湖南康尔佳制药股份有限公司
- 别名: 湖南康尔佳制药股份有限公司
- 英文名: Hunan Kanerga Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨小舟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-06-04
- 统一社会信用代码: 91430722597564190Q
- 组织机构代码: 597564190
- 工商注册号: 430722000018348
- 纳税人识别号: 91430722597564190Q
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2012-06-04至2042-06-03
- 行业: 皮革、毛皮、羽毛及其制品和制鞋业
- 登记机关: 常德市市场监督管理局
- 经营范围: 药品、食品的生产、销售、技术咨询；消毒产品的生产、销售（危险化学品凭许可证经营：乙醇（酒精）、2-莰醇、次氯酸钠溶液[含有效氯>5%]的批发、零售，有效期至2023年3月2日止）；药学研究服务；货物及技术进出口（国家禁止和限制的货物及技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150125
- 分类码: AhzyCz
- 发证日期: 2022-04-28
- 有效期至: 2025-09-29
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 曾令贵
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;涂剂;合剂;酒剂
- 生产地址: 湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药提取)，涂剂，中药饮片（含直接口服饮片），合剂，酒剂。
- 生产范围: 湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药提取)，涂剂，中药饮片【直接口服饮片（三七粉），净制、切制、炮炙（炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制）】，合剂，酒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400266
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通脉口服液
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河南君善生物技术有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司
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补充申请
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2024-02-19
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查看 |
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CYHB2350505
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阿莫西林胶囊
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达嘉维康生物制药有限公司、湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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补充申请
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2023-06-29
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—
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查看 |
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CYZB2300991
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妇科调经片
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达嘉维康生物制药有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司
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补充申请
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原9
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2023-05-25
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—
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查看 |
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CYZB2300914
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六味地黄胶囊
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达嘉维康生物制药有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-17
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—
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查看 |
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CYZB2300818
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肠康胶囊
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湖南方盛制药股份有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-11
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z43020131
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牛黄清热胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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中药
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国产
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2024-10-18
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国药准字Z43020126
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三七片
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每片含三七0.5克
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片剂
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—
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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中药
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国产
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2024-10-14
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国药准字Z20093629
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妇科调经片
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每片重0.32g
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片剂
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—
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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中药
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国产
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2024-03-22
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国药准字Z20093036
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通脉口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-11-10
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国药准字Z20093093
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一清颗粒
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每袋装7.5g
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颗粒剂
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—
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湖南康尔佳制药股份有限公司
|
中药
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国产
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2023-08-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新生化颗粒
|
颗粒剂
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6g
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12
|
0.625
|
7.5
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
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—
|
湖南
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2024-07-24
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查看 |
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九味肝泰胶囊
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胶囊剂
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350mg
|
48
|
0.8308
|
39.88
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
姜枣祛寒颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
10
|
1.285
|
12.85
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
九味肝泰胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
60
|
0.8308
|
49.85
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
小儿咽扁颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
9
|
0.8433
|
7.59
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022038815
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖南康尔佳制药股份有限公司变更为达嘉维康生物制药有限公司
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2022-11-30
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鱼腥草素钠片
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—
|
30mg
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片剂
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国药准字H43020252
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
—
|
—
|
|
湘备2022038814
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖南康尔佳制药股份有限公司变更为达嘉维康生物制药有限公司
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2022-11-30
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宁心宝胶囊
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—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z43020130
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
—
|
—
|
|
湘备2022036821
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖南康尔佳制药股份有限公司变更为达嘉维康生物制药有限公司
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2022-11-09
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维生素C片
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—
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0.1g
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片剂
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国药准字H43020536
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
—
|
—
|
|
湘备2022036820
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖南康尔佳制药股份有限公司变更为达嘉维康生物制药有限公司
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2022-11-09
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磺啶冰黄片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H43021807
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
达嘉维康生物制药有限公司
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湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
—
|
—
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|
湘备2022036817
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖南康尔佳制药股份有限公司变更为达嘉维康生物制药有限公司
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2022-11-09
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氯霉素片
|
—
|
0.25g
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片剂
|
国药准字H43021345
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
|
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
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