湖南斯奇生物制药有限公司
- 别名: 湖南斯奇生物制药有限公司
- 英文名: Hunan Jiuzhitang Siqi Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: http://www.sqk7777.com/
工商信息
- 法定代表人: 周云喜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-06-14
- 统一社会信用代码: 914301817279818319
- 组织机构代码: 727981831
- 工商注册号: 430181000031200
- 纳税人识别号: 914301817279818319
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-06-14至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浏阳市市场监督管理局
- 经营范围: 生物药品、营养食品、保健食品、其他未列明食品、果菜汁及果菜汁饮料、含乳饮料和植物蛋白饮料、固体饮料、茶饮料及其他饮料的制造；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外；生物制品研发；销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外；涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浏阳生物医药园
许可/备案信息
- 编号: 湘20150027
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-12-18
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 曾令贵
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖南浏阳生物医药园：治疗用生物制品。
- 生产范围: 湖南浏阳生物医药园：治疗用生物制品(卡介菌多糖核酸注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CBSR0900003
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-08-28
|
2010-02-26
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF002423829CS
|
查看 |
|
CYSB0800110
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-11-26
|
2009-06-04
|
制证完毕－已发批件湖南省 EH139460646CN
|
查看 |
|
CXSL0600041
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司
|
新药
|
—
|
2006-08-02
|
2009-01-19
|
制证完毕－已发批件湖南省 EU179516683CN
|
查看 |
|
CXSL0600042
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司
|
新药
|
—
|
2006-08-02
|
2007-09-18
|
已发批件湖南省 ET182930630CN
|
查看 |
|
Y0410905
|
卡介菌多糖核酸注射剂
|
湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-27
|
2005-04-19
|
已发通知件湖南省
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20020019
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于40μg。
|
注射剂
|
—
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-04-03
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
7.67
|
7.67
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
7.67
|
7.67
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
7.67
|
7.67
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-16
|
查看 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
7.67
|
7.67
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
7.67
|
7.67
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201000223
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2010-03-29
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
—
|
每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于40μg。
|
注射剂
|
国药准字S20020019
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201300760
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的“1ml/支×6支/盒、1ml/支×10支/盒”的药品说明书和标签设计稿同时废止。
|
2013-12-05
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
—
|
每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于40μg。
|
注射剂
|
国药准字S20020019
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
