湖南金健药业有限责任公司
- 别名: 湖南金健药业有限责任公司
- 英文名: Hunan Jinjian Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: http://www.hnjjyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 张林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-01-20
- 统一社会信用代码: 91430700707364983H
- 组织机构代码: 707364983
- 工商注册号: 430709000000406
- 纳税人识别号: 91430700707364983H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-01-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常德经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、冲洗剂的制造与销售；化工产品（不含危险化学品）、五金产品、通用设备的销售；进出口贸易（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外）；通用仓储。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常德经济技术开发区德山街道办事处德山大道326号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150121
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-03-21
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;冲洗剂
- 生产地址: 常德经济技术开发区德山街道办事处德山大道326号：大容量注射剂、冲洗剂。
- 生产范围: 常德经济技术开发区德山街道办事处德山大道326号：大容量注射剂、冲洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401123
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
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西安信百欣医药科技有限公司、湖南金健药业有限责任公司
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补充申请
|
4
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2024-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401122
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左氧氟沙星氯化钠注射液
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西安信百欣医药科技有限公司、湖南金健药业有限责任公司
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补充申请
|
4
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2024-07-26
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2400743
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氟康唑氯化钠注射液
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弘和制药有限公司、湖南金健药业有限责任公司
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补充申请
|
4
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2024-06-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400742
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氟康唑氯化钠注射液
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弘和制药有限公司、湖南金健药业有限责任公司
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补充申请
|
4
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2024-06-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302781
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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江苏悦兴药业有限公司、湖南金健药业有限责任公司
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补充申请
|
4
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2023-12-27
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234101
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml：左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.5g与氯化钠0.9g
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注射剂
|
—
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湖南金健药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-05
|
|
国药准字H20234100
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
50ml：左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.25g与氯化钠0.45g
|
注射剂
|
—
|
湖南金健药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-05
|
|
国药准字H20233574
|
氟康唑氯化钠注射液
|
50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g
|
注射剂
|
—
|
湖南金健药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-19
|
|
国药准字H20233575
|
氟康唑氯化钠注射液
|
100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
湖南金健药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2023-05-19
|
|
国药准字H20084191
|
碘海醇注射液
|
100ml:35g（按碘（I）计）
|
注射剂
|
—
|
湖南金健药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2023-04-07
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟康唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:100mg/450mg
|
1
|
5.61
|
5.61
|
湖南金健药业有限责任公司
|
弘和制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
氟康唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
9.53
|
9.53
|
湖南金健药业有限责任公司
|
弘和制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
氟康唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
9.53
|
9.53
|
湖南金健药业有限责任公司
|
弘和制药有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
氟康唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:100mg/450mg
|
1
|
5.61
|
5.61
|
湖南金健药业有限责任公司
|
弘和制药有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/900mg
|
1
|
28.81
|
28.81
|
湖南金健药业有限责任公司
|
西安信百欣医药科技有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南金健药业有限责任公司
|
碘海醇注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-29
|
原6类
|
—
|
|
湖南金健药业有限责任公司
|
碘海醇注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-29
|
原6类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟康唑氯化钠注射液
|
氟康唑
|
注射剂
|
50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g
|
—
|
国药准字H20233574
|
弘和制药有限公司
|
湖南金健药业有限责任公司
|
2023-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氟康唑氯化钠注射液
|
氟康唑
|
注射剂
|
100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20233575
|
弘和制药有限公司
|
湖南金健药业有限责任公司
|
2023-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
左氧氟沙星
|
注射剂
|
100ml：左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）0.5g与氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20234101
|
西安信百欣医药科技有限公司
|
湖南金健药业有限责任公司
|
2023-09-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
左氧氟沙星
|
注射剂
|
50ml：左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）0.25g与氯化钠0.45g
|
—
|
国药准字H20234100
|
西安信百欣医药科技有限公司
|
湖南金健药业有限责任公司
|
2023-09-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201100442
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2011-04-19
|
二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液
|
X0401049
|
100ml:二乙酰氨乙酸乙二胺0.6g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20060260
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南金健药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100368
|
同意备案，其修改内容的准确性由企业负责。
|
2011-03-18
|
萘普生钠氯化钠注射液
|
—
|
100ml:萘普生钠0.275g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20050103
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南金健药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201000633
|
同意增加葡萄糖氯化钠注射液中葡萄糖原料药产地：秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司。
|
2010-05-25
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H43021662
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南金健药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201000632
|
同意增加葡萄糖氯化钠注射液中葡萄糖原料药产地：秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司。
|
2010-05-25
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H43021663
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南金健药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201000640
|
同意增加葡萄糖注射液中葡萄糖原料药的产地：秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司。
|
2010-05-25
|
葡萄糖注射液
|
—
|
250ml:25g
|
注射剂
|
国药准字H43021665
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南金健药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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