号
|
—
|
—
|
|
湘备202000405
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
|
2021-01-04
|
尼群地平片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H43020302
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南千金协力药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备202000408
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
|
2021-01-04
|
葡萄糖酸锌片
|
—
|
70mg
|
片剂
|
国药准字H43020309
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南千金协力药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备202000406
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
|
2020-12-18
|
消癌平分散片
|
CXZS0503586
|
每片重0.45g
|
片剂
|
国药准字Z20090584
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南千金协力药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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