湖南正清制药集团股份有限公司
- 别名: 湖南正清制药集团股份有限公司
- 英文名: Hunan Zhengqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: https://zq99.com/
工商信息
- 法定代表人: 吴飞驰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-10-27
- 统一社会信用代码: 91430100755805958J
- 组织机构代码: 755805958
- 工商注册号: 430193000013333
- 纳税人识别号: 91430100755805958J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-10-27至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 长沙市工商行政管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 药品、中医药、一类医疗器械、二类医疗器械、食品、保健品、保健食品、生物制品、化妆品、卫生用品、植物提取物、灵芝的研发；一类医疗器械、二类医疗器械的销售；新特药的研究与开发；药用辅料的技术研发、咨询、技术转让；医疗器械技术咨询、交流服务；医疗信息、技术咨询服务；食品科学技术研究服务；中医药推广；中医药文化推广；中医药服务；科技信息咨询服务；科技项目代理服务；自然科学研究和试验发展。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A1栋二楼
许可/备案信息
- 编号: 湘20150160
- 分类码: AhzBhDh
- 发证日期: 2023-06-07
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 1、湖南怀化高新技术产业开发区时代路3号:原料药。2、湖南怀化高新技术产业开发区财富路7号:小容量注射剂(含最终灭菌和非最终灭菌），片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂（含中药提取）。
- 生产范围: 1、湖南怀化高新技术产业开发区时代路3号:原料药(盐酸青藤碱)。2、湖南怀化高新技术产业开发区财富路7号:小容量注射剂(含最终灭菌和非最终灭菌），片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂（含中药提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401616
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甲氨蝶呤片
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湖南正清制药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401635
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正清风痛宁注射液
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湖南正清制药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-29
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查看 |
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CYZB2401636
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正清风痛宁注射液
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湖南正清制药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-29
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—
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查看 |
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CYHB2302293
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达那唑胶囊
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湖南醇健医药有限公司、湖南正清制药集团股份有限公司
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补充申请
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2023-10-14
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—
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查看 |
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CYHB2250443
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甲氨蝶呤片
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湖南正清制药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-07-28
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z43020189
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鱼腥草注射液
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每支装2ml
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注射剂
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湖南正清制药集团股份有限公司
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中药
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国产
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2024-02-05
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国药准字H20093464
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氟马西尼注射液
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2ml:0.2mg
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注射剂
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—
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湖南正清制药集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-30
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国药准字H20133014
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氟马西尼注射液
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10ml:1.0mg
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注射剂
|
—
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湖南正清制药集团股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-08-30
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国药准字H43022192
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盐酸青藤碱
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—
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—
|
—
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湖南正清制药集团股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-07-18
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国药准字H19983205
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甲氨蝶呤片
|
2.5mg
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片剂
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—
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湖南正清制药集团股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-06-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸布比卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:37.5mg
|
1
|
24.7
|
24.7
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
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盐酸左氧氟沙星注射液
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
1
|
6.24
|
6.24
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
鱼腥草注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
24.8
|
24.8
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
正清风痛宁注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
19.55
|
19.55
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
清热解毒颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
18
|
1.875
|
33.75
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
甲氨蝶呤片
|
2.5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-10-08
|
—
|
国药准字H19983205(2023-06-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲氨蝶呤片
|
甲氨蝶呤
|
片剂
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2.5mg
|
—
|
国药准字H19983205
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
湖南正清制药集团股份有限公司
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2023-09-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201200214
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2012-04-13
|
消糖灵胶囊
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—
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z43020188
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
|
湖南正清制药集团股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备2023001327
|
按照《国家药监局关于修订甲氨蝶呤口服制剂说明书的公告》（2022年第100号）要求。修订甲氨蝶呤片（规格：2.5mg）的说明书中【黑框警告】、【不良反应】、【注意事项】、【用药过量】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2023-01-17
|
甲氨蝶呤片
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—
|
2.5mg
|
片剂
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国药准字H19983205
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
湖南怀化高新技术产业开发区财富路7号
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
湖南怀化高新技术产业开发区财富路7号
|
—
|
—
|
|
湘备201100957
|
同意备案，其修改内容的准确性由企业负责。
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2011-10-31
|
正清风痛宁片
|
—
|
每片含盐酸青藤碱20mg
|
片剂
|
国药准字Z43020278
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100958
|
同意备案，其修改内容的准确性由企业负责。
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2011-10-31
|
正清风痛宁缓释片
|
—
|
每片含盐酸青藤碱60mg
|
片剂（缓释）
|
国药准字Z20010174
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100730
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2011-07-13
|
消糖灵胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z43020188
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
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