湖南玉新药业有限公司
- 别名: 湖南玉新药业有限公司
- 英文名: Hunan Yuxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: http://www.steroidchem.com/
工商信息
- 法定代表人: 申玉良
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-03-26
- 统一社会信用代码: 91430500740619423N
- 组织机构代码: 740619423
- 工商注册号: 430500000005686
- 纳税人识别号: 91430500740619423N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-03-26至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 邵阳市市场监督管理局
- 经营范围: 化学制品及原料药、医药化学原料的生产；2，3-二氯-5，6-二氰对苯醌的零售（《危险化学品经营许可证》有效期至2024年10月26日）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家禁止和限制的除外）；本企业产品的技术研发、技术咨询、技术转让；经营进料加工业务。（其它经营范围不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 邵阳市双清区龙须塘办事处珠溪居委会13组
许可/备案信息
- 编号: 湘20180090
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-03-23
- 有效期至: 2028-03-22
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖南省邵阳市双清区龙须塘:原料药。
- 生产范围: 原料药【非那雄胺、倍他米松、哈西奈德；度他雄胺、卤贝他索丙酸酯、地夫可特（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350127
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盐酸苯海索片
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湖南中南制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-02-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250767
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氯氮平片
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湖南中南制药有限责任公司
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补充申请
|
—
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2022-12-28
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—
|
—
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查看 |
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CXHL1401594
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度他雄胺
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湖南玉新药业有限公司
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新药
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3.1
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2015-04-30
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2015-04-17
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1401440
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盐酸苯海索
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湖南中南制药有限责任公司
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仿制
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6
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2015-03-28
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2017-07-21
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制证完毕－已发批件湖南省 1001749975825
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CXHL1401818
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卤倍他索丙酸酯
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湖南玉新药业有限公司
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新药
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3.1
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2015-01-14
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2016-05-19
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制证完毕－已发批件湖南省 1017853952418
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20123160
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非那雄胺
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—
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—
|
—
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湖南玉新药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-28
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国药准字H20113388
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倍他米松
|
—
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原料药
|
—
|
湖南玉新药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-08-09
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国药准字H43022198
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醋酸泼尼松片
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5mg
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片剂
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—
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湖南中南制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-01-29
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国药准字H43021264
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醋酸地塞米松片
|
0.75mg
|
片剂
|
—
|
湖南中南制药有限责任公司
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化学药品
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国产
|
2021-01-29
|
|
国药准字H43021065
|
阿司匹林片
|
0.3g
|
片剂
|
—
|
湖南中南制药有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2020-05-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸苯海索片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.235
|
23.5
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南中南制药有限责任公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
盐酸苯海索片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.235
|
23.5
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南中南制药有限责任公司
|
福建
|
2024-10-14
|
查看 |
|
盐酸小檗碱片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.3
|
30
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南中南制药有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
五氟利多片
|
片剂
|
20mg
|
20
|
1.979
|
39.58
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南中南制药有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
奥拉米特片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
2.383
|
47.66
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南中南制药有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南中南制药有限责任公司
|
盐酸苯海索片
|
2mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-09
|
—
|
国药准字H43021062(2020-02-10)
|
|
湖南中南制药有限责任公司
|
氯氮平片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-03
|
—
|
国药准字H43021058(2020-02-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备202000641
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-01-19
|
非那雄胺
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CYHS0900547
|
—
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—
|
国药准字H20123160
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
|
湖南玉新药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
Y湘备2023022497
|
将哈西奈德有效期由“18个月”延长至“36个月”。
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2023-07-18
|
哈西奈德
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—
|
—
|
原料药
|
Y20200001471
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南玉新药业有限公司
|
湖南省邵阳市双清区龙须塘
|
无
|
无
|
—
|
—
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