湖南天圣药业有限公司
- 别名: 湖南天圣药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 叶彬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-09-17
- 统一社会信用代码: 91430723561735197N
- 组织机构代码: 561735197
- 工商注册号: 430723000013238
- 纳税人识别号: 91430723561735197N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-09-17至2040-09-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 澧县市场监督管理局
- 经营范围: 粉针剂（头孢菌素类、青霉素类）的生产和销售（许可证期限至2025年04月08日止）、产品研发、技术服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号
许可/备案信息
- 编号: 湘20200130
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-08-23
- 有效期至: 2025-04-08
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号：粉针剂(头孢菌素类、青霉素类)。
- 生产范围: 湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号：粉针剂(头孢菌素类，青霉素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350892
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注射用头孢唑肟钠
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湖南天圣药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-29
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2350891
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注射用头孢唑肟钠
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湖南天圣药业有限公司
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补充申请
|
—
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2023-11-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2100113
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注射用头孢硫脒
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湖南天圣药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-01-22
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2022-01-27
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2100155
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注射用头孢硫脒
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湖南天圣药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-01-22
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2022-01-21
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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CYHB2100114
|
注射用头孢硫脒
|
湖南天圣药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2021-01-22
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2022-01-21
|
制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193002
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注射用氟氯西林钠
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按C19H17ClFN3O5S计 1.0g
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注射剂
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—
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湖南天圣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-15
|
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国药准字H20193001
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注射用氟氯西林钠
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按C19H17ClFN3O5S计 0.5g
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注射剂
|
—
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湖南天圣药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-03-15
|
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国药准字H43020387
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注射用头孢噻肟钠
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按C16H17N5O7S2计 0.5g
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注射剂
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—
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湖南天圣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-28
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国药准字H20063657
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注射用头孢呋辛钠
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按C16H16N4O8S计 0.75g
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注射剂
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—
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湖南天圣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-28
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国药准字H20023873
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注射用头孢他啶
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1.0g(按C22H22N6O7S2计)
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注射剂
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—
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湖南天圣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢硫脒
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
25.48
|
25.48
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南天圣药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
注射用头孢硫脒
|
注射剂
|
1g
|
1
|
43.32
|
43.32
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南天圣药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
注射用氨苄西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
11.19
|
11.19
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南天圣药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
注射用头孢唑肟钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
32.6
|
32.6
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南天圣药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
注射用头孢唑肟钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
55.38
|
55.38
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南天圣药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022020093
|
1.将本品药品有效期延长至24个月。2.将本品说明书中【有效期】项下由“12个月”变更为“24个月”。
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2022-07-06
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注射用头孢西丁钠
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CYHS1500149
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2.0g（按C16H17N3O7S2计）
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注射剂
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国药准字H20213784
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南天圣药业有限公司
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湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号
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湖南天圣药业有限公司
|
湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号
|
—
|
—
|
|
湘备2022020209
|
1.将本品药品有效期延长至24个月。2.将本品说明书中【有效期】项下由“12个月”变更为“24个月”。
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2022-07-06
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注射用头孢西丁钠
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CYHS1500148
|
1.0g（按C16H17N3O7S2计）
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注射剂
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国药准字H20213783
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南天圣药业有限公司
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湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号
|
—
|
—
|
|
湘备2022018366
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根据国家药监局关于修订头孢呋辛制剂药品说明书的公告（2021年第48号）对药品说明书和包装标签中【不良反应】进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2022-07-06
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注射用头孢呋辛钠
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CYHS0504375
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按C16H16N4O8S计 0.75g
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注射剂
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国药准字H20063657
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南天圣药业有限公司
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湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号
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—
|
—
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湘备2022007840
|
新增注射用头孢唑肟钠（0.5g）制剂原料药供应商为：福安药业集团重庆博圣制药有限公司
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2022-06-21
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注射用头孢唑肟钠
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—
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按C13H13N5O5S2计 0.5g
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注射剂
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国药准字H20193321
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
|
湖南天圣药业有限公司
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湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号
|
—
|
—
|
|
湘备2022008198
|
新增注射用头孢唑肟钠（1.0g）制剂原料药供应商为：福安药业集团重庆博圣制药有限公司。
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2022-06-21
|
注射用头孢唑肟钠
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—
|
按C13H13N5O5S2计 1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20193322
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号
|
湖南天圣药业有限公司
|
湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开发区乔家河路18号
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
