湖南尔康制药股份有限公司

  • 别名: 湖南尔康制药股份有限公司
  • 英文名: Hunan Er-Kang Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 湖南省
  • 公司官网: http://www.hnerkang.com/

工商信息

  • 法定代表人: 帅放文
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-10-22
  • 统一社会信用代码: 914301007558022471
  • 组织机构代码: 755802247
  • 工商注册号: 430181000010054
  • 纳税人识别号: 914301007558022471
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2003-10-22至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 长沙市市场监督管理局
  • 经营范围: 化学药品原料药、化工产品、制药专用设备、食品添加剂、化学药品制剂、淀粉及淀粉制品的制造;医药原料、医药辅料、药用胶囊、保健食品、食品、预包装食品、散装食品、食品添加剂的销售;药用辅料、药用胶囊的生产;中药提取物生产;中药材加工、收购、销售、仓储;中成药生产;中药饮片加工、销售;中医药研发、推广及服务;中医药文化推广服务;中草药种植;化工产品研发、销售;生物技术开发服务、咨询、交流服务、转让服务;新材料技术开发服务、咨询、交流服务、转让服务;机械设备、五金产品及电子产品的批发;通用机械设备的零售;保健食品的研发;药品、医疗器械互联网交易服务;互联网药品交易;药品、医疗器械互联网信息服务;自营和代理各类商品及技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;药用辅料的技术研发、咨询、技术转让;销售本公司生产的产品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务: 药用辅料、成品药、原料药。
  • 所在地址: 长沙市浏阳经济开发区康平路167号

许可/备案信息

  • 编号: 湘20150031
  • 分类码: AhBhChDhzt
  • 发证日期: 2023-12-25
  • 有效期至: 2025-12-08
  • 发证机关: 湖南省药品监督管理局
  • 签发人: 姚咏梅
  • 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;冻干粉针剂;洗剂;溶液剂
  • 生产地址: 1、长沙市浏阳生物医药工业园康平路167号:原料药、精神药品。2、长沙市浏阳生物医药工业园北园:小容量注射剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂;冻干粉针剂(通过GMP符合性检查后方可放行销售)。3、长沙市浏阳生物医药工业园:冻干粉针剂(青霉素类)、片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂,洗剂、溶液剂(外用)、原料药。
  • 生产范围: 1.长沙市浏阳生物医药工业园康平路167号:原料药【甘油、蓖麻油、氨茶碱、枸橼酸钠、无水碳酸钠、磺胺嘧啶银、氨基己酸、二羟丙茶碱、酚磺乙胺、磺苄西林钠、炉甘石粉、硫酸锌、茶碱、氧化锌、尿素、胆茶碱、盐酸溴己新、硝酸银、硫酸铜、高锰酸钾、亚硝酸钠、阿莫西林、依托红霉素、硼砂、硼酸、依地酸钙钠、咖啡因;弱蛋白银、间苯三酚(通过GMP符合性检查后方可放行销售)】。2.长沙市浏阳生物医药工业园北园:小容量注射剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂;冻干粉针剂(通过GMP符合性检查后方可放行销售)。3.长沙市浏阳生物医药工业园:冻干粉针剂(青霉素类)、片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、洗剂、溶液剂(外用)、原料药(松节油、醋酸、浓氨溶液、稀盐酸、甲醛溶液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401444
补肾丸
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
补充申请
原9
2024-08-06
查看
CYHB2450256
维生素B6注射液
湖南尔康制药股份有限公司
补充申请
原6
2024-04-24
查看
CYHS2400311
二羟丙茶碱注射液
湖南尔康制药股份有限公司
仿制
3
2024-01-24
查看
CYZB2302216
五味甘露滋补丸
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
补充申请
原9
2023-11-09
查看
CYHB2250419
氨茶碱注射液
湖南尔康制药股份有限公司
补充申请
原6
2022-07-05
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20143335
氧化锌
原料药
湖南尔康制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-03-15
国药准字H14022898
曲匹布通
原料药
原料药
湖南湘易康制药有限公司
化学药品
国产
2023-11-16
国药准字Z20130021
八味沉香丸
每袋装0.5g(每100丸重0.67g)
丸剂(微丸)
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
中药
国产
2023-11-03
国药准字H14021659
对乙酰氨基酚
原料药
原料药
湖南湘易康制药有限公司
化学药品
国产
2023-09-01
国药准字H42020920
呋喃西林
原料药
湖南湘易康制药有限公司
化学药品
国产
2023-09-01

