湖南迪博制药有限公司
- 别名: 湖南迪博制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 彭澍
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-12-16
- 统一社会信用代码: 91430181616630609A
- 组织机构代码: 616630609
- 工商注册号: 430181000012068
- 纳税人识别号: 91430181616630609A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-12-16至2055-12-15
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 浏阳市市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品原料药、化学药品制剂的制造；中药饮片加工；中成药生产；销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外；涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浏阳经济技术开发区健康大道70号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150007
- 分类码: AhzyDz
- 发证日期: 2023-03-14
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 浏阳经济技术开发区健康大道70号；硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、中药饮片。
- 生产范围: 浏阳经济技术开发区健康大道70号：硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（人工牛黄）、中药饮片（人工牛黄）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHR1000026
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克拉霉素分散片
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湖南迪博制药有限公司
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复审
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—
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2010-05-05
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2011-01-05
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制证完毕－已发批件湖南省 EJ006955200CS
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查看 |
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CYHS0790143
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克拉霉素分散片
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湖南迪博制药有限公司
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仿制
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6
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2007-06-05
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2009-08-20
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制证完毕－已发批件湖南省 EA101758466CS
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查看 |
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CYHS0508809
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克拉霉素分散片
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湖南迪博制药有限公司
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仿制
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6
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2005-12-22
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2006-07-13
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已发批件湖南省
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查看 |
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CYZS0502857
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心脑健胶囊
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湖南迪博制药有限公司
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仿制
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9
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2005-11-17
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2009-07-21
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制证完毕－已发批件湖南省 EG581040496CN
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查看 |
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CXZS0501694
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妇血康胶囊
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湖南迪博制药有限公司
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新药
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9
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2005-07-01
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2008-09-26
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制证完毕－已发批件湖南省 EX972204060CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H43021763
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氨咖黄敏胶囊
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复方
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胶囊剂
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湖南迪博制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-29
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国药准字H43021961
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胆汁槟榔维B1胶囊
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每粒0.4g
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胶囊剂
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—
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湖南迪博制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-29
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国药准字H19993378
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胃蛋白酶颗粒
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480单位
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颗粒剂
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—
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湖南迪博制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-29
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国药准字H43021764
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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对乙酰氨基酚0.125克,人工牛黄5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克
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颗粒剂
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—
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湖南迪博制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-29
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国药准字H43020596
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复方氨酚烷胺胶囊
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复方
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胶囊剂
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—
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湖南迪博制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
|
10
|
1.8
|
18
|
湖南迪博制药有限公司
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湖南迪博制药有限公司
|
广西
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2023-10-17
|
查看 |
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
10
|
1.8
|
18
|
湖南迪博制药有限公司
|
湖南迪博制药有限公司
|
广西
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2023-09-15
|
查看 |
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
10
|
1.8
|
18
|
湖南迪博制药有限公司
|
湖南迪博制药有限公司
|
广西
|
2023-09-01
|
查看 |
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
10
|
1.2
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12
|
湖南迪博制药有限公司
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湖南迪博制药有限公司
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云南
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2023-05-12
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查看 |
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
10
|
1.2
|
12
|
湖南迪博制药有限公司
|
湖南迪博制药有限公司
|
云南
|
2023-05-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201101051
|
同意备案。同意增加9袋/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2011-12-15
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
|
对乙酰氨基酚0.125克,人工牛黄5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克
|
颗粒剂
|
国药准字H43021764
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南迪博制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100433
|
同意备案。同意增加10粒/板×6板/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2011-04-12
|
夏天无胶囊
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X0407326
|
每粒装0.38g
|
硬胶囊剂
|
国药准字Z20050615
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南迪博制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201000695
|
同意增加药品包装规格：10粒/板×3板/盒； 同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2010-09-07
|
夏天无胶囊
|
X0407326
|
每粒装0.38g
|
硬胶囊剂
|
国药准字Z20050615
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南迪博制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201000598
|
同意备案，其修改内容的准确性由企业负责。
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2010-08-31
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复方氨酚烷胺胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H43020596
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南迪博制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备200900550
|
同意备案。同意增加10粒/板×5板/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2009-07-03
|
夏天无胶囊
|
X0407326
|
每粒装0.38g
|
硬胶囊剂
|
国药准字Z20050615
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南迪博制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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