湖南康润药业股份有限公司
- 别名: 湖南康润药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 毛金武
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-07-26
- 统一社会信用代码: 9143060074061741XW
- 组织机构代码: 74061741X
- 工商注册号: 430600000024810
- 纳税人识别号: 9143060074061741XW
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-07-26至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 岳阳市市场监督管理局
- 经营范围: 生物技术及其产品、医学影像技术及其产品、制药技术及其产品的研究、开发（需许可证的项目凭许可证经营）；医疗器械的研究、开发、技术服务、技术转让、技术咨询；药品的生产和销售；医疗器械的生产和销售；自营或代理各类商品及技术的进出口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 岳阳经济技术开发区巴陵东路380号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150098
- 分类码: Asd
- 发证日期: 2020-12-29
- 有效期至: 2025-12-28
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 曾令贵
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖南省岳阳市经济技术开发区巴陵东路：体内诊断试剂，体外诊断试剂。
- 生产范围: 湖南省岳阳市经济技术开发区巴陵东路：体内诊断试剂（全氟丙烷人血白蛋白微球注射液）、体外诊断试剂【丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYFB1400020
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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湖南康润药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-01-04
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2015-03-26
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制证完毕－已发批件湖南省 1083696429013
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CYFB1100116
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)
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湖南康润药业有限公司
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补充申请
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—
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2011-11-24
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2012-04-25
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制证完毕－已发批件湖南省 ES890736889CS
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CYSB0800167
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）
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湖南景达制药有限公司
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补充申请
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—
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2008-09-05
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2008-12-22
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制证完毕－已发批件湖南省 EF784207690CN
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查看 |
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CXSL0700033
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全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
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湖南景达制药有限公司
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新药
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—
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2008-02-18
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2010-01-28
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制证完毕－已发批件湖南省 ED529403821CS
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CYFB0700009
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全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
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湖南景达制药有限公司、上海新兴医药股份有限公司
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补充申请
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—
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2008-01-22
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2008-10-29
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制证完毕－已发批件湖南省 EX937197359CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20083098
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全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
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3ml/瓶
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注射剂
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湖南康润药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2022-12-19
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国药准字S20080007
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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96人份/盒
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体外诊断试剂
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—
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湖南康润药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-11-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
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注射剂
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3ml
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1
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499
|
499
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湖南康润药业股份有限公司
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湖南康润药业股份有限公司
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广东
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2024-08-30
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查看 |
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全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
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注射剂
|
3ml
|
1
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499
|
499
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湖南康润药业股份有限公司
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湖南康润药业股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
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注射剂
|
3ml
|
1
|
499
|
499
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湖南康润药业股份有限公司
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湖南康润药业股份有限公司
|
广东
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2024-08-23
|
查看 |
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全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
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注射剂
|
3ml
|
1
|
610.57
|
610.57
|
湖南康润药业股份有限公司
|
湖南康润药业股份有限公司
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湖北
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2024-06-17
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— |
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全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
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注射剂
|
3ml
|
1
|
499
|
499
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湖南康润药业股份有限公司
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湖南康润药业股份有限公司
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西藏
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2024-01-29
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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湘备2022009082
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拟增加成都蓉生药业有限责任公司、兰州兰生血液制品有限公司两家为原料人血白蛋白供应商。
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2022-04-21
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全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
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CYFB0700009
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3ml/瓶
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注射剂
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国药准字S20083098
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南康润药业股份有限公司
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湖南省岳阳市经济技术开发区巴陵东路
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湖南康润药业股份有限公司
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岳阳经济技术开发区巴陵东路380号
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