湖南守护神制药有限公司
- 别名: 湖南守护神制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏祥符
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-08-28
- 统一社会信用代码: 91430000616777520F
- 组织机构代码: 616777520
- 工商注册号: 430000400001682
- 纳税人识别号: 91430000616777520F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-08-28至2027-08-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长沙市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂（外用）（含中药提取）的生产和产品自销；卫生用品抗（抑）菌制剂（液体）（净化）、卫生湿巾的生产和产品自销。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区浏阳生物医药园健康大道3号
许可/备案信息
- 编号: 湘20160186
- 分类码: Az
- 发证日期: 2022-08-01
- 有效期至: 2026-03-07
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 曾令贵
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;洗剂
- 生产地址: 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区浏阳生物医药园健康大道3号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂(外用)(含中药提取)。
- 生产范围: 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区浏阳生物医药园健康大道3号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂(外用)(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS0501122
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宫炎平胶囊
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湖南守护神制药有限公司、长沙守护神医药研究所
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新药
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9
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2005-04-21
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2008-10-27
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制证完毕－已发批件湖南省 EX937196543CN
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Y0403309
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新生化颗粒
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湖南守护神制药有限公司
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仿制
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11
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2004-11-11
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2005-02-23
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已发件 湖南省
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Y0305583
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愈伤灵胶囊
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湖南守护神制药有限公司
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仿制
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11
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2004-10-19
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2005-04-22
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已发批件湖南省
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X0404662
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盆炎净片
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湖南守护神制药有限公司
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新药
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9
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2004-08-20
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2005-06-24
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已发批件湖南省
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Y0305584
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降脂减肥片
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湖南守护神制药有限公司
|
仿制
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11
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2004-07-29
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2004-12-06
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已发件 湖南省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20050285
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盆炎净片
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每片重0.88克
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片剂
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—
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湖南守护神制药有限公司
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中药
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国产
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2020-10-12
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国药准字Z20043836
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降脂减肥片
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每片重0.4克
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片剂
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—
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湖南守护神制药有限公司
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中药
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国产
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2020-10-12
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国药准字Z20050013
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三七丹参片
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每片重0.45克
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片剂
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—
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湖南守护神制药有限公司
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中药
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国产
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2020-10-12
|
|
国药准字Z20053272
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新生化颗粒
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每袋装6克,相当于原药材9克
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颗粒剂
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—
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湖南守护神制药有限公司
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中药
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国产
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2020-10-12
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国药准字Z20053698
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愈伤灵胶囊
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每粒装0.3克
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胶囊剂
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湖南守护神制药有限公司
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中药
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国产
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2020-10-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
百艾洗液
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外用液体剂
|
280ml
|
1
|
27.06
|
27.06
|
湖南守护神制药有限公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
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查看 |
|
百艾洗液
|
外用液体剂
|
280ml
|
1
|
27.06
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27.06
|
湖南守护神制药有限公司
|
—
|
湖南
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2023-10-25
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查看 |
|
百艾洗液
|
外用液体剂
|
280ml
|
1
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27.06
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27.06
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湖南守护神制药有限公司
|
—
|
湖南
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2023-10-17
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查看 |
|
百艾洗液
|
外用液体剂
|
280ml
|
1
|
27.06
|
27.06
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湖南守护神制药有限公司
|
—
|
湖南
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2023-09-04
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查看 |
|
百艾洗液
|
外用液体剂
|
280ml
|
1
|
27.06
|
27.06
|
湖南守护神制药有限公司
|
—
|
湖南
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2023-08-15
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备202000712
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-06-30
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三七丹参片
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—
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每片重0.45克
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片剂
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国药准字Z20050013
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湖南省药品监督管理局
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湖南守护神制药有限公司
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湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区浏阳生物医药园健康大道3号
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湖南守护神制药有限公司
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湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区浏阳生物医药园健康大道3号
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—
|
—
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湘备202000992
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经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-06-25
|
新生化颗粒
|
—
|
每袋装6克,相当于原药材9克
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颗粒剂
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国药准字Z20053272
|
湖南省药品监督管理局
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—
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湖南守护神制药有限公司
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湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区浏阳生物医药园健康大道3号
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湖南守护神制药有限公司
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湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区浏阳生物医药园健康大道3号
|
—
|
—
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湘备202000711
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-06-24
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盆炎净片
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X0404662
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每片重0.88克
|
片剂
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国药准字Z20050285
|
湖南省药品监督管理局
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—
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湖南守护神制药有限公司
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湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区浏阳生物医药园健康大道3号
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湖南守护神制药有限公司
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湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区浏阳生物医药园健康大道3号
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—
|
—
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湘备20160380
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同意备案。同意增加“每瓶装160ml；每瓶装240ml；每瓶装300ml；每瓶装500ml；每瓶装560ml”的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2016-08-26
|
百艾洗液
|
—
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100ml,200ml
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洗剂
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国药准字号Z20000013
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湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南守护神制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
湘备20160360
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同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件规范药品说明书和标签，其内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的“120ml/瓶”的药品说明书和标签备案内容同时废止。
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2016-08-19
|
百艾洗液
|
—
|
100ml,200ml
|
洗剂
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国药准字Z20000013
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南守护神制药有限公司
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