湖南华纳大药厂手性药物有限公司
- 别名: 湖南华纳大药厂手性药物有限公司
- 英文名: Hunan Warrant Chiral Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡国贤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-03-17
- 统一社会信用代码: 91430122095731067R
- 组织机构代码: 095731067
- 工商注册号: 430122000049752
- 纳税人识别号: 91430122095731067R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-03-17至2064-03-16
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 长沙市望城区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、消毒剂的研发；药用辅料的技术研发、咨询、技术转让；食品科学技术研究服务；化学药品原料药、药用辅料及包装材料、消毒剂的制造；饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产；化工产品制造（不含危险及监控化学品）；食品添加剂制造、销售；饲料添加剂、医药辅料、医药原料、消毒剂的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长沙市望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
许可/备案信息
- 编号: 湘20180220
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-11-02
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号：原料药。
- 生产范围: 湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号：原料药【泮托拉唑钠、法罗培南钠、甲磺酸帕珠沙星、磷霉素氨丁三醇、多库酯钠、吗替麦考酚酯、琥珀酸亚铁、胶体果胶铋、胶体酒石酸铋、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、阿德福韦酯、恩替卡韦、氟马西尼、左奥硝唑、磷酸氢二钾三水合物、磷酸二氢钾、米力农、替格瑞洛、硝普钠、溴夫定、泮托拉唑钠倍半水合物、硫酸钠；精氨酸布洛芬、右布洛芬、他唑巴坦、他唑巴坦钠、硫酸氢氯吡格雷、盐酸贝尼地平、甘磷酰胆碱、奥硝唑、硫酸沙丁胺醇、重酒石酸间羟胺、富马酸伏诺拉生、异丙托溴铵、二甲硅油、碳酸镧、地夸磷索钠、乙酰半胱氨酸、盐酸左旋沙丁胺醇、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、硫酸镁、硫酸钾、依诺肝素钠、贝前列素钠（仅用于注册申报）；茴拉西坦、枸橼酸莫沙必利、氨曲南、醋氨己酸锌、普卢利沙星、西沙必利、氯雷他定、丙磺舒、依地酸钙钠、双氯芬酸钠、铝镁加、克霉唑、奥拉西坦、盐酸西替利嗪、枸橼酸托法替布（通过GMP符合性检查后方可上市销售）】。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093731
|
丙磺舒
|
—
|
原料药
|
—
|
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-04
|
|
国药准字H20093628
|
氨曲南
|
—
|
原料药
|
—
|
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-04
|
|
国药准字H20034163
|
磷酸二氢钠
|
—
|
原料药
|
—
|
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-16
|
|
国药准字H20040206
|
磷酸氢二钠
|
—
|
原料药
|
—
|
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-16
|
|
国药准字H20031085
|
氯雷他定
|
—
|
原料药
|
—
|
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-03
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y湘备2022040203
|
申请将盐酸西替利嗪的有效期由“24个月”变更为“36个月”；直接接触药品的包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋。
|
2022-12-19
|
盐酸西替利嗪
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20200000310
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
|
湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y湘备2022040171
|
将枸橼酸托法替布的有效期由“24个月”变更为“36个月”；直接接触药品包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋。
|
2022-12-19
|
枸橼酸托法替布
|
—
|
—
|
—
|
Y20200000033
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
|
湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y湘备2022038208
|
将磷酸氢二钾三水合物的有效期由“24个月”变更为“36个月”；直接接触药品包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋。
|
2022-11-29
|
磷酸氢二钾三水合物
|
—
|
—
|
—
|
Y20170000954
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
|
湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y湘备2022038209
|
将磷酸二氢钾的有效期由“24个月”变更为“36个月”；直接接触药品包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋。
|
2022-11-29
|
磷酸二氢钾
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170000955
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
|
湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y湘备2022038131
|
将磷酸二氢钠的有效期由“36个月”变更为“48个月”；直接接触药品包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋。
|
2022-11-29
|
磷酸二氢钠
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190008938
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
|
湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
