湖南康益元药业有限公司
- 别名: 湖南康益元药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黎露尧
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-11-09
- 统一社会信用代码: 91430100MA7BP4L78B
- 组织机构代码: MA7BP4L78
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91430100MA7BP4L78B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-11-09至2071-11-08
- 行业: 批发业
- 登记机关: 长沙经济技术开发区管理委员会
- 经营范围: 中成药生产；药品、一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的研发；化学药品原料药技术、化学药品制剂技术的开发；化学药品制剂制造；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、消毒产品的生产；医学研究和试验发展；自然科学研究和试验发展。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷8栋1806室
许可/备案信息
- 编号: 湘20220032
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2023-06-15
- 有效期至: 2027-01-26
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1、受托方：湖南兴蒙制药有限公司；生产地址：湖南省岳阳市君山区洞庭西路君山工业园；受托生产品种：黄柏八味片。2、受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；受托生产品种：阿魏酸哌嗪胶囊（上述药品上市许可持有人变更完成后，再办理药品委托生产）。
- 生产范围: 1、受托方：湖南兴蒙制药有限公司；生产地址：湖南省岳阳市君山区洞庭西路君山工业园；受托生产品种：黄柏八味片。2、受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；受托生产品种：阿魏酸哌嗪胶囊（上述药品上市许可持有人变更完成后，再办理药品委托生产）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300632
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复方石淋通片
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湖南康益元药业有限公司、西安天一秦昆制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-04-18
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200991
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补中益气片
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湖南康益元药业有限公司、西安天一秦昆制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2022-08-26
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200142
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黄柏八味片(沙日毛都-8)
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湖南康益元药业有限公司、湖南兴蒙制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-02-15
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2022-03-07
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已发件 1092596012235
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查看 |
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CYHB2200324
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阿魏酸哌嗪胶囊
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湖南康益元药业有限公司、武汉钧安制药有限公司
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补充申请
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原5
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2022-02-15
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2022-03-08
|
已发件 1092596022435
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20130089
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阿魏酸哌嗪胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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武汉钧安制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-24
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国药准字Z20123010
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黄柏八味片(沙日毛都-8)
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每基片重0.5g
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片剂
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—
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湖南兴蒙制药有限公司
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中药
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国产
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2021-12-17
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国药准字Z20064146
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复方石淋通片
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每片重0.31g
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片剂（薄膜衣片）
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—
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西安天一秦昆制药有限责任公司
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中药
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国产
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2021-03-31
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国药准字Z61020479
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补中益气片
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每片重0.46g
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片剂
|
—
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湖北龙辅药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-08-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄柏八味片(沙日毛都-8)
|
片剂
|
500mg
|
48
|
1.0815
|
51.912
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湖南兴蒙制药有限公司
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湖南康益元药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
补中益气片
|
片剂
|
460mg
|
36
|
3.5556
|
128.0016
|
湖北龙辅药业有限公司
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湖南康益元药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
阿魏酸哌嗪胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
4.1117
|
98.6808
|
武汉钧安制药有限公司
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湖南康益元药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
复方石淋通片
|
片剂
|
310mg
|
36
|
1.6611
|
59.7996
|
西安天一秦昆制药有限责任公司
|
湖南康益元药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
阿魏酸哌嗪胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
4.1117
|
98.6808
|
武汉钧安制药有限公司
|
湖南康益元药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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