湖南方盛制药股份有限公司
- 别名: 湖南方盛制药股份有限公司
- 英文名: Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: http://www.fangsheng.com.cn/index.html
工商信息
- 法定代表人: 欧军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-03-20
- 统一社会信用代码: 91360100733931603Y
- 组织机构代码: 733931603
- 工商注册号: 360100520001539
- 纳税人识别号: 91360100733931603Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-03-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南昌市市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、煎膏剂（含中药前处理及提取）生产、批发、零售；种植中药材；医疗、医药咨询；企业管理咨询；药品技术开发、技术转让、技术服务；物业管理；自有房屋租赁；仓储服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省南昌市昌北开发区梅岭脚
许可/备案信息
- 编号: 湘20150028
- 分类码: AhzBhzChzDh
- 发证日期: 2024-03-07
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;酊剂;散剂;栓剂;口服混悬剂;冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 1、湖南省长沙市麓松路789号：粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、酊剂（外用）、散剂（含中药提取）、栓剂、原料药；口服混悬剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、贴膏剂（仅用于注册申报）；小容量注射剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）。2、湖南临澧经济开发区安福工业园：中药前处理和提取（集团内共用）。3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号：原料药;中药前处理和提取。
- 生产范围: 1、湖南省长沙市麓松路789号：粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、酊剂（外用）、散剂（含中药提取）、栓剂、原料药【阿德福韦酯、伊班膦酸钠；硝呋太尔、盐酸贝尼地平、塞来昔布、非布司他（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；尼伐地平、依托考昔、吲哚布芬、司来帕格（仅用于注册申报)】；口服混悬剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、贴膏剂（仅用于注册申报）；小容量注射剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）。2、湖南临澧经济开发区安福工业园：中药前处理和提取（集团内共用）。3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号：原料药（依折麦布）；奥硝唑（仅用于注册申报);中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2402212
|
小儿喜食咀嚼片
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湖南方盛制药股份有限公司
|
补充申请
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原8
|
2024-11-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403524
|
司来帕格片
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403336
|
比索洛尔氨氯地平片
|
广东方盛健盟药业有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS2400030
|
养血祛风止痛颗粒
|
广东方盛健盟药业有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
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新药
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1.1
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402818
|
洛索洛芬钠凝胶贴膏
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北京诚济制药股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H43020884
|
盐酸二甲双胍片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
湖南湘雅制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字Z10960018
|
健胃愈疡颗粒
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
—
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H43020880
|
卡托普利片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
湖南湘雅制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字Z20010081
|
益脉康片
|
每片含总黄酮40mg
|
片剂
|
—
|
湖南湘雅制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字Z43020993
|
血塞通片
|
每片含三七总皂苷100mg
|
片剂
|
—
|
湖南湘雅制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-05
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
10
|
0.589
|
5.89
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方川芎吲哚美辛胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
20
|
1.901
|
38.02
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
广东方盛健盟药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方独活吲哚美辛胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
2.0095
|
40.19
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
广东方盛健盟药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
小儿四维葡钙颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
1.516
|
15.16
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
赖氨酸维B12颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
15
|
1.706
|
25.59
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
头孢丙烯片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2023-11-03
|
原6类
|
国药准字H20093886(2016-01-14)
|
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
头孢克肟片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2022-03-03
|
原6类
|
国药准字H20093161(2020-12-18)
|
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
奥美拉唑肠溶片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2021-09-09
|
原6类
|
国药准字H20103295(2020-03-01)
|
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2021-01-05
|
—
|
国药准字H20094210(2019-12-03)
|
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
依折麦布片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-09-11
|
4类
|
国药准字H20203468(2020-09-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20094210
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
2020-12-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依折麦布片
|
依折麦布
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20203468
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
2020-09-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
厄贝沙坦/氢氯噻嗪
|
片剂
|
厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg
|
—
|
国药准字H20203253
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
2020-06-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢克肟片
|
头孢克肟
|
片剂
|
0.1g（按C16H15N5O7S2计）
|
—
|
国药准字H20093161
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
2022-02-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥美拉唑肠溶片
|
奥美拉唑
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20103295
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
2021-09-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2021102983
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-09-29
|
复方独活吲哚美辛胶囊
|
—
|
0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字H46020616
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南省长沙市麓松路789号
|
海南博大制药厂
|
海口国家高新技术产业开发区A-8号
|
—
|
—
|
|
琼备2021102982
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-09-29
|
复方川芎吲哚美辛胶囊
|
—
|
复方
|
胶囊剂
|
国药准字H46020617
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南省长沙市麓松路789号
|
海南博大制药厂
|
海口国家高新技术产业开发区A-8号
|
—
|
—
|
|
琼备2021102981
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-09-29
|
西洋参胶囊
|
—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20027544
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南省长沙市麓松路789号
|
海南博大制药厂
|
海口国家高新技术产业开发区A-8号
|
—
|
—
|
|
琼备2021102980
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-09-29
|
龙血竭散
|
—
|
每袋装1.2g
|
散剂
|
国药准字Z20026373
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南省长沙市麓松路789号
|
海南博大制药厂
|
海口国家高新技术产业开发区A-8号
|
—
|
—
|
|
琼备2021102979
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-09-29
|
舒尔经胶囊
|
—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025985
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南省长沙市麓松路789号
|
海南博大制药厂
|
海口国家高新技术产业开发区A-8号
|
—
|
—
|
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