湖南华纳大药厂手性药物有限公司

  • 别名: 湖南华纳大药厂手性药物有限公司
  • 英文名: Hunan Warrant Chiral Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 湖南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 蔡国贤
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2014-03-17
  • 统一社会信用代码: 91430122095731067R
  • 组织机构代码: 095731067
  • 工商注册号: 430122000049752
  • 纳税人识别号: 91430122095731067R
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2014-03-17至2064-03-16
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 长沙市望城区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品、消毒剂的研发;药用辅料的技术研发、咨询、技术转让;食品科学技术研究服务;化学药品原料药、药用辅料及包装材料、消毒剂的制造;饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产;化工产品制造(不含危险及监控化学品);食品添加剂制造、销售;饲料添加剂、医药辅料、医药原料、消毒剂的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 长沙市望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地铜官大道139号

许可/备案信息

  • 编号: 湘20180220
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2023-11-02
  • 有效期至: 2025-12-14
  • 发证机关: 湖南省药品监督管理局
  • 签发人: 姚咏梅
  • 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号:原料药。
  • 生产范围: 湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号:原料药【泮托拉唑钠、法罗培南钠、甲磺酸帕珠沙星、磷霉素氨丁三醇、多库酯钠、吗替麦考酚酯、琥珀酸亚铁、胶体果胶铋、胶体酒石酸铋、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、阿德福韦酯、恩替卡韦、氟马西尼、左奥硝唑、磷酸氢二钾三水合物、磷酸二氢钾、米力农、替格瑞洛、硝普钠、溴夫定、泮托拉唑钠倍半水合物、硫酸钠;精氨酸布洛芬、右布洛芬、他唑巴坦、他唑巴坦钠、硫酸氢氯吡格雷、盐酸贝尼地平、甘磷酰胆碱、奥硝唑、硫酸沙丁胺醇、重酒石酸间羟胺、富马酸伏诺拉生、异丙托溴铵、二甲硅油、碳酸镧、地夸磷索钠、乙酰半胱氨酸、盐酸左旋沙丁胺醇、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、硫酸镁、硫酸钾、依诺肝素钠、贝前列素钠(仅用于注册申报);茴拉西坦、枸橼酸莫沙必利、氨曲南、醋氨己酸锌、普卢利沙星、西沙必利、氯雷他定、丙磺舒、依地酸钙钠、双氯芬酸钠、铝镁加、克霉唑、奥拉西坦、盐酸西替利嗪、枸橼酸托法替布(通过GMP符合性检查后方可上市销售)】。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL2300769
ZG-001胶囊
上海致根医药科技有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、湖南华纳大药厂手性药物有限公司
新药
1
2023-07-12
查看
CXHL2300768
ZG-001胶囊
上海致根医药科技有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、湖南华纳大药厂手性药物有限公司
新药
1
2023-07-12
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20093628
氨曲南
原料药
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
化学药品
国产
2023-12-04
国药准字H20093731
丙磺舒
原料药
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
化学药品
国产
2023-12-04
国药准字H20040206
磷酸氢二钠
原料药
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
化学药品
国产
2023-11-16
国药准字H20034163
磷酸二氢钠
原料药
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
化学药品
国产
2023-11-16
国药准字H20043254
胶体果胶铋
原料药
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
化学药品
国产
2023-11-03

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y湘备2022040203
申请将盐酸西替利嗪的有效期由“24个月”变更为“36个月”;直接接触药品的包装材料和容器:药用低密度聚乙烯膜、袋。
2022-12-19
盐酸西替利嗪
原料药
Y20200000310
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
Y湘备2022040171
将枸橼酸托法替布的有效期由“24个月”变更为“36个月”;直接接触药品包装材料和容器:药用低密度聚乙烯膜、袋。
2022-12-19
枸橼酸托法替布
Y20200000033
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
Y湘备2022038208
将磷酸氢二钾三水合物的有效期由“24个月”变更为“36个月”;直接接触药品包装材料和容器:药用低密度聚乙烯膜、袋。
2022-11-29
磷酸氢二钾三水合物
Y20170000954
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
Y湘备2022038209
将磷酸二氢钾的有效期由“24个月”变更为“36个月”;直接接触药品包装材料和容器:药用低密度聚乙烯膜、袋。
2022-11-29
磷酸二氢钾
原料药
Y20170000955
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
Y湘备2022038131
将磷酸二氢钠的有效期由“36个月”变更为“48个月”;直接接触药品包装材料和容器:药用低密度聚乙烯膜、袋。
2022-11-29
磷酸二氢钠
原料药
Y20190008938
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南华纳大药厂手性药物有限公司
湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号

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