滕州锐志药业有限责任公司
- 别名: 滕州锐志药业有限责任公司
- 英文名: Tengzhou Ruizhi Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王思慕
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-10-09
- 统一社会信用代码: 91370481743379058T
- 组织机构代码: 743379058
- 工商注册号: 370481018015752
- 纳税人识别号: 91370481743379058T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-10-09至2022-10-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 滕州市市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售：膏药、医疗器械；房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后凭许可证方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 滕州经济开发区益康大道
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160288
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-04-01
- 有效期至: 2026-03-31
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型:
- 生产地址: 滕州经济开发区益康大道：膏药。
- 生产范围: 滕州经济开发区益康大道：膏药。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z37021562
|
正骨膏
|
每贴净重38g
|
膏药
|
—
|
滕州锐志药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-12
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备200900548
|
同意该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及有关要求做如下变更：1、增加“核准日期、修订日期”。2、增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。”3、规范修订【药品名称】、【成份】、【贮藏】、【有效期】项。4、增加【执行标准】项。5、增加“【不良反应】尚不明确。”6、增加“【禁忌】孕妇禁用。”7、增加“外”标识。8、将“【注意事项】项修订为“运动员慎用。”。对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。
|
2009-10-15
|
正骨膏
|
—
|
每贴净重38g
|
膏药
|
国药准字Z37021562
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
滕州锐志药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800321
|
说明书“注意事项”项标注“运动员慎用”字样。
|
2008-04-29
|
正骨膏
|
—
|
每贴净重38g
|
膏药
|
国药准字Z37021562
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
滕州锐志药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200900043
|
根据国食药监注[2006]118号文件要求，把处方中“豹骨”成份去掉，药品说明书【主要成份】项下“80味”修改为“79味”。
|
2009-02-24
|
正骨膏
|
—
|
每贴净重38g
|
膏药
|
国药准字Z37021562
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
滕州锐志药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
