湖南千金湘江药业股份有限公司
- 别名: 湖南千金湘江药业股份有限公司
- 英文名: QIAN JIN XIANGJIANG PHARMAGEUICAL CO. LED. HUNAN
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: http://www.qjxy.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 江端预
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-05-26
- 统一社会信用代码: 9143020071210238X7
- 组织机构代码: 71210238X
- 工商注册号: 430000000009563
- 纳税人识别号: 9143020071210238X7
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-05-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 株洲市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售（限自产）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、洗剂、原料药、精神品药；普通货运；研究、开发医药新产品；提供医药技术成果转让；经营本企业生产的化学合成药的出口业务及本企业生产、科研所需的原辅材料、 机械设备、仪器仪表及配件的进口业务；消毒剂、卫生用品生产、销售；企业管理服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省株洲市荷塘区金龙东路1号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150055
- 分类码: AhztBhDh
- 发证日期: 2023-09-06
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;洗剂
- 生产地址: 1、湖南省株洲市文化路1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、洗剂、原料药、精神药品。2、湖南省株洲市荷塘区金龙东路1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。
- 生产范围: 1、湖南省株洲市文化路1号：片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、洗剂、原料药【阿魏酸哌嗪、曲匹布通、盐酸地芬尼多、碳酸锂、他达拉非、阿哌沙班、替格瑞洛；苯甲酸阿格列汀、埃索美拉唑镁、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸伏诺拉生（仅用于注册申报）;盐酸吗啉胍、盐酸奥昔布宁（通过GMP符合性检查后方可放行销售）】、精神药品（酒石酸唑吡坦、酒石酸唑吡坦片）。2、湖南省株洲市荷塘区金龙东路1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401590
|
复方氨酚烷胺片
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湖南千金湘江药业股份有限公司、上海凯合荣图们药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-30
|
—
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—
|
查看 |
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CYHS2402385
|
盐酸鲁拉西酮片
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湖南千金湘江药业股份有限公司、江苏万高药业股份有限公司
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仿制
|
4
|
2024-07-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402206
|
恩格列净片
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402207
|
恩格列净片
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402074
|
富马酸伏诺拉生片
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-09
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20237067
|
非那雄胺片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-20
|
|
国药准字H20233349
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg（以丙酚替诺福韦计）
|
片剂
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-24
|
|
国药准字H20083304
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-07
|
|
国药准字H20223464
|
盐酸贝那普利片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-30
|
|
国药准字H43021826
|
甘草锌
|
—
|
—
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替格瑞洛片
|
片剂
|
90mg
|
28
|
0.5646
|
15.81
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
缬沙坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
36
|
0.1642
|
5.91
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
非那雄胺片
|
片剂
|
5mg
|
60
|
0.1633
|
9.8
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
阿哌沙班片
|
片剂
|
2.5mg
|
20
|
0.964
|
19.28
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
替格瑞洛片
|
片剂
|
90mg
|
28
|
0.5646
|
15.81
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
碳酸锂片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2024-01-16
|
原6类
|
国药准字H43020372(2020-02-10)
|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
非那雄胺片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-06-25
|
原6类
|
国药准字H20040333(2020-07-15)
|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
非那雄胺片
|
1mg
|
片剂
|
通过
|
2023-06-25
|
原6类
|
国药准字H20237067(2023-06-20)
|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
4类
|
国药准字H20233349(2023-03-24)
|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
盐酸贝那普利片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-04
|
4类
|
国药准字H20223464(2022-06-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
马来酸依那普利片
|
马来酸依那普利
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20066383
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
2019-09-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20083304
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
2019-08-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
拉米夫定片
|
拉米夫定
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20103481
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
2019-11-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
恩替卡韦片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
1mg
|
—
|
国药准字H20203648
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
2020-12-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
恩替卡韦片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20203647
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
2020-12-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201200416
|
同意增加聚维酮碘溶液中聚维酮碘原料药产地：海南南杭药业有限公司。
|
2012-04-11
|
聚维酮碘溶液
|
CYHS0502318
|
5%
|
洗剂
|
国药准字H20059904
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200415
|
同意增加罗红霉素胶囊中罗红霉素原料药产地：浙江国邦药业有限公司。
|
2012-04-11
|
罗红霉素胶囊
|
—
|
150mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20023858
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200185
|
同意增加氟康唑胶囊中氟康唑原料药产地为：上海中西三维药业有限公司和绍兴民生医药有限公司。
|
2011-12-22
|
氟康唑胶囊
|
—
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20033092
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备2012001120
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-03-09
|
拉米夫定片
|
CYHS0990046
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20103481
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200126
|
同意增加本品的原料药产地：浙江新赛科药业有限公司。
|
2011-12-16
|
缬沙坦胶囊
|
CYHS0990093
|
80mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20103521
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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