湖南方盛制药股份有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 欧军
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-03-20
  • 统一社会信用代码: 91360100733931603Y
  • 组织机构代码: 733931603
  • 工商注册号: 360100520001539
  • 纳税人识别号: 91360100733931603Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-03-20至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 南昌市市场监督管理局
  • 经营范围: 颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂(含中药前处理及提取)生产、批发、零售;种植中药材;医疗、医药咨询;企业管理咨询;药品技术开发、技术转让、技术服务;物业管理;自有房屋租赁;仓储服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江西省南昌市昌北开发区梅岭脚

许可/备案信息

  • 编号: 湘20150028
  • 分类码: AhzBhzChzDh
  • 发证日期: 2024-03-07
  • 有效期至: 2025-12-03
  • 发证机关: 湖南省药品监督管理局
  • 签发人: 姚咏梅
  • 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
  • 剂型: 粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;酊剂;散剂;栓剂;口服混悬剂;冻干粉针剂;小容量注射剂
  • 生产地址: 1、湖南省长沙市麓松路789号:粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含中药提取)、栓剂、原料药;口服混悬剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、贴膏剂(仅用于注册申报);小容量注射剂(通过GMP符合性检查后方可放行销售)。2、湖南临澧经济开发区安福工业园:中药前处理和提取(集团内共用)。3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号:原料药;中药前处理和提取。
  • 生产范围: 1、湖南省长沙市麓松路789号:粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含中药提取)、栓剂、原料药【阿德福韦酯、伊班膦酸钠;硝呋太尔、盐酸贝尼地平、塞来昔布、非布司他(通过GMP符合性检查后方可放行销售);尼伐地平、依托考昔、吲哚布芬、司来帕格(仅用于注册申报)】;口服混悬剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、贴膏剂(仅用于注册申报);小容量注射剂(通过GMP符合性检查后方可放行销售)。2、湖南临澧经济开发区安福工业园:中药前处理和提取(集团内共用)。3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号:原料药(依折麦布);奥硝唑(仅用于注册申报);中药前处理和提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403524
司来帕格片
湖南方盛制药股份有限公司
仿制
4
2024-10-18
查看
CYHS2403336
比索洛尔氨氯地平片
广东方盛健盟药业有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
仿制
4
2024-10-09
查看
CXZS2400030
养血祛风止痛颗粒
广东方盛健盟药业有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
新药
1.1
2024-09-14
查看
CYHS2402818
洛索洛芬钠凝胶贴膏
北京诚济制药股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
仿制
4
2024-08-29
查看
CYHS2402685
氟比洛芬凝胶贴膏
广东方盛健盟药业有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
仿制
4
2024-08-17
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010081
益脉康片
每片含总黄酮40mg
片剂
湖南湘雅制药有限公司
中药
国产
2024-02-06
国药准字H43020884
盐酸二甲双胍片
0.25g
片剂
湖南湘雅制药有限公司
化学药品
国产
2024-02-06
国药准字Z10960018
健胃愈疡颗粒
每袋装3g
颗粒剂
湖南方盛制药股份有限公司
中药
国产
2024-02-06
国药准字H43020880
卡托普利片
25mg
片剂
湖南湘雅制药有限公司
化学药品
国产
2024-02-06
国药准字Z20023071
血塞通片
每片含三七总皂苷25mg
片剂
湖南湘雅制药有限公司
中药
国产
2024-02-05

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
清脑降压颗粒
颗粒剂
2g
6
2.5817
15.49
湖南方盛制药股份有限公司
河南比福制药股份有限公司
广西
2024-10-14
查看
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
片剂
150mg/12.5mg
28
0.88
24.64
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
河北
2024-10-08
查看
奥美拉唑肠溶片
片剂
20mg
28
0.2993
8.38
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
河北
2024-10-08
查看
蒙脱石散
粉末剂/散剂
3g
15
0.2973
4.46
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
河北
2024-10-08
查看
肿节风分散片
片剂
500mg
36
0.9319
33.55
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
山西
2024-09-30
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
湖南方盛制药股份有限公司
头孢丙烯片
250mg
片剂
通过
2023-11-03
原6类
国药准字H20093886(2016-01-14)
湖南方盛制药股份有限公司
头孢克肟片
100mg
片剂
通过
2022-03-03
原6类
国药准字H20093161(2020-12-18)
湖南方盛制药股份有限公司
奥美拉唑肠溶片
20mg
片剂
通过
2021-09-09
原6类
国药准字H20103295(2020-03-01)
湖南方盛制药股份有限公司
蒙脱石散
3g
粉末剂/散剂
通过
2021-01-05
国药准字H20094210(2019-12-03)
湖南方盛制药股份有限公司
依折麦布片
10mg
片剂
视同通过
2020-09-11
4类
国药准字H20203468(2020-09-08)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
蒙脱石散
蒙脱石
散剂
每袋含蒙脱石3g
国药准字H20094210
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
2020-12-24
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
依折麦布片
依折麦布
片剂
10mg
国药准字H20203468
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
2020-09-08
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
厄贝沙坦/氢氯噻嗪
片剂
厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg
国药准字H20203253
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
2020-06-12
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
头孢克肟片
头孢克肟
片剂
0.1g(按C16H15N5O7S2计)
国药准字H20093161
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
2022-02-25
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
奥美拉唑肠溶片
奥美拉唑
片剂
20mg
国药准字H20103295
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
2021-09-06
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
琼备2021102983
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-09-29
复方独活吲哚美辛胶囊
0.3g
胶囊剂
国药准字H46020616
海南省药品监督管理局
已备案
湖南方盛制药股份有限公司
湖南省长沙市麓松路789号
海南博大制药厂
海口国家高新技术产业开发区A-8号
琼备2021102982
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-09-29
复方川芎吲哚美辛胶囊
复方
胶囊剂
国药准字H46020617
海南省药品监督管理局
已备案
湖南方盛制药股份有限公司
湖南省长沙市麓松路789号
海南博大制药厂
海口国家高新技术产业开发区A-8号
琼备2021102981
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-09-29
西洋参胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z20027544
海南省药品监督管理局
已备案
湖南方盛制药股份有限公司
湖南省长沙市麓松路789号
海南博大制药厂
海口国家高新技术产业开发区A-8号
琼备2021102980
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-09-29
龙血竭散
每袋装1.2g
散剂
国药准字Z20026373
海南省药品监督管理局
已备案
湖南方盛制药股份有限公司
湖南省长沙市麓松路789号
海南博大制药厂
海口国家高新技术产业开发区A-8号
琼备2021102979
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-09-29
舒尔经胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z20025985
海南省药品监督管理局
已备案
湖南方盛制药股份有限公司
湖南省长沙市麓松路789号
海南博大制药厂
海口国家高新技术产业开发区A-8号

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