湖南柏齐鹤药物研发有限公司
- 别名: 湖南柏齐鹤药物研发有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-05-11
- 统一社会信用代码: 91430105MA4TBQQD3Q
- 组织机构代码: MA4TBQQD3
- 工商注册号: 430105000595711
- 纳税人识别号: 91430105MA4TBQQD3Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 长沙市开福区市场监督管理局
- 经营范围: 药品研发；化学药品制剂制造；化学药品制剂技术、生物药品技术的开发；化学药品制剂技术转让；生物技术开发服务、转让服务、咨询、交流服务；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外；互联网药品信息服务；市场营销策划服务；医药学术推广服务；医药咨询；药品委托生产；生化药品的销售；化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂的批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号
许可/备案信息
- 编号: 湘20220021
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-02-02
- 有效期至: 2027-01-26
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方：江苏海宏制药有限公司；生产地址：镇江新区机电工业园；受托产品：注射用哌拉西林钠(通过药品注册审批和GMP符合性检查后方可生产上市)。
- 生产范围: 受托方：江苏海宏制药有限公司；生产地址：镇江新区机电工业园；受托产品：注射用哌拉西林钠(通过药品注册审批和GMP符合性检查后方可生产上市)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2403469
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注射用苯唑西林钠
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湖南柏齐鹤药物研发有限公司、湖南科伦制药有限公司
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仿制
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3
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2024-10-15
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—
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CYHS2403423
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注射用氨苄西林钠
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湖南柏齐鹤药物研发有限公司、湖南科伦制药有限公司
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仿制
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3
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2024-10-12
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—
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CYHS2402828
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注射用头孢他啶阿维巴坦钠
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湖南柏齐鹤药物研发有限公司、福建省福抗药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-08-30
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—
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CYHS2401897
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硫酸阿米卡星注射液
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湖南柏齐鹤药物研发有限公司、康普药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-06-26
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CYHS2400817
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法莫替丁注射液
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湖南柏齐鹤药物研发有限公司、成都市海通药业有限公司
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仿制
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3
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2024-03-13
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20244764
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注射用头孢唑肟钠
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0.5g（按C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计）
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注射剂
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湖南科伦制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用头孢唑肟钠
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注射剂
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500mg
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1
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29.36
|
29.36
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湖南科伦制药有限公司
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湖南柏齐鹤药物研发有限公司
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广西
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2024-11-08
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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湖南柏齐鹤药物研发有限公司
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注射用头孢唑肟钠
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500mg
|
注射剂
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视同通过
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2024-09-02
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4类
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国药准字H20244764(2024-08-27)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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