湖南慧泽生物医药科技有限公司
- 别名: 湖南慧泽生物医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡潘云
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-04-30
- 统一社会信用代码: 91330201MA2J6LHT3E
- 组织机构代码: MA2J6LHT3
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91330201MA2J6LHT3E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-04-30至9999-09-09
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 宁波市市场监督管理局国家高新技术产业开发区（新材料科技城）分局
- 经营范围: 一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品委托生产；药品批发(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省宁波高新区冬青路378号001幢4层1-Y44
许可/备案信息
- 编号: 湘20210203
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-17
- 有效期至: 2026-12-02
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方：湖南九典制药股份有限公司；生产地址：长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号；受托产品：厄贝沙坦氨氯地平片（规格：100mg/5mg、100mg/10mg）、二甲双胍恩格列净片、美沙拉秦肠溶片(通过药品注册审批和GMP符合性检查后方可生产上市)。
- 生产范围: 受托方：湖南九典制药股份有限公司；生产地址：长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号；受托产品：厄贝沙坦氨氯地平片（规格：100mg/5mg、100mg/10mg）、二甲双胍恩格列净片、美沙拉秦肠溶片(通过药品注册审批和GMP符合性检查后方可生产上市)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2401203
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HXHTT024
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湖南慧泽生物医药科技有限公司
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新药
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2.2
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2024-11-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401760
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二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）
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湖南慧泽生物医药科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司
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补充申请
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4
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2024-10-31
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403296
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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宁波美舒医药科技有限公司、杭州民生药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-09-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403021
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美阿沙坦钾片
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湖南慧泽生物医药科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-09-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403022
|
美阿沙坦钾片
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湖南慧泽生物医药科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-11
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249031
|
二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）
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每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg
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片剂
|
—
|
湖南九典制药股份有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-10-09
|
|
国药准字H20249032
|
二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）
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每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg
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片剂
|
—
|
湖南九典制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-09
|
|
国药准字H20244727
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米诺地尔搽剂
|
2%（60毫升：1.2克）
|
搽剂
|
—
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浙江赛默制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-08-27
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|
国药准字H20244728
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米诺地尔搽剂
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5%（60毫升：3.0克）
|
搽剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244150
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帕拉米韦注射液
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60ml∶0.3g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
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注射剂
|
—
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湖南科伦制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-06-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
片剂
|
20mg/12.5mg
|
28
|
0.84
|
23.52
|
江西施美药业股份有限公司
|
宁波美舒医药科技有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
片剂
|
20mg/12.5mg
|
28
|
0.84
|
23.52
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波美舒医药科技有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
5.55
|
38.85
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波美舒医药科技有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
5.55
|
38.85
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波美舒医药科技有限公司
|
河北
|
2024-11-01
|
查看 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
5.55
|
38.85
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波美舒医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南慧泽生物医药科技有限公司
|
二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）
|
1g/5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-14
|
4类
|
国药准字H20249031(2024-10-09)
|
|
湖南慧泽生物医药科技有限公司
|
二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）
|
1g/12.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-14
|
4类
|
国药准字H20249032(2024-10-09)
|
|
宁波美舒医药科技有限公司
|
米诺地尔搽剂
|
5%(60ml:3g)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
3类
|
国药准字H20244728(2024-08-27)
|
|
宁波美舒医药科技有限公司
|
米诺地尔搽剂
|
2%(60ml:1.2g)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
3类
|
国药准字H20244727(2024-08-27)
|
|
湖南慧泽生物医药科技有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
60ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244150(2024-06-25)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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