源合盛（吉林）药业有限公司
- 别名: 源合盛（吉林）药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王运龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-05-30
- 统一社会信用代码: 9122010157407886XA
- 组织机构代码: 57407886X
- 工商注册号: 22010157407886X
- 纳税人识别号: 9122010157407886XA
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-05-30至2033-05-20
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 医疗器械、体外诊断试剂和药物的开发与转让、技术咨询、技术服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长春市经济技术开发区湛江路1433号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160291
- 分类码: Az
- 发证日期: 2022-06-10
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 蓝翁驰
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局吉林检验分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 吉林省吉林市磐石市安泰路999号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取，发酵车间。
- 生产范围: 吉林省吉林市磐石市安泰路999号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取，发酵车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2102162
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五味治肝片
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源合盛（吉林）药业有限公司、吉林英联生物制药股份有限公司
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补充申请
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2021-12-27
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2022-01-18
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已发件 1096273361535
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查看 |
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CYZB2101460
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三七片
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源合盛（吉林）药业有限公司、吉林英联生物制药股份有限公司
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补充申请
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2021-08-23
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2021-09-14
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已发件 1053117203535
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查看 |
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CYZB2101459
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灭澳灵片
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源合盛（吉林）药业有限公司、吉林英联生物制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-08-23
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2021-09-14
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已发件 1053117203535
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查看 |
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CYZB2101461
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通关藤片（消癌平片）
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源合盛（吉林）药业有限公司、吉林英联生物制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-08-23
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2021-09-14
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已发件 1053117203535
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查看 |
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CYZB2101462
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活力源片
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源合盛（吉林）药业有限公司、吉林英联生物制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-08-23
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2021-09-14
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已发件 1053117203535
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20053208
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银耳孢糖胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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源合盛(吉林)药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-05
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国药准字Z20043342
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逍遥颗粒
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每袋装6g
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颗粒剂
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源合盛(吉林)药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-05
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国药准字Z20044498
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利胆排石颗粒
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每袋装3g
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颗粒剂
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—
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源合盛（吉林）药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-05
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国药准字Z20063319
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辛芳鼻炎胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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—
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中药
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国产
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2021-03-05
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国药准字Z20044310
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附桂骨痛颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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源合盛(吉林)药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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附桂骨痛颗粒
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颗粒剂
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5g
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12
|
6.5
|
78
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源合盛(吉林)药业有限公司
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源合盛(吉林)药业有限公司
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江苏
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2024-10-11
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查看 |
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利胆排石颗粒
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颗粒剂
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3g
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24
|
7
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168
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源合盛(吉林)药业有限公司
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源合盛(吉林)药业有限公司
|
江苏
|
2024-10-11
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查看 |
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消癌平片
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片剂
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300mg
|
60
|
0.71
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42.48
|
吉林英联生物制药股份有限公司
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吉林英联生物制药股份有限公司
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湖南
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2014-12-26
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— |
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消癌平片
|
片剂
|
300mg
|
60
|
0.63
|
37.98
|
吉林英联生物制药股份有限公司
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吉林英联生物制药股份有限公司
|
吉林
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2014-04-03
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— |
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消癌平片
|
片剂
|
300mg
|
60
|
0.55
|
33
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吉林英联生物制药股份有限公司
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吉林英联生物制药股份有限公司
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海南
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2013-12-11
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备2022029435
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申请对舒肝益脾颗粒（国药准字Z20043558）制剂处方中的制法由“以上六味，五味子照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2020年版四部通则0189），用3倍量55%乙醇为溶剂进行渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.28～1.30（60℃）的稠浸膏，稠浸膏真空干燥（60℃，-0.08MPa）成干膏，干膏粉碎成细粉，备用；其余茵陈等五味与渗漉后的五味子药渣加入8倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.08（60℃）的清膏，离心，离心液浓缩至相对密度1.28～1.30（60℃）的稠浸膏，稠浸膏真空干燥（60℃，-0.08MPa）成干膏，干膏粉碎成细粉，并入五味子细粉，混匀，一步制粒，干燥，制成1000g，即得。”变更为“以上六味，五味子照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2020年版四部通则0189），用3倍量55%乙醇为溶剂进行渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.28～1.30（60℃）的稠浸膏，备用；其余茵陈等五味与渗漉后的五味子药渣加入8倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.08（60℃）的清膏，离心，离心液浓缩至相对密度1.28～1.30（60℃）的稠浸膏，与五味子稠浸膏合并，真空干燥（60℃，-0.08MPa）成干膏，干膏粉碎成细粉，混匀，一步制粒，干燥，制成1000g，即得。”进行备案，企业对申报资料真实性及合法性负责。
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2022-09-13
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舒肝益脾颗粒
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—
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每袋装2g(相当于饮片10g)
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颗粒剂
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国药准字Z20043558
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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源合盛（吉林）药业有限公司
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吉林省吉林市磐石市安泰路999号
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源合盛（吉林）药业有限公司
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吉林省吉林市磐石市安泰路999号
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—
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—
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吉备2021103573
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申请对舒肝益脾颗粒（国药准字Z20043558）制剂处方中的制法由“以上六味，五味子照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2015年版四部通则0189），用3倍量55%乙醇为溶剂进行渗漉，渗滤液浓缩至相对密度为1.28～1.30（60℃）的稠浸膏，稠浸膏真空干燥（60℃，-0.08MPa）成干膏，干膏粉碎成细粉，备用；其余茵陈等五味与渗漉后的五味子药渣加入8倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.28～1.30（60℃）的稠浸膏，稠浸膏真空干燥（60℃，-0.08MPa）成干膏，干膏粉碎成细粉，并入五味子细粉，混匀，一步制粒，干燥，制成1000g，即得。”变更为“以上六味，五味子照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2020年版四部通则0189），用3倍量55%乙醇为溶剂进行渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.28～1.30（60℃）的稠浸膏，稠浸膏真空干燥成干膏，干膏粉碎成细粉，备用；其余茵陈等五味与渗漉后的五味子药渣加入8倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.08（60℃）的清膏，离心，离心液浓缩至相对密度1.28～1.30（60℃）的稠浸膏，稠浸膏真空干燥（60℃，-0.08MPa）成干膏，干膏粉碎成细粉，并入五味子细粉，混匀，一步制粒，干燥，制成1000g，即得。”进行备案，企业对申报资料真实性及合法性负责。
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2021-12-28
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舒肝益脾颗粒
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—
|
每袋装2g(相当于饮片10g)
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颗粒剂
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国药准字Z20043558
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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源合盛（吉林）药业有限公司
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吉林省吉林市磐石市安泰路999号
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源合盛（吉林）药业有限公司
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吉林省吉林市磐石市安泰路999号
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—
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吉备202003385
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更利胆排石颗粒等2个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2020-12-27
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利胆排石颗粒等2个药品批准文号
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每袋装3g
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颗粒剂
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国药准字Z20044498
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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源合盛（吉林）药业有限公司
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—
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吉备202003388
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用PTP铝箔，12粒×3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2020-12-27
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银耳孢糖胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20053208
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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源合盛（吉林）药业有限公司
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—
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—
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—
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吉备202002622
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用PTP铝箔,12粒×16板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2020-10-20
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银耳孢糖胶囊
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—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20053208
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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源合盛（吉林）药业有限公司
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
