湖州数康生物科技有限公司
- 别名: 湖州数康生物科技有限公司
- 英文名: HUZHOU HEALTHDIGIT CO.,LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨劲帆
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-02-09
- 统一社会信用代码: 91330500726617472L
- 组织机构代码: 726617472
- 工商注册号: 330500400010145
- 纳税人识别号: 91330500726617472L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-02-09至9999-09-09
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 湖州市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；生鲜乳道路运输(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省湖州市田横路666号（原外环北路32号）
许可/备案信息
- 编号: 浙T20000115
- 分类码:
- 发证日期: 2006-01-01
- 有效期至: 2006-01-01 至2010-12-31
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 湖州市经济技术开发区田横路666号:体外诊断试剂（多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、多种风湿免疫病自身抗体检测试剂盒）。
- 生产范围: 湖州市经济技术开发区田横路666号:体外诊断试剂（多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、多种风湿免疫病自身抗体检测试剂盒）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSS0600040
|
C-6多肿瘤标志物联合检测系统
|
上海铭源数康生物芯片有限公司、湖州数康生物科技有限公司
|
新药
|
—
|
2006-04-02
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
|
X0400870
|
多种风湿免疫病自身抗体检测试剂盒
|
湖州数康生物科技有限公司
|
新药
|
—
|
2004-12-30
|
2005-05-27
|
已发通知件浙江省
|
查看 |
|
X0401476
|
多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统
|
湖州数康生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-06
|
2005-03-24
|
已发批件浙江省
|
查看 |
|
CXL20021892
|
樟脑喷雾剂
|
湖州数康生物技术有限公司
|
新药
|
4+5
|
2002-07-30
|
2003-07-07
|
已发批件 浙江省
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20050026
|
多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统
|
48人份/盒;24人份/盒;16人份/盒
|
体外诊断试剂
|
—
|
湖州数康生物科技有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2005-03-17
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
