湖南方盛锐新药业有限公司
- 别名: 湖南方盛锐新药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李安
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-08-03
- 统一社会信用代码: 91430100MA4RJR8R8C
- 组织机构代码: MA4RJR8R8
- 工商注册号: 430193000363030
- 纳税人识别号: 91430100MA4RJR8R8C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-08-03至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 长沙高新技术产业开发区管理委员会
- 经营范围: 化学药品制剂、生物药品、药用辅料及包装材料的制造；中成药、一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、卫生用品、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产；中成药、一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、计生用品、化学药制剂、化妆品及卫生用品、中药饮片、生化药品、抗生素制剂、保健品、预包装食品、保健食品、食品、特殊医学用途配方食品、其他婴幼儿配方食品的销售；化学药品原料药技术、化学药品制剂技术、生物药品技术、医学检验技术、医疗器械技术、新特药的研究与的开发；化学原料药、生物制品、麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品制剂的批发；医学研究和试验发展；自然科学研究和试验发展；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、化学试剂和助剂（监控化学品、危险化学品除外）、保健食品、保健品、食品、化妆品、口腔清洁用品、中医药、药品、生物试剂、生物制品、消毒剂的研发；生物技术开发服务；药用辅料的技术研发、咨询、技术转让；化学药品制剂技术转让；化学药品原料药技术转让；生物防治技术转让服务；医疗器械技术转让服务；生物药品技术转让；中药材加工、收购、销售、仓储；生产第一类中的药品类易制毒化学品；医疗器械技术咨询、交流服务；连锁企业管理；食品生产技术转让；中药饮片的加工。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长沙高新开发区嘉运路299号湖南方盛制药股份有限公司科研楼9楼
许可/备案信息
- 编号: 湘20210219
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2023-12-19
- 有效期至: 2026-04-19
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方：湖南康尔佳制药股份有限公司；生产地址：湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号；受托产品：通脉口服液、妇科调经片（产品完成持有人变更并通过GMP符合性检查后方可放行销售）、银黄颗粒。
- 生产范围: 受托方：湖南康尔佳制药股份有限公司；生产地址：湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号；受托产品：通脉口服液、妇科调经片（产品完成持有人变更并通过GMP符合性检查后方可放行销售）、银黄颗粒。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200383
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妇科调经片
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湖南方盛锐新药业有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司
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补充申请
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2022-04-11
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2022-04-27
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—
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CYZB2101452
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通脉口服液
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湖南方盛锐新药业有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-08-20
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2021-09-03
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制证完毕－待发批件
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查看 |
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CYZB2101405
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银黄颗粒
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湖南方盛锐新药业有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-08-09
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2021-09-01
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已发件 1053097034235
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z43020325
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银黄颗粒
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每袋装4g
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颗粒剂
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—
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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银黄颗粒
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颗粒剂
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4g
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10
|
1.66
|
16.6
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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云南
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2023-05-12
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查看 |
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银黄颗粒
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颗粒剂
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4g
|
10
|
1.66
|
16.6
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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湖南康尔佳制药股份有限公司
|
云南
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2022-11-08
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查看 |
|
银黄颗粒
|
颗粒剂
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4g
|
10
|
1.66
|
16.6
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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湖南康尔佳制药股份有限公司
|
云南
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2022-06-22
|
查看 |
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银黄颗粒
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颗粒剂
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4g
|
10
|
1.66
|
16.6
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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湖南康尔佳制药股份有限公司
|
云南
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2022-03-26
|
查看 |
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银黄颗粒
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颗粒剂
|
4g
|
10
|
1.66
|
16.6
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湖南康尔佳制药股份有限公司
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湖南康尔佳制药股份有限公司
|
云南
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2021-08-19
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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