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
呋喃唑酮片
片剂
100mg
24
2.4583
59
湖南尔康制药股份有限公司
湖南尔康制药股份有限公司
湖北
2024-10-11
查看
二羟丙茶碱片
片剂
200mg
12
3
36
湖南尔康制药股份有限公司
湖南尔康制药股份有限公司
湖北
2024-10-11
查看
呋喃妥因肠溶片
片剂
50mg
24
2.4583
59
湖南尔康制药股份有限公司
湖南尔康制药股份有限公司
湖北
2024-10-11
查看
呋喃唑酮片
片剂
100mg
24
2.4583
59
湖南尔康制药股份有限公司
湖南尔康制药股份有限公司
吉林
2024-10-10
查看
二羟丙茶碱片
片剂
200mg
12
3
36
湖南尔康制药股份有限公司
湖南尔康制药股份有限公司
吉林
2024-10-10
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
湖南尔康制药股份有限公司
氨茶碱注射液
注射剂
通过
2023-10-13
原6类
湖南尔康制药股份有限公司
氨茶碱注射液
注射剂
通过
2023-10-13
原6类
湖南尔康制药股份有限公司
氨基己酸注射液
8ml:2g
注射剂
通过
2023-08-23
原6类
国药准字H20237095(2023-08-21)
湖南尔康制药股份有限公司
氨基己酸注射液
20ml:5g
注射剂
通过
2023-08-23
原6类
国药准字H20237094(2023-08-21)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
湘备2023001029
我司联磺甲氧苄啶片(规格:磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶80mg,包装材料为口服固体药用高密度聚乙烯瓶)的包装规格为100片/瓶,现申请增加24片/瓶的包装规格。同时增加12片/袋的包装规格(包装材料为:双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜、袋),并按《药品说明书和标签管理规定》(第24号令)对其说明书、包装标签进行备案。
2023-01-11
联磺甲氧苄啶片
磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g, 甲氧苄啶80mg
片剂
国药准字H43021603
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南尔康制药股份有限公司
长沙市浏阳生物医药工业园北园
湖南尔康制药股份有限公司
长沙市浏阳经济开发区康平路167号
湘备2023001027
我司复方磺胺甲噁唑片(规格:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg,包装材料为口服固体药用高密度聚乙烯瓶)的包装规格为100片/瓶,现申请增加20片/瓶的包装规格,并按《药品说明书和标签管理规定》(第24号令)对其说明书、包装标签进行备案。
2023-01-11
复方磺胺甲噁唑片
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
片剂
国药准字H43021598
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南尔康制药股份有限公司
长沙市浏阳生物医药工业园北园
湖南尔康制药股份有限公司
长沙市浏阳经济开发区康平路167号
湘备2022041964
增加布洛芬片(规格:0.2g,包装材料为口服固体药用高密度聚乙烯瓶)24片/瓶、30片/瓶及60片/瓶的包装规格,同时新增加包装材料聚氯乙烯药用固体硬片、药用铝箔的10片/板及12片/板的包装规格,并按《药品说明书和标签管理规定》(第24号令)对其说明书、包装标签进行备案。
2022-12-26
布洛芬片
0.2g
片剂
国药准字H43021162
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南尔康制药股份有限公司
长沙市浏阳生物医药工业园北园
湖南尔康制药股份有限公司
长沙市浏阳经济开发区康平路167号
湘备2022041966
增加布洛芬片(规格:0.1g,包装材料为口服固体药用高密度聚乙烯瓶)24片/瓶、30片/瓶及60片/瓶的包装规格,同时增加布洛芬片(规格:0.1g,包装材料为聚氯乙烯药用固体硬片、药用铝箔)12片/板及24片/板的包装规格,并按《药品说明书和标签管理规定》(第24号令)对其说明书、包装标签进行备案。
2022-12-26
布洛芬片
0.1g
片剂
国药准字H43021161
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南尔康制药股份有限公司
长沙市浏阳生物医药工业园北园
湖南尔康制药股份有限公司
长沙市浏阳经济开发区康平路167号
湘备2022041963
增加对乙酰氨基酚片(规格:0.5g,包装材料为口服固体药用高密度聚乙烯瓶)24片/瓶、30片/瓶及60片/瓶的包装规格,并按《药品说明书和标签管理规定》(第24号令)对其说明书、包装标签进行备案。
2022-12-26
对乙酰氨基酚片
0.5g
片剂
国药准字H43021163
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南尔康制药股份有限公司
长沙市浏阳生物医药工业园北园
湖南尔康制药股份有限公司
长沙市浏阳经济开发区康平路167号

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