湖南省湘中制药有限公司
- 别名: 湖南省湘中制药有限公司
- 英文名: Hunan Xiangzhong Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨贞皓
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-03-05
- 统一社会信用代码: 91430500185569358T
- 组织机构代码: 185569358
- 工商注册号: 430500000009173
- 纳税人识别号: 91430500185569358T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-03-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 邵阳市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、煎膏剂、合剂（含中药提取)、颗粒剂、硬胶囊剂、酒剂、原料药（含副产品）的生产、销售；自有厂房、设备、设施租赁；市场调查；企业品牌、产品的推广服务；企业营销策划。（以上经营范围不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴南路18号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150087
- 分类码: AhzBzDh
- 发证日期: 2023-11-24
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;丸剂;糖浆剂;煎膏剂;合剂;颗粒剂;硬胶囊剂;酒剂;口服溶液剂
- 生产地址: 1、湖南省邵阳市双清区城东乡金台社区:原料药。2、湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴路:片剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂（含中药提取）；酒剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；口服溶液剂（仅用于申报药品上市许可）。
- 生产范围: 1、湖南省邵阳市双清区城东乡金台社区：原料药【丙戊酸钠、丙戊酸镁、丙戊酰胺；碳酸锂、布南色林、丙戊酸(通过药品注册审批和GMP符合性检查后方可放行销售)】。2、湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴路：片剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂（含中药提取）；酒剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；口服溶液剂（仅用于申报药品上市许可）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403701
|
丙戊酸钠口服溶液
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湖南省湘中制药有限公司
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仿制
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4
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2024-11-01
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402958
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阿戈美拉汀片
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湖南省湘中制药有限公司
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仿制
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4
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2024-09-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402646
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奥卡西平片
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湖南省湘中制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-14
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2400262
|
丙戊酸钠糖浆
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湖南省湘中制药有限公司
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补充申请
|
原6
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2024-02-19
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400264
|
丙戊酸钠糖浆
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湖南省湘中制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-02-19
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243686
|
布南色林片
|
4mg
|
片剂
|
—
|
湖南省湘中制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-05-15
|
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国药准字Z20083386
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六味地黄丸
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每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3克)
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丸剂
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—
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湖南省湘中制药有限公司
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中药
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国产
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2023-04-19
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国药准字Z20080164
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妇康宝颗粒
|
每袋装15克
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颗粒剂
|
—
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湖南省湘中制药有限公司
|
中药
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国产
|
2023-04-19
|
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国药准字Z43020953
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五积散酒
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每瓶装450g
|
酒剂
|
—
|
湖南省湘中制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-21
|
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国药准字Z43020951
|
参茸酒
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每瓶装250ml、500ml
|
酒剂
|
—
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湖南省湘中制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酰胺片
|
片剂
|
200mg
|
60
|
0.543
|
32.58
|
湖南省湘中制药有限公司
|
湖南省湘中制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
丙戊酸镁缓释片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
1.3427
|
40.28
|
湖南省湘中制药有限公司
|
湖南省湘中制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
布南色林片
|
片剂
|
4mg
|
20
|
3.96
|
79.2
|
湖南省湘中制药有限公司
|
湖南省湘中制药有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
碳酸锂片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.234
|
23.4
|
湖南省湘中制药有限公司
|
湖南省湘中制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
丙戊酸镁片
|
片剂
|
200mg
|
60
|
0.3332
|
19.99
|
湖南省湘中制药有限公司
|
湖南省湘中制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南省湘中制药有限公司
|
布南色林片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243686(2024-05-15)
|
|
湖南省湘中制药有限公司
|
丙戊酸钠片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2021-07-27
|
—
|
国药准字H43020874(2020-05-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠片
|
丙戊酸钠
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H43020874
|
湖南省湘中制药有限公司
|
湖南省湘中制药有限公司
|
2021-07-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201200217
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-04-24
|
妇康宝煎膏
|
—
|
每瓶装250克
|
煎膏剂(膏滋)
|
国药准字Z20026063
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南省湘中制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200099
|
同意备案。同意增加每瓶装328克、每瓶装500克的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-03-09
|
史国公药酒
|
—
|
—
|
酒剂
|
国药准字Z43020707
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南省湘中制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200101
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-03-08
|
十滴水
|
—
|
每瓶装500ml,5ml
|
酊剂
|
国药准字Z43020704
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南省湘中制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200114
|
同意备案。同意增加125克/瓶×3瓶/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-03-08
|
四物膏
|
—
|
每瓶装125克、每瓶装250克、每瓶装400克
|
煎膏剂(膏滋)
|
国药准字Z20026268
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南省湘中制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200068
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-02-21
|
归脾丸
|
—
|
—
|
丸剂(小蜜丸)
|
国药准字Z43020833
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南省湘中制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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