湖南湘泉药业股份有限公司
- 别名: 湖南湘泉药业股份有限公司
- 英文名: Hunan Xiangquan Pharmaceutical Limited By Share Ltd
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王卫民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-04-25
- 统一社会信用代码: 91433100753359499W
- 组织机构代码: 753359499
- 工商注册号: 433100000004903
- 纳税人识别号: 91433100753359499W
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-04-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 湘西土家族苗族自治州市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售自产医药原料、医药中间体、中西成药、中药饮片（以上凭生产许可证核准的范围、期限从事经营），开发中药材基地，种植、销售自产中药材，养殖、销售家禽家畜（不含种禽、种畜），经营本企业产品及生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外）；经营进料加工和“三来一补”业务。
- 主营业务: 中药材种植与贸易、中药饮片加工与销售和中成药生产与销售。
- 所在地址: 湖南省吉首市镇溪办事处雅溪社区
许可/备案信息
- 编号: 湘20150175
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2022-03-04
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 曾令贵
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 湖南省吉首市雅溪:片剂，颗粒剂(含中药提取)、原料药。
- 生产范围: 湖南省吉首市雅溪:片剂，颗粒剂(含中药提取)，原料药【盐碱小檗碱（通过GMP符合性检查后方可放行）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS0506365
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脑心清滴丸
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湖南湘泉制药有限公司
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新药
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8
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2006-03-21
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2009-08-31
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制证完毕－已发批件湖南省 EF836067828CN
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CXZS0506366
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心脉通滴丸
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湖南湘泉制药有限公司
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新药
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8
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2006-03-21
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2008-03-07
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已发通知件湖南省 EW600974105CN
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CXZS0506364
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心脑健滴丸
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湖南湘泉制药有限公司
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新药
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8
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2006-03-21
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2009-08-10
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制证完毕－已发批件湖南省 EA101158317CS
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查看 |
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Y0404029
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妇炎康片
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湖南湘泉制药有限公司
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补充申请
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2004-06-10
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2005-01-17
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已发件 湖南省
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CYZB0600538
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妇炎康片
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湖南湘泉制药有限公司、湖南湘泉药业股份有限公司
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—
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—
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2006-10-12
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制证完毕－已发批件湖南省 EQ361218438CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H43020511
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土霉素片
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0.25g(25万单位)
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片剂
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—
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湖南湘泉药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-11
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国药准字H43020140
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土霉素片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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—
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湖南湘泉药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-11
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国药准字Z43021005
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小儿肝炎颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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湖南湘泉药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-04
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国药准字H43020159
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盐酸小檗碱片
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50mg
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片剂
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—
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湖南湘泉药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-04
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国药准字H43020501
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安乃近片
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0.5g
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片剂
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—
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湖南湘泉药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陈香露白露片
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片剂
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500mg:110mg
|
—
|
0.13
|
—
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湖南湘泉药业股份有限公司
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湖南湘泉药业股份有限公司
|
湖南
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2021-04-21
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查看 |
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小儿感冒颗粒
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颗粒剂
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12g
|
6
|
1
|
6
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湖南湘泉药业股份有限公司
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湖南湘泉药业股份有限公司
|
湖南
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2015-01-28
|
— |
|
小儿感冒颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
6
|
1.18
|
7.098
|
湖南湘泉药业股份有限公司
|
湖南湘泉药业股份有限公司
|
湖南
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2014-12-26
|
— |
|
妇炎康片
|
片剂
|
250mg
|
72
|
0.14
|
10.04
|
湖南湘泉药业股份有限公司
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—
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云南
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2014-07-25
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— |
|
肠康片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
0.1
|
2.5
|
湖南湘泉药业股份有限公司
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湖南湘泉药业股份有限公司
|
陕西
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2012-06-29
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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湘备2021106272
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新增加原料药盐酸小檗碱供应商：湖北诺克特药业股份有限公司
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2021-12-13
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肠康片
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—
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每片含盐酸小檗碱50mg
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片剂
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国药准字Z43020073
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南湘泉药业股份有限公司
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湖南省吉首市雅溪
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湖南湘泉药业股份有限公司
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吉首市雅溪
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—
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—
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湘备201900378
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同意备案。同意按照规定对原两个包装规格（12片/板×8板/盒；18片/板×4板/盒）标签和说明书按非处方药进行修订。
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2019-11-14
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妇炎康片
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—
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每片重0.26g(薄膜衣片)、片心重0.25g(糖衣片)
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片剂
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国药准字Z43020076
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南湘泉药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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湘备201900314
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同意备案，其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的“15片/板×2板/盒、16片/板×1板/盒”的药品说明书和标签备案内容同时废止。
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2019-09-09
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肠康片
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—
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每片含盐酸小檗碱50mg
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片剂
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国药准字Z43020073
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南湘泉药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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湘备20170130
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同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求对药品说明书和标签进行备案。其备案后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2017-04-21
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土霉素片
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—
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0.25g(25万单位)
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片剂
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国药准字H43020511
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湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南湘泉药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
湘备20170131
|
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求对药品说明书和标签进行备案。其备案后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2017-04-21
|
土霉素片
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—
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
|
国药准字H43020140
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南湘泉药业股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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