湖南赛隆药业（长沙）有限公司
- 别名: 湖南赛隆药业（长沙）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡南桂
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-10-26
- 统一社会信用代码: 91430100055819224G
- 组织机构代码: 055819224
- 工商注册号: 430194000008510
- 纳税人识别号: 91430100055819224G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-10-26至2062-10-25
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 长沙经济技术开发区管理委员会
- 经营范围: 药品、一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、化妆品、保健食品、食品研发；房屋租赁；生物药品、化学药品原料药、化学药品制剂、营养食品制造；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、化妆品、保健食品、中药提取物、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品生产；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、化妆品、营养和保健食品、药品、食品销售；机械设备租赁；预包装食品批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长沙经济技术开发区星沙产业基地（长龙街道）红枫路1号
许可/备案信息
- 编号: 湘20210159
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-01-29
- 有效期至: 2026-10-26
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;粉针剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地（长龙街道）红枫路1号：冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂；片剂、硬胶囊剂（仅用于注册申报）。
- 生产范围: 湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地（长龙街道）红枫路1号：冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂；片剂、硬胶囊剂（仅用于注册申报）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401410
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注射用尼可地尔
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湖南赛隆药业（长沙）有限公司、湖南赛隆药业有限公司
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仿制
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3
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2024-05-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401411
|
注射用尼可地尔
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司、湖南赛隆药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401409
|
注射用尼可地尔
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司、湖南赛隆药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400443
|
阿哌沙班片
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湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-03-30
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2400404
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普瑞巴林胶囊
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湖南赛隆药业有限公司、湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-03-20
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193217
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注射用帕瑞昔布钠
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40mg(以C19H18N2O4S计)
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注射剂
|
—
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湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-11
|
|
国药准字H20227001
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注射用帕瑞昔布钠
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20mg(以C19H18N2O4S计)
|
注射剂
|
—
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湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-11
|
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国药准字H20243261
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普瑞巴林胶囊
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150mg
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胶囊剂
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—
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湖南赛隆药业（长沙）有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-02-23
|
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国药准字H20234604
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阿哌沙班片
|
2.5mg
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片剂
|
—
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湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
化学药品
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国产
|
2023-12-05
|
|
国药准字H20143122
|
米力农注射液
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5ml∶5mg（按C12H9N3O计）
|
注射剂
|
—
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湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-11-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
10
|
2.509
|
25.09
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用胸腺法新
|
注射剂
|
1.6mg
|
2
|
69.7
|
139.4
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用赖氨匹林
|
注射剂
|
900mg
|
1
|
48
|
48
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
2.5
|
2.5
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用胸腺法新
|
注射剂
|
1.6mg
|
1
|
69.7
|
69.7
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
阿哌沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-12-08
|
4类
|
国药准字H20234604(2023-12-05)
|
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
注射用胸腺法新
|
1.6mg
|
注射剂
|
通过
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2022-04-13
|
原6类
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国药准字H20193385(2019-12-18)
|
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
注射用泮托拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-08-30
|
—
|
国药准字H20123369(2017-11-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿哌沙班片
|
阿哌沙班
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片剂
|
2.5mg
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—
|
国药准字H20234604
|
湖南赛隆药业有限公司
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湖南赛隆药业（长沙）有限公司
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2023-12-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022035296
|
将米力农注射液（规格：10ml:10mg）药品有效期由18个月延长至24个月。
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2022-11-04
|
米力农注射液
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CYHB2009617
|
10ml∶10mg（按C12H9N3O计）
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注射剂
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国药准字H20217139
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南赛隆药业（长沙）有限公司
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湖南省长沙市经济技术开发区星沙产业基地（长龙街道）红枫路1号
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湖南赛隆药业有限公司
|
湖南省华容县工业园
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—
|
—
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|
湘备2022034803
|
增加氨甲环酸注射液原料药（氨甲环酸）的供应商（湖南洞庭药业股份有限公司；登记号为“Y20190002895”，登记状态为“A”）。
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2022-11-07
|
氨甲环酸注射液
|
CYHB2150700
|
5ml:0.5g
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注射剂
|
国药准字H20227024
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地（长龙街道）红枫路1号
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湖南赛隆药业有限公司
|
湖南省华容县工业园
|
—
|
—
|
|
湘备2022035304
|
将阿加曲班注射液（规格：2ml:10mg）药品有效期由18个月延长至24个月。
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2022-11-07
|
阿加曲班注射液
|
CYHB2150718
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H20227090
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地（长龙街道）红枫路1号
|
湖南赛隆药业有限公司
|
湖南省华容县工业园
|
—
|
—
|
|
湘备2022035288
|
将米力农注射液（规格：5ml:5mg）药品有效期由18个月延长至24个月。
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2022-11-04
|
米力农注射液
|
CYHS1100731
|
5ml∶5mg（按C12H9N3O计）
|
注射剂
|
国药准字H20143122
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
湖南省长沙市经济技术开发区星沙产业基地（长龙街道）红枫路1号
|
湖南赛隆药业有限公司
|
湖南省华容县工业园
|
—
|
—
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|
湘备2022035306
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变更注射用泮托拉唑钠生产线，新增在冻干粉针剂02线生产，相应生产设备发生变更，同步新增生产批量89000瓶/批。
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2022-11-04
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注射用泮托拉唑钠
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CYHS0900266
|
40mg（以C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计）
|
注射剂
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国药准字H20123369
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地（长龙街道）红枫路1号
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
长沙经济技术开发区星沙产业基地（长龙街道）红枫路1号
|
—
|
—
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