湖南康尔佳生物医药科技有限公司
- 别名: 湖南康尔佳生物医药科技有限公司
- 英文名: Hunan Kang Erjia Biological Medicine Science and Technology Co., Ltd
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨小舟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-03-07
- 统一社会信用代码: 91430800094461245E
- 组织机构代码: 094461245
- 工商注册号: 430800000030853
- 纳税人识别号: 91430800094461245E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-03-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 张家界市市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制药制造；中成药生产；生产药品制造；医疗器械生产销售；食品、保健食品生产销售；中药材种植；场地租赁；抗生素原料药批发；进出口贸易；特种劳动防护用品制造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省张家界市永定区经济开发区c区
许可/备案信息
- 编号: 湘20160192
- 分类码: Ch
- 发证日期: 2023-09-04
- 有效期至: 2026-04-12
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 湖南省张家界市永定区经济开发区C区:硬胶囊剂(青霉素类)；颗粒剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）（仅用于申报药品上市许可持有人变更）。
- 生产范围: 湖南省张家界市永定区经济开发区C区:硬胶囊剂(青霉素类)；颗粒剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）（仅用于申报药品上市许可持有人变更）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350505
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阿莫西林胶囊
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达嘉维康生物制药有限公司、湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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补充申请
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2023-06-29
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查看 |
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CYHB2300862
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头孢氨苄胶囊
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长沙爱贝高药业有限公司、湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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补充申请
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2023-04-24
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查看 |
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CYHB2300856
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头孢拉定胶囊
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长沙爱贝高药业有限公司、湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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补充申请
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2023-04-24
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—
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查看 |
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CYHB2300864
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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
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长沙爱贝高药业有限公司、湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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补充申请
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2023-04-24
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—
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查看 |
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CYHB2300859
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头孢氨苄颗粒
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长沙爱贝高药业有限公司、湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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补充申请
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2023-04-24
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H43022104
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头孢拉定颗粒
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0.25g
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颗粒剂
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—
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湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-25
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国药准字H43022105
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头孢拉定颗粒
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0.125g
|
颗粒剂
|
—
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湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-04-25
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国药准字H43022100
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头孢氨苄颗粒
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50mg
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颗粒剂
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—
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湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-25
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国药准字H43022102
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头孢拉定胶囊
|
0.25g
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胶囊剂
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—
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湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-25
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国药准字H43022191
|
头孢氨苄胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
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湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢拉定胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
0.12
|
2.42
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
湖南
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2021-11-24
|
查看 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
0.05
|
1.05
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
湖南
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2021-11-24
|
查看 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.31
|
7.38
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
宁夏
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2020-04-27
|
— |
|
头孢拉定胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.38
|
9.04
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
宁夏
|
2020-04-27
|
— |
|
氨苄西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
0.14
|
2.86
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
湖南
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2020-04-22
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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湘备201800402
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同意增加本品原料药氨苄西林生产商：内蒙古常盛制药有限公司。
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2018-12-18
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氨苄西林胶囊
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—
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0.25g
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胶囊剂
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国药准字H43021806
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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—
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—
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—
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—
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湘备20170123
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同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的10粒/板×3板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
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2017-04-17
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氨苄西林胶囊
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—
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0.25g
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胶囊剂
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国药准字H43021806
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湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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湘备201600413
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同意增加本品原料药阿莫西林的生产厂家：华北制药集团先泰药业有限公司
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2016-09-23
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阿莫西林胶囊
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—
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0.25g
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胶囊剂
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国药准字H43022231
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
湘备201600412
|
同意增加本品原料药氨苄西林的生产厂家：华北制药集团先泰药业有限公司
|
2016-09-23
|
氨苄西林胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H43021806
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备20160363
|
同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件规范药品说明书和标签，其内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的“9袋/盒”的药品说明书和标签备案内容同时废止。
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2016-08-24
|
头孢拉定颗粒
|
—
|
0.125g
|
颗粒剂
|
国药准字H43022105
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
