湖南新汇制药股份有限公司
- 别名: 湖南新汇制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: http://www.xinhui-zy.com/
工商信息
- 法定代表人: 何承东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-05-27
- 统一社会信用代码: 91430100738967402C
- 组织机构代码: 738967402
- 工商注册号: 430000000029173
- 纳税人识别号: 91430100738967402C
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-05-27至2052-05-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长沙市市场监督管理局
- 经营范围: 精制茶、中药饮片、农产品初级的加工；化学药品原料药、化学药品制剂、生物药品、营养食品的制造；中药提取物、中成药、保健食品的生产；食品、生物制品、保健品、医药原料的销售；中药材收购、种植；中成药、中药饮片、药品、化学药制剂的批发；生物制品、植物提取物、保健食品、食品、中医药、药品的研发；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂（含中药提取）的生产及自销；农产品收购；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外；销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外；涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长沙望城经济开发区唯罗克路18号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150015
- 分类码: AhzyCh
- 发证日期: 2024-01-05
- 有效期至: 2025-08-27
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;合剂;煎膏剂;丸剂;洗剂;口服溶液剂
- 生产地址: 长沙望城经济开发区唯罗克路18号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂（口服液）、煎膏剂；口服溶液剂（通过GMP符合性检查后方可上市销售）。
- 生产范围: 长沙望城经济开发区唯罗克路18号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂（口服液）、煎膏剂；口服溶液剂（通过GMP符合性检查后方可上市销售）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302207
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蛇胆川贝枇杷膏
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湖南新汇制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-08
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—
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查看 |
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CYZB2302151
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蛇胆川贝液
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湖南新汇制药股份有限公司
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补充申请
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2023-11-03
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查看 |
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CYZB2301395
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宁心宝胶囊
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长沙新林制药有限公司、湖南新汇制药股份有限公司
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补充申请
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2023-07-27
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查看 |
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CYHB2301677
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维生素B6片
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长沙新林制药有限公司、湖南新汇制药股份有限公司
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补充申请
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2023-07-26
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查看 |
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CYZB2301390
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三蛇胆川贝糖浆
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长沙新林制药有限公司、湖南新汇制药股份有限公司
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补充申请
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2023-07-26
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244744
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氯化钾口服溶液
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473ml：47.3g
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口服溶液剂
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湖南新汇制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-27
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国药准字Z20090592
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猴头健胃灵片
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每片重0.38g
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片剂
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湖南新汇制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-04
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国药准字H43021285
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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湖南新汇制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-13
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国药准字H43022018
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盐酸小檗碱片
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0.1g
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片剂
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—
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湖南新汇制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-13
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国药准字H43021287
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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湖南新汇制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蛇胆川贝枇杷膏
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煎膏剂
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207g
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1
|
53.74
|
53.74
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
黑龙江
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2024-09-20
|
查看 |
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
|
9
|
1.0889
|
9.8
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
黑龙江
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2024-09-20
|
查看 |
|
蛇胆川贝液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
1.5833
|
9.5
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
蛇胆川贝枇杷膏
|
煎膏剂
|
207g
|
1
|
53.74
|
53.74
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
小儿智力糖浆
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
3.08
|
30.8
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201200076
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2012-02-17
|
蛇胆川贝液
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—
|
每1毫升相当于饮片0.085克
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糖浆剂
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国药准字Z43020069
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南新汇制药股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200005
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2012-01-04
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诺氟沙星片
|
—
|
0.1g
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片剂
|
国药准字H43021340
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南新汇制药股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备2022023401
|
蛇胆川贝枇杷膏现有“138克/瓶”、“207克/瓶”、“345克/瓶”、“400克/瓶”、“22克/袋”包装规格；现申请增加“198克/瓶”、“265克/瓶”包装规格。
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2022-07-28
|
蛇胆川贝枇杷膏
|
—
|
每瓶装100ml
|
煎膏剂(膏滋)
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国药准字Z43020071
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
|
湖南新汇制药股份有限公司
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长沙望城经济开发区唯罗克路18号
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
湖南长沙望城经济开发区唯罗克路18号
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—
|
—
|
|
湘备2022024875
|
根据国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告（2022年第42号）对药品说明书和包装标签中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2022-08-11
|
蛇胆川贝液
|
—
|
每1毫升相当于饮片0.085克
|
糖浆剂
|
国药准字Z43020069
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
长沙望城经济开发区唯罗克路18号
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
长沙望城经济开发区唯罗克路18号
|
—
|
—
|
|
湘备2022019417
|
蛇胆川贝枇杷膏现有“138克/瓶”、“207克/瓶”、“345克/瓶”、“400克/瓶”、“22克/袋”包装规格；现申请增加“198克/瓶”、“265克/瓶”包装规格。
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2022-06-23
|
蛇胆川贝枇杷膏
|
—
|
每瓶装100ml
|
煎膏剂(膏滋)
|
国药准字Z43020071
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
长沙望城经济开发区唯罗克路18号
|
湖南新汇制药股份有限公司
|
长沙望城经济开发区唯罗克路18号
|
